| Titre : | Vérification de la méthode de dosage de l’HbA1c par CLHP sur l’automate ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V nouvellement acquis au laboratoire de Biochimie-Toxicologie de l’HMIMV | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | AMADOU SEIBOU, Barkiré, Auteur | | Année de publication : | 2016 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Hémoglobine Glyquée A1c Vérification de méthode CLHP ARKRAY
ADAMS® | | RĂ©sumĂ© : | Introduction/objectifs :La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Nous avons procédé à l’évaluation des performances analytiques d’un analyseur de l’HbA1c, l’ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V de chez Menarini utilisant une technique de CLHP.
Matériels et Méthodes : En nous basant sur les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d’accréditation de santé humaine, SH GTA 04 du COFRAC, nous avons évalué les performances analytiques de l’analyseur ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V et sa corrélation avec le G7 de chez TOSOH pour le dosage de l’HbA1c. Les données ont été exploitées à l’aide des logiciels Microsoft Office Excel 2016 et VDM (Validation De Méthode).
Résultats/Discussion : La répétabilité et la fidélité intermédiaire ont été satisfaisantes avec des CV de 0,89 - 1% pour le niveau moyen de CIQ (HbA1c = 5,5%) et 0,249 – 0,9% pour le niveau haut (HbA1c = 10%). La linéarité va jusqu’à 16.6% et est suffisante dans le contexte d’utilisation. La justesse, l’approche de l’incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. La concordance avec la méthode HPLC du G7 est excellente.
Conclusion : Au vu des résultats de la présente étude, l’analyseur ARKAY ADAMS A1c HA-8180V présente les performances analytiques requises pour l’application demandée : un dosage fiable de l’HbA1c. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1122016 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | OUZZIF.Z | | Juge : | LAHLOU.A | | Juge : | LMIMOUNI.B.E | | Juge : | DAMI.A |
Vérification de la méthode de dosage de l’HbA1c par CLHP sur l’automate ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V nouvellement acquis au laboratoire de Biochimie-Toxicologie de l’HMIMV [thèse] / AMADOU SEIBOU, Barkiré, Auteur . - 2016. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Hémoglobine Glyquée A1c Vérification de méthode CLHP ARKRAY
ADAMS® | | RĂ©sumĂ© : | Introduction/objectifs :La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Nous avons procédé à l’évaluation des performances analytiques d’un analyseur de l’HbA1c, l’ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V de chez Menarini utilisant une technique de CLHP.
Matériels et Méthodes : En nous basant sur les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d’accréditation de santé humaine, SH GTA 04 du COFRAC, nous avons évalué les performances analytiques de l’analyseur ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V et sa corrélation avec le G7 de chez TOSOH pour le dosage de l’HbA1c. Les données ont été exploitées à l’aide des logiciels Microsoft Office Excel 2016 et VDM (Validation De Méthode).
Résultats/Discussion : La répétabilité et la fidélité intermédiaire ont été satisfaisantes avec des CV de 0,89 - 1% pour le niveau moyen de CIQ (HbA1c = 5,5%) et 0,249 – 0,9% pour le niveau haut (HbA1c = 10%). La linéarité va jusqu’à 16.6% et est suffisante dans le contexte d’utilisation. La justesse, l’approche de l’incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. La concordance avec la méthode HPLC du G7 est excellente.
Conclusion : Au vu des résultats de la présente étude, l’analyseur ARKAY ADAMS A1c HA-8180V présente les performances analytiques requises pour l’application demandée : un dosage fiable de l’HbA1c. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P1122016 | | Président : | CHERRAH.Y | | Directeur : | OUZZIF.Z | | Juge : | LAHLOU.A | | Juge : | LMIMOUNI.B.E | | Juge : | DAMI.A |
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