| Titre : | ETUDE DE LA PRESCRIPTION DES PSYCHOTROPES EN HORS AMM CHEZ L’ENFANT | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Mohammed LABRIGUI, Auteur | | Année de publication : | 2018 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Prescription Autorisation de mise sur le marché Psychotropes Enfant | | Résumé : | Avant de commercialiser tout médicament, il est indispensable d’avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui consiste d’une part à vérifier le respect de la législation et de la réglementation pharmaceutique et d’autre part, à s’assurer de la qualité, de l’efficacité et de l’innocuité de la spécialité pharmaceutique considérée.
Les psychotropes, comme toute autre classe médicamenteuse sont soumis à cette règle. Or, en psychiatrie chez l’enfant, les médicaments psychotropes disposant d’une AMM restent encore très limités. Le clinicien se trouve alors très souvent dans des situations d’impasse face à la pratique du « hors AMM », se heurtant à des conséquences juridiques, économiques et sociales.
Au Maroc, on a pu mettre en évidence que 47.8% des prescripteurs interrogés admettent de prescrire des psychotropes en hors AMM pour les enfants. Les fréquences de prescription hors AMM par classe médicamenteuse étaient respectivement de 63.6% pour les antidépresseurs, 54.5% pour les neuroleptiques de 2ème génération, 18.2% pour les neuroleptiques de 1ère génération, et 4.5% pour les anxiolytiques les psychostimulants et les thymorégulateurs. Ainsi d’après la totalité de ces prescripteurs, la prise en charge thérapeutique par des psychotropes en hors AMM apporte une amélioration de la qualité de vie de l’enfant concerné.
L’importante utilisation hors AMM des psychotropes chez l’enfant et le manque de données dans ce contexte, exigent la réalisation d’études supplémentaires évaluant l’efficacité et la sécurité des médicaments en pédopsychiatrie, tout en prenant en compte le rapport bénéfice/ risque.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1232018 | | Président : | BICHRA.M.Z | | Directeur : | DERRAJI.S | | Juge : | MEHSSANI.J | | Juge : | MAKRAM.S | | Juge : | BOUSLIMAN.Y ; ARKHA.Y |
ETUDE DE LA PRESCRIPTION DES PSYCHOTROPES EN HORS AMM CHEZ L’ENFANT [thèse] / Mohammed LABRIGUI, Auteur . - 2018. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Prescription Autorisation de mise sur le marché Psychotropes Enfant | | Résumé : | Avant de commercialiser tout médicament, il est indispensable d’avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui consiste d’une part à vérifier le respect de la législation et de la réglementation pharmaceutique et d’autre part, à s’assurer de la qualité, de l’efficacité et de l’innocuité de la spécialité pharmaceutique considérée.
Les psychotropes, comme toute autre classe médicamenteuse sont soumis à cette règle. Or, en psychiatrie chez l’enfant, les médicaments psychotropes disposant d’une AMM restent encore très limités. Le clinicien se trouve alors très souvent dans des situations d’impasse face à la pratique du « hors AMM », se heurtant à des conséquences juridiques, économiques et sociales.
Au Maroc, on a pu mettre en évidence que 47.8% des prescripteurs interrogés admettent de prescrire des psychotropes en hors AMM pour les enfants. Les fréquences de prescription hors AMM par classe médicamenteuse étaient respectivement de 63.6% pour les antidépresseurs, 54.5% pour les neuroleptiques de 2ème génération, 18.2% pour les neuroleptiques de 1ère génération, et 4.5% pour les anxiolytiques les psychostimulants et les thymorégulateurs. Ainsi d’après la totalité de ces prescripteurs, la prise en charge thérapeutique par des psychotropes en hors AMM apporte une amélioration de la qualité de vie de l’enfant concerné.
L’importante utilisation hors AMM des psychotropes chez l’enfant et le manque de données dans ce contexte, exigent la réalisation d’études supplémentaires évaluant l’efficacité et la sécurité des médicaments en pédopsychiatrie, tout en prenant en compte le rapport bénéfice/ risque.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1232018 | | Président : | BICHRA.M.Z | | Directeur : | DERRAJI.S | | Juge : | MEHSSANI.J | | Juge : | MAKRAM.S | | Juge : | BOUSLIMAN.Y ; ARKHA.Y |
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