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2 rĂ©sultat(s) recherche sur le mot-clĂ© 'Vérification de méthode'
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VĂ©rification de la mĂ©thode de dosage de lâHbA1c par CLHP sur lâautomate ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V nouvellement acquis au laboratoire de Biochimie-Toxicologie de lâHMIMV / AMADOU SEIBOU, BarkirĂ©
Titre : VĂ©rification de la mĂ©thode de dosage de lâHbA1c par CLHP sur lâautomate ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V nouvellement acquis au laboratoire de Biochimie-Toxicologie de lâHMIMV Type de document : thĂšse Auteurs : AMADOU SEIBOU, BarkirĂ©, Auteur AnnĂ©e de publication : 2016 Langues : Français (fre) Mots-clĂ©s : HĂ©moglobine GlyquĂ©e A1c VĂ©rification de mĂ©thode CLHP ARKRAY
ADAMSÂźRĂ©sumĂ© : Introduction/objectifs :La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Nous avons procédé à l’évaluation des performances analytiques d’un analyseur de l’HbA1c, l’ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V de chez Menarini utilisant une technique de CLHP.
Matériels et Méthodes : En nous basant sur les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d’accréditation de santé humaine, SH GTA 04 du COFRAC, nous avons évalué les performances analytiques de l’analyseur ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V et sa corrélation avec le G7 de chez TOSOH pour le dosage de l’HbA1c. Les données ont été exploitées à l’aide des logiciels Microsoft Office Excel 2016 et VDM (Validation De Méthode).
Résultats/Discussion : La répétabilité et la fidélité intermédiaire ont été satisfaisantes avec des CV de 0,89 - 1% pour le niveau moyen de CIQ (HbA1c = 5,5%) et 0,249 – 0,9% pour le niveau haut (HbA1c = 10%). La linéarité va jusqu’à 16.6% et est suffisante dans le contexte d’utilisation. La justesse, l’approche de l’incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. La concordance avec la méthode HPLC du G7 est excellente.
Conclusion : Au vu des résultats de la présente étude, l’analyseur ARKAY ADAMS A1c HA-8180V présente les performances analytiques requises pour l’application demandée : un dosage fiable de l’HbA1c.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1122016 Président : CHERRAH.Y Directeur : OUZZIF.Z Juge : LAHLOU.A Juge : LMIMOUNI.B.E Juge : DAMI.A VĂ©rification de la mĂ©thode de dosage de lâHbA1c par CLHP sur lâautomate ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V nouvellement acquis au laboratoire de Biochimie-Toxicologie de lâHMIMV [thĂšse] / AMADOU SEIBOU, BarkirĂ©, Auteur . - 2016.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hémoglobine Glyquée A1c Vérification de méthode CLHP ARKRAY
ADAMSÂźRĂ©sumĂ© : Introduction/objectifs :La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Nous avons procédé à l’évaluation des performances analytiques d’un analyseur de l’HbA1c, l’ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V de chez Menarini utilisant une technique de CLHP.
Matériels et Méthodes : En nous basant sur les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d’accréditation de santé humaine, SH GTA 04 du COFRAC, nous avons évalué les performances analytiques de l’analyseur ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V et sa corrélation avec le G7 de chez TOSOH pour le dosage de l’HbA1c. Les données ont été exploitées à l’aide des logiciels Microsoft Office Excel 2016 et VDM (Validation De Méthode).
Résultats/Discussion : La répétabilité et la fidélité intermédiaire ont été satisfaisantes avec des CV de 0,89 - 1% pour le niveau moyen de CIQ (HbA1c = 5,5%) et 0,249 – 0,9% pour le niveau haut (HbA1c = 10%). La linéarité va jusqu’à 16.6% et est suffisante dans le contexte d’utilisation. La justesse, l’approche de l’incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. La concordance avec la méthode HPLC du G7 est excellente.
Conclusion : Au vu des résultats de la présente étude, l’analyseur ARKAY ADAMS A1c HA-8180V présente les performances analytiques requises pour l’application demandée : un dosage fiable de l’HbA1c.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1122016 Président : CHERRAH.Y Directeur : OUZZIF.Z Juge : LAHLOU.A Juge : LMIMOUNI.B.E Juge : DAMI.A RĂ©servation
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Code barre Cote Support Localisation Section DisponibilitĂ© P1122016 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible P1122016-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible VĂ©rification des performances analytiques de lâautomate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de lâHbA1c et des hĂ©moglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de lâHMIMV. / MAKANERA Yaya
Titre : VĂ©rification des performances analytiques de lâautomate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de lâHbA1c et des hĂ©moglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de lâHMIMV. Type de document : thĂšse Auteurs : MAKANERA Yaya, Auteur AnnĂ©e de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clĂ©s : VĂ©rification de mĂ©thode Automate G7 HPLC HbA1c hĂ©moglobinopathies. RĂ©sumĂ© : Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272015 Président : TAOUFK.J Directeur : OUZZIF.Z Juge : BELMAJDOUB.G Juge : LAMSOURI.J Juge : SEKHSOKH.Y VĂ©rification des performances analytiques de lâautomate G7 de TOSOH BIOSCIENCES pour le dosage de lâHbA1c et des hĂ©moglobines A2 et F par HPLC au laboratoire de Biochimie de lâHMIMV. [thĂšse] / MAKANERA Yaya, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clĂ©s : VĂ©rification de mĂ©thode Automate G7 HPLC HbA1c hĂ©moglobinopathies. RĂ©sumĂ© : Introduction/objectifs : La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier en suivant un protocole opératoire standardisé puis à les juger, par rapport à des critères définis. Le but de notre étude est la vérification de l’automate G7 quant au dosage de l’HbA1c et des fractions A2 et F de l’hémoglobine par HPLC.
Matériels et Méthodes : La norme ISO 15189, le GBEA marocain et le Guide d’accréditation des laboratoires de Biologie Médicale de COFRAC sont des outils qui nous ont permis de progresser dans ce travail. Les données ont été exploitées sur le logiciel Microsoft Office Excel 2010.
Résultats/Discussion : Pour l’HbA1c, la répétabilité était de 0,88/0,40 (CQ1/CQ2), la reproductibilité était de 1,26/1,18 (CQ1/CQ2). La linéarité a été satisfaisante de 4,9% à 17,5%. La stabilité, l’inexactitude, la justesse, l’approche de l’incertitude de mesure, la contamination inter-échantillon ainsi que la comparaison de la méthode HPLC de G7 avec les automates Capillarys® et DXC 800® ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Pour l’HbA2, la répétabilité est de 2,23/1,34 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 5,9/2,19 (CQ1/CQ2). Pour HbF, la répétabilité est de 3,33/1,11 (CQ1/CQ2) et la reproductibilité de 6,63/5,28. Enfin, la comparaison de méthodes a été aussi satisfaisante.
Conclusion : Au vu des résultats de notre étude, l’automate G7 de chez Tosoh Biosciences est apte à doser l’HbA1c de manière fiable. Cet automate permet également de dépister les hémoglobinopathies et de quantifier les fractions A2 et F de l’Hémoglobine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272015 Président : TAOUFK.J Directeur : OUZZIF.Z Juge : BELMAJDOUB.G Juge : LAMSOURI.J Juge : SEKHSOKH.Y RĂ©servation
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Code barre Cote Support Localisation Section DisponibilitĂ© P0272015-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible P0272015 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible Documents numĂ©riques
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