| Titre : | "LES BPF APPLIQUEES AUX RADIOPHARMACEUTIQUES : EXEMPLE DE CHECK-LIST AUDIT INTERNE BPF" | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | BOUNQAB ZAKARIAE, Auteur | | Année de publication : | 2022 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Radiopharmaceutiques, Bonnes Pratiques de Fabrication, audit interne BPF, check-list BPF Radiopharmaceuticals Good Manufacturing Practices GMP internal audit GMP checklist المستحضرا ت الصيدلانية الإشعاعية وممارسا ت التصنيع الجيدة وممارسا ت التصنيع الجيدة للتدقيق الداخلي قائمة التحقق في وممارسا ت التصنيع الجيدة | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique a fait face à de nombreux défis ces dernières années pour répondre aux urgences sanitaires tout en minimisant les risques liés à la filière.
La production des médicaments radiopharmaceutiques est l’une des opérations les plus complexes en termes de réglementation et de validation des circuits de fabrication. Chaque étape doit être parfaitement maîtrisée pour garantir la qualité des produits et la santé publique et minimiser les risques liés aux radionucléides.
Pour faire face à ces défis, les BPF Radiopharmaceutiques sont un indicateur qualité incontournable pour évaluer et mettre en place des systèmes efficaces d’assurance qualité et garantir la qualité du produit finis.
Les audits BPF sont des outils utilisés par les fabricants pour s'assurer que les produits pharmaceutiques sont de qualité constante et conformes aux normes de fabrication. En effectuant régulièrement des audits BPF, le fabriquant se protège des problèmes de sécurité des produits, des rappels de produits et des risques juridiques et réglementaires | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0532022 | | Président : | FAOUZI MOULAY EL ABBES | | Directeur : | FAOUZI MOULAY EL ABBES ; BENTALEB NAOUAL | | Juge : | TALSMAT KHALID |
"LES BPF APPLIQUEES AUX RADIOPHARMACEUTIQUES : EXEMPLE DE CHECK-LIST AUDIT INTERNE BPF" [thèse] / BOUNQAB ZAKARIAE, Auteur . - 2022. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Radiopharmaceutiques, Bonnes Pratiques de Fabrication, audit interne BPF, check-list BPF Radiopharmaceuticals Good Manufacturing Practices GMP internal audit GMP checklist المستحضرا ت الصيدلانية الإشعاعية وممارسا ت التصنيع الجيدة وممارسا ت التصنيع الجيدة للتدقيق الداخلي قائمة التحقق في وممارسا ت التصنيع الجيدة | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique a fait face à de nombreux défis ces dernières années pour répondre aux urgences sanitaires tout en minimisant les risques liés à la filière.
La production des médicaments radiopharmaceutiques est l’une des opérations les plus complexes en termes de réglementation et de validation des circuits de fabrication. Chaque étape doit être parfaitement maîtrisée pour garantir la qualité des produits et la santé publique et minimiser les risques liés aux radionucléides.
Pour faire face à ces défis, les BPF Radiopharmaceutiques sont un indicateur qualité incontournable pour évaluer et mettre en place des systèmes efficaces d’assurance qualité et garantir la qualité du produit finis.
Les audits BPF sont des outils utilisés par les fabricants pour s'assurer que les produits pharmaceutiques sont de qualité constante et conformes aux normes de fabrication. En effectuant régulièrement des audits BPF, le fabriquant se protège des problèmes de sécurité des produits, des rappels de produits et des risques juridiques et réglementaires | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MM0532022 | | Président : | FAOUZI MOULAY EL ABBES | | Directeur : | FAOUZI MOULAY EL ABBES ; BENTALEB NAOUAL | | Juge : | TALSMAT KHALID |
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