| Titre : | LES SYSTEMES DE GESTION DE RISQUES LIES AUX MEDICAMENTS | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | NOUREDDINE LAAZZABI, Auteur | | AnnĂ©e de publication : | 2013 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clĂ©s : | PHARMACOVIGILANCE GESTION DE RISQUES EFFETS INDESIRABLES SECURITE MEDICAMENT | | RĂ©sumĂ© : | En réponse au retrait des médicaments au cours des dernières années, tels que la Benfluorex, la Troglitazone, ou la Rofécoxib, les autorités des différentes régions de l’ICH ont changé leur approche de la collecte de données de sécurité réactive à une approche de gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments plus proactive.
La gestion de risques est le processus consistant à évaluer les bénéfices et les risques d'un produit, suivie par l'élaboration et la mise en œuvre des outils pour limiter ces risques, l'objectif étant de maintenir les bénéfices tout en réduisant les risques autant que possible.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des systèmes de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance.
L’application de tels systèmes a eu un impact à plusieurs niveaux, tel que la prescription, l’accès aux soins ou le coût de la médication. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de leur exécution et leur mise en place, la communication des informations au public, ou l’harmonisation entre les pays.
Au Maroc, le système de pharmacovigilance est basé sur la notification spontanée, et bien qu’il est capable d’identifier et de gérer les alertes nationales et internationales, une adoption d’un système de gestion de risques s’avère nécessaire, et les bases qui vont régir ce système doivent s’inspirer de l’expérience internationale, tout en étant conscient des particularités du système de santé marocain
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0392013 | | Président : | ABOUQAL.R | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | ALLALI.F |
LES SYSTEMES DE GESTION DE RISQUES LIES AUX MEDICAMENTS [thèse] / NOUREDDINE LAAZZABI, Auteur . - 2013. Langues : Français ( fre) | Mots-clĂ©s : | PHARMACOVIGILANCE GESTION DE RISQUES EFFETS INDESIRABLES SECURITE MEDICAMENT | | RĂ©sumĂ© : | En réponse au retrait des médicaments au cours des dernières années, tels que la Benfluorex, la Troglitazone, ou la Rofécoxib, les autorités des différentes régions de l’ICH ont changé leur approche de la collecte de données de sécurité réactive à une approche de gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments plus proactive.
La gestion de risques est le processus consistant à évaluer les bénéfices et les risques d'un produit, suivie par l'élaboration et la mise en œuvre des outils pour limiter ces risques, l'objectif étant de maintenir les bénéfices tout en réduisant les risques autant que possible.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des systèmes de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance.
L’application de tels systèmes a eu un impact à plusieurs niveaux, tel que la prescription, l’accès aux soins ou le coût de la médication. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de leur exécution et leur mise en place, la communication des informations au public, ou l’harmonisation entre les pays.
Au Maroc, le système de pharmacovigilance est basé sur la notification spontanée, et bien qu’il est capable d’identifier et de gérer les alertes nationales et internationales, une adoption d’un système de gestion de risques s’avère nécessaire, et les bases qui vont régir ce système doivent s’inspirer de l’expérience internationale, tout en étant conscient des particularités du système de santé marocain
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0392013 | | Président : | ABOUQAL.R | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | ALLALI.F |
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