| Titre : | ETUDE BI-CENTRIQUE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE COMPARANT LA TOLERANCE DIGESTIVE ET L'EFFICACITE CLINIQUE DE L'INDOMETACINE CALCIQUE PENTAHYDRATE ET DU DICLOFENAC CHEZ LES PATIENTS GONARTHROSIQUE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | ALI OU ALLA SANAE, Auteur | | AnnĂ©e de publication : | 2008 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clĂ©s : | INDOMETACINE CALCIQUE PENTAHYDRATE DICLOFENAC GONARTHROSE | | Index. dĂ©cimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | RĂ©sumĂ© : | Introduction: Plusieurs études ont trouvé que l'indométacine est une molécule très efficace mais mal tolérée sur le plan digestive. L'indométacine calcique pentahydrate est un dérivé de l'indométacine commercialisé au Maroc comme un anti-inflammatoire non stéroïdien inhibiteur préférentiel de la cyclo- oxygénase 2 (cox2). Le but de cette étude était de comparer la tolérance digestive et l'efficacité clinique de l'indométacine calcique pentahydrate (lCP)et du Diclofenac chez les patients gonarthrosiques.
Matériels et méthodes : 183 patients présentant une gonarthrose répondant aux critères de l'ACR ont été inclus dans une étude bi-centrique randomisée en double aveugle et en parallèle. Les patients ont reçu 150 mg de Diclofenac (n=90) ou 150 mg d'lCP (n=93). Le critère de jugement principal était l'apparition d'épigastralgies, les critères de jugement secondaires incluaient le . délai d'apparition du 1 ier épisode d' épigastralgies, leur sévérité ainsi que la prévalente de la prise des inhibiteurs de la pompe à proton (lPP). L'efficacité du traitement a été évaluée par l'.EVA douleur, le WOMAC, l'appréciation globale du malade et du médecin. Les effets secondaires des deux traitements ont été évalués. L'analyse a été faite en intention de traiter.
Résultats: après 6 semaines de traitement, les épigastralgies étaient présentes chez 30,7 % des patients sous lCP versus 33,3 % sous Diclofenac (p=0,7). La médiane de survenue des épigastralgies était de Il jours dans le groupe lCP et de13 jours dans le groupe Diclofenac (p=0,6), l'intensité des épigastralgies et la prévalence de la prise des IPP étaient comparables dans les 2 groupes (p=0,5, p=0,6 respectivement).
Les 2 groupes étaient également comparables concernant tous les paramètres de l'efficacité clinique du traitement.
Les patients du groupe Diclofenac ont présenté plus de céphalées (p<O.OO 1) et une élévation plus marquée de la tension artérielle (p<O.OO 1).
Conclusion: plusieurs études ont trouvé que l'indométacine est une molécule très efficace mais mal tolérée sur le plan digestive. Cet essai clinique randomisé en double aveugle a montré que cette nouvelle molécule, dérivé de l'indométacine, est aussi efficace et aussi bien tolérée que le Diclofenac.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | M0382008 | | Président : | HAJJAJ NAJAT | | Directeur : | ALLALI F | | Juge : | ABOUQAL REDOUANE | | Juge : | EL MAGHRAOUI ABDELLAH | | Juge : | EL MAGHRAOUI ABDELLAH |
ETUDE BI-CENTRIQUE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE COMPARANT LA TOLERANCE DIGESTIVE ET L'EFFICACITE CLINIQUE DE L'INDOMETACINE CALCIQUE PENTAHYDRATE ET DU DICLOFENAC CHEZ LES PATIENTS GONARTHROSIQUE [thèse] / ALI OU ALLA SANAE, Auteur . - 2008. Langues : Français ( fre) | Mots-clĂ©s : | INDOMETACINE CALCIQUE PENTAHYDRATE DICLOFENAC GONARTHROSE | | Index. dĂ©cimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | RĂ©sumĂ© : | Introduction: Plusieurs études ont trouvé que l'indométacine est une molécule très efficace mais mal tolérée sur le plan digestive. L'indométacine calcique pentahydrate est un dérivé de l'indométacine commercialisé au Maroc comme un anti-inflammatoire non stéroïdien inhibiteur préférentiel de la cyclo- oxygénase 2 (cox2). Le but de cette étude était de comparer la tolérance digestive et l'efficacité clinique de l'indométacine calcique pentahydrate (lCP)et du Diclofenac chez les patients gonarthrosiques.
Matériels et méthodes : 183 patients présentant une gonarthrose répondant aux critères de l'ACR ont été inclus dans une étude bi-centrique randomisée en double aveugle et en parallèle. Les patients ont reçu 150 mg de Diclofenac (n=90) ou 150 mg d'lCP (n=93). Le critère de jugement principal était l'apparition d'épigastralgies, les critères de jugement secondaires incluaient le . délai d'apparition du 1 ier épisode d' épigastralgies, leur sévérité ainsi que la prévalente de la prise des inhibiteurs de la pompe à proton (lPP). L'efficacité du traitement a été évaluée par l'.EVA douleur, le WOMAC, l'appréciation globale du malade et du médecin. Les effets secondaires des deux traitements ont été évalués. L'analyse a été faite en intention de traiter.
Résultats: après 6 semaines de traitement, les épigastralgies étaient présentes chez 30,7 % des patients sous lCP versus 33,3 % sous Diclofenac (p=0,7). La médiane de survenue des épigastralgies était de Il jours dans le groupe lCP et de13 jours dans le groupe Diclofenac (p=0,6), l'intensité des épigastralgies et la prévalence de la prise des IPP étaient comparables dans les 2 groupes (p=0,5, p=0,6 respectivement).
Les 2 groupes étaient également comparables concernant tous les paramètres de l'efficacité clinique du traitement.
Les patients du groupe Diclofenac ont présenté plus de céphalées (p<O.OO 1) et une élévation plus marquée de la tension artérielle (p<O.OO 1).
Conclusion: plusieurs études ont trouvé que l'indométacine est une molécule très efficace mais mal tolérée sur le plan digestive. Cet essai clinique randomisé en double aveugle a montré que cette nouvelle molécule, dérivé de l'indométacine, est aussi efficace et aussi bien tolérée que le Diclofenac.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | M0382008 | | Président : | HAJJAJ NAJAT | | Directeur : | ALLALI F | | Juge : | ABOUQAL REDOUANE | | Juge : | EL MAGHRAOUI ABDELLAH | | Juge : | EL MAGHRAOUI ABDELLAH |
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