| Titre : | APPLICATION DE LA METHODOLOGIE DES PLANS D’EXPERIENCE A LA ROBUSTESSE DES METHODES ANALYTIQUES : ETUDE DE CAS HYDROCHLOROTHIAZIDE/ VALSARTAN ET RIDOGREL | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Yacine AIT BAHCINE, Auteur | | AnnĂ©e de publication : | 2018 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clĂ©s : | Robustesse approche multivariĂ©e Placket et Burman validation analytique | | RĂ©sumĂ© : | L’approche univariée classique qu’un expérimentateur effectue pour optimiser un processus, se fait en variant un facteur à la fois. Cette démarche donne des résultats biaisés, elle est couteuse en temps et nécessite un grand nombre d’expériences. L’approche multivariée basée sur la méthodologie des plans d’expérience permet de collecter, de résumer et de présenter les données de façon à en tirer le maximum d’informations tout en réduisant les coûts et le temps.
L’objectif de cette thèse est, d’une part ; de présenter, la mise en œuvre et l’intérêt de la méthodologie des plans d’expériences à fin d’optimiser la robustesse d’une méthode analytique indicatrice de la stabilité, pour la détermination simultanée de l’hydrochlorothiazide et le valsartan en présence de leurs impuretés respectives ; et d’autre part, montrer l’intérêt des outils statistiques robustes appliqués à cette approche.
Le plan de criblage Placket et Burman à 7 facteurs et 8 expériences a été appliqué pour déterminer les effets des facteurs importants. l’analyse statistique et graphique appliquées aux données ont montré que le type de colonne est le facteur le plus important affectant les réponses qualitatives : le facteur d'asymétrie, temps de rétention et résolution.Ce facteur a été pris en considération pour que la teneur en principe actif ne soit pas affectée. La méthode indicatrice de stabilité est considérée comme robuste.
Un deuxième exemple a été présenté en vue d’appliquer le test à un plan de Placket et Burman à 11 facteurs, après avoir estimé l’erreur standard par l’algorithme de Dong et procédé à l’analyse graphique, la méthode du dosage du Ridogrel s’est avérée robuste.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0972018 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | ANSAR.M | | Juge : | FAOUZI.A | | Juge : | BOUATIA.M |
APPLICATION DE LA METHODOLOGIE DES PLANS D’EXPERIENCE A LA ROBUSTESSE DES METHODES ANALYTIQUES : ETUDE DE CAS HYDROCHLOROTHIAZIDE/ VALSARTAN ET RIDOGREL [thèse] / Yacine AIT BAHCINE, Auteur . - 2018. Langues : Français ( fre) | Mots-clĂ©s : | Robustesse approche multivariĂ©e Placket et Burman validation analytique | | RĂ©sumĂ© : | L’approche univariée classique qu’un expérimentateur effectue pour optimiser un processus, se fait en variant un facteur à la fois. Cette démarche donne des résultats biaisés, elle est couteuse en temps et nécessite un grand nombre d’expériences. L’approche multivariée basée sur la méthodologie des plans d’expérience permet de collecter, de résumer et de présenter les données de façon à en tirer le maximum d’informations tout en réduisant les coûts et le temps.
L’objectif de cette thèse est, d’une part ; de présenter, la mise en œuvre et l’intérêt de la méthodologie des plans d’expériences à fin d’optimiser la robustesse d’une méthode analytique indicatrice de la stabilité, pour la détermination simultanée de l’hydrochlorothiazide et le valsartan en présence de leurs impuretés respectives ; et d’autre part, montrer l’intérêt des outils statistiques robustes appliqués à cette approche.
Le plan de criblage Placket et Burman à 7 facteurs et 8 expériences a été appliqué pour déterminer les effets des facteurs importants. l’analyse statistique et graphique appliquées aux données ont montré que le type de colonne est le facteur le plus important affectant les réponses qualitatives : le facteur d'asymétrie, temps de rétention et résolution.Ce facteur a été pris en considération pour que la teneur en principe actif ne soit pas affectée. La méthode indicatrice de stabilité est considérée comme robuste.
Un deuxième exemple a été présenté en vue d’appliquer le test à un plan de Placket et Burman à 11 facteurs, après avoir estimé l’erreur standard par l’algorithme de Dong et procédé à l’analyse graphique, la méthode du dosage du Ridogrel s’est avérée robuste.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0972018 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | BOUKLOUZE.A | | Juge : | ANSAR.M | | Juge : | FAOUZI.A | | Juge : | BOUATIA.M |
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