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Méthodes d’analyse des iMpuretés éléMentaires dans les produits finis, les substances actives et excipients : revue systématique / THIAW SEYNABOU 

Public ISBD Titre : Méthodes d’analyse des iMpuretés éléMentaires dans les produits finis, les substances actives et excipients : revue systématique Type de document : thèse Auteurs : THIAW SEYNABOU, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Analyse  Impureté  Elément  Produit pharmaceutique Résumé : La détermination des impuretés élémentaires dans les substances actives, les excipients, les articles de conditionnement et les médicaments est justifiée et nécessaire car fait partie intégrante des paramètres pouvant définir la qualité d‟un médicament. La difficulté d‟obtenir des résultats fiables et reproductibles à partir des méthodes colorimétriques a conduit au développement de nouvelles procédures suffisamment sélectives et sensibles. Ainsi, les tests chimiques et colorimétriques ont été remplacés par des méthodes instrumentales permettant de mesurer de manière spécifique et quantitative chaque impureté élémentaire. Une revue systématique de la littérature a été réalisée sur les articles qui ont développé une méthode analytique instrumentale, afin de déterminer les impuretés élémentaires dans les médicaments, publiés entre janvier 2000 et décembre 2019. 74 articles ont été recensés. L‟ICP-MS a été retrouvé dans 29 articles, la SAA a été utilisé comme méthode d‟analyse dans 23 articles, la SEA a servi d‟instrument analytique dans 15 articles, les méthodes électrochimiques et l‟UV-Visible ont été employées chacune dans 3 articles, la spectroscopie nucléaire de résonance gamma de même que l‟électrophorèse ont été utilisées dans un article. Concernant les limites de détection (LOD), c‟est l‟ICP-MS qui offre les limites de détection les plus basses. Elle est suivie par la SAA, puis par l‟ICP- AES. La digestion acide assistée par micro-ondes est la stratégie de préparation d‟échantillons la plus rencontrée dans les articles. Il semble que l'ICP-MS soit la technique analytique la plus appropriée pour l'analyse des impuretés élémentaire des produits pharmaceutiques selon les nouvelles exigences soulignées dans le chapitre général USP « 232 ». Elle affiche la sensibilité, l'exactitude et la précision élevées requises pour satisfaire aux exigences de qualité édictées par l‟ICH, l‟USP et la pharmacopée européenne. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0642020 Président : ZOUHDI.M Directeur : SEKHSOKH.Y Juge : GAOUZI.A Méthodes d’analyse des iMpuretés éléMentaires dans les produits finis, les substances actives et excipients : revue systématique [thèse] / THIAW SEYNABOU, Auteur . - 2020. Langues : Français (fre) Mots-clés : Analyse  Impureté  Elément  Produit pharmaceutique Résumé : La détermination des impuretés élémentaires dans les substances actives, les excipients, les articles de conditionnement et les médicaments est justifiée et nécessaire car fait partie intégrante des paramètres pouvant définir la qualité d‟un médicament. La difficulté d‟obtenir des résultats fiables et reproductibles à partir des méthodes colorimétriques a conduit au développement de nouvelles procédures suffisamment sélectives et sensibles. Ainsi, les tests chimiques et colorimétriques ont été remplacés par des méthodes instrumentales permettant de mesurer de manière spécifique et quantitative chaque impureté élémentaire. Une revue systématique de la littérature a été réalisée sur les articles qui ont développé une méthode analytique instrumentale, afin de déterminer les impuretés élémentaires dans les médicaments, publiés entre janvier 2000 et décembre 2019. 74 articles ont été recensés. L‟ICP-MS a été retrouvé dans 29 articles, la SAA a été utilisé comme méthode d‟analyse dans 23 articles, la SEA a servi d‟instrument analytique dans 15 articles, les méthodes électrochimiques et l‟UV-Visible ont été employées chacune dans 3 articles, la spectroscopie nucléaire de résonance gamma de même que l‟électrophorèse ont été utilisées dans un article. Concernant les limites de détection (LOD), c‟est l‟ICP-MS qui offre les limites de détection les plus basses. Elle est suivie par la SAA, puis par l‟ICP- AES. La digestion acide assistée par micro-ondes est la stratégie de préparation d‟échantillons la plus rencontrée dans les articles. Il semble que l'ICP-MS soit la technique analytique la plus appropriée pour l'analyse des impuretés élémentaire des produits pharmaceutiques selon les nouvelles exigences soulignées dans le chapitre général USP « 232 ». Elle affiche la sensibilité, l'exactitude et la précision élevées requises pour satisfaire aux exigences de qualité édictées par l‟ICH, l‟USP et la pharmacopée européenne. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0642020 Président : ZOUHDI.M Directeur : SEKHSOKH.Y Juge : GAOUZI.A

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P0642020-1	WA	Thèse imprimé	Unité des Thèses et Mémoires	ThèsesPharm2020	Disponible
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