| Titre : | DÉVELOPPEMENT D’UN CANDIDAT BIOSIMILAIRE DU « TRASTUZUMAB » : UN ANTICORPS MONOCLONAL THÉRAPEUTIQUE CIBLANT LE CANCER DU SEIN HER-2 POSITIF | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | BOULENOUAR HAFSA, Auteur | | Année de publication : | 2023 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Candidat biosimilaire Trastuzumab Cancer du sein caractérisation anticorps nanobodies Biosimilar Candidate Trastuzumab Cancer du sein characterization antibody nanobodies المرشح للبدائل الحيوية تراستوزوماب، سرطان الثدي التوصيف الأجسام المضادة، الأجسام النانوية | | Résumé : | Introduction : Le cancer du sein a bénéficié de la biothérapie ciblée, notamment avec l'anticorps monoclonal Trastuzumab, qui a révolutionné le pronostic du cancer du sein HER2-positif. Bien qu’il soit onéreux, une fois le brevet expiré, le développement de biosimilaires moins chers devient possible. Au Maroc, tous les biomédicaments sont importés. L'objectif de notre étude était de mettre au point le premier processus de production de prototypes de biomédicaments, en particulier d'un biosimilaire du Trastuzumab. Matériels and méthodes : Notre processus de production repose d’abord sur l’insertion stable du gène d’intérêt dans le génome de la cellule hôte (CHO- S), puis sur la génération et la sélection des meilleurs clones producteurs. C’est un processus rapide, simple et économique qui peut facilement être adapté à une production industrielle. Pour ce qui est de la caractérisation et de la biosimilarité du candidat biosimilaire, nous avons effectué une étude préliminaire visant à caractériser certaines propriétés biophysiques et biologiques. Résultat : Nos résultats ont révélé que notre clone cellulaire « T1A7 » pourrait être un candidat prometteur pour la production d’un biosimilaire du Trastuzumab en termes de quantité d’anticorps produite (4,24 g/L), de stabilité thermique et d’effet antiprolifératif comparativement à son médicament biologique de référence « Herceptin® ». Par ailleurs, fondés sur notre plateforme biotechnologique établie, nous explorons également le développement d’une nouvelle génération d’anticorps plus innovants, les « Nanobodies », des anticorps de petites tailles et moins couteux que les anticorps classiques. Conclusion : Ce travail pourrait être un début de lancement de la recherche et du développement appliquée en biotechnologique au Maroc. Toutefois, cette recherche appliquée nécessite des investissements et des engagements de la part de l’État marocain ainsi que des industriels pharmaceutiques. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | D0302023 | | Président : | My El Abbes FAOUZI | | Directeur : | Yahia CHERRAH ; Hassan SEFRIOUI | | Juge : | Mourad ER-RASFA | | Juge : | Jaouad El HARTI ; El Mostafa El FAHIME | | Juge : | Driss SOUSSI TANANI ; Hicham BELLAOUI |
DÉVELOPPEMENT D’UN CANDIDAT BIOSIMILAIRE DU « TRASTUZUMAB » : UN ANTICORPS MONOCLONAL THÉRAPEUTIQUE CIBLANT LE CANCER DU SEIN HER-2 POSITIF [thèse] / BOULENOUAR HAFSA, Auteur . - 2023. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Candidat biosimilaire Trastuzumab Cancer du sein caractérisation anticorps nanobodies Biosimilar Candidate Trastuzumab Cancer du sein characterization antibody nanobodies المرشح للبدائل الحيوية تراستوزوماب، سرطان الثدي التوصيف الأجسام المضادة، الأجسام النانوية | | Résumé : | Introduction : Le cancer du sein a bénéficié de la biothérapie ciblée, notamment avec l'anticorps monoclonal Trastuzumab, qui a révolutionné le pronostic du cancer du sein HER2-positif. Bien qu’il soit onéreux, une fois le brevet expiré, le développement de biosimilaires moins chers devient possible. Au Maroc, tous les biomédicaments sont importés. L'objectif de notre étude était de mettre au point le premier processus de production de prototypes de biomédicaments, en particulier d'un biosimilaire du Trastuzumab. Matériels and méthodes : Notre processus de production repose d’abord sur l’insertion stable du gène d’intérêt dans le génome de la cellule hôte (CHO- S), puis sur la génération et la sélection des meilleurs clones producteurs. C’est un processus rapide, simple et économique qui peut facilement être adapté à une production industrielle. Pour ce qui est de la caractérisation et de la biosimilarité du candidat biosimilaire, nous avons effectué une étude préliminaire visant à caractériser certaines propriétés biophysiques et biologiques. Résultat : Nos résultats ont révélé que notre clone cellulaire « T1A7 » pourrait être un candidat prometteur pour la production d’un biosimilaire du Trastuzumab en termes de quantité d’anticorps produite (4,24 g/L), de stabilité thermique et d’effet antiprolifératif comparativement à son médicament biologique de référence « Herceptin® ». Par ailleurs, fondés sur notre plateforme biotechnologique établie, nous explorons également le développement d’une nouvelle génération d’anticorps plus innovants, les « Nanobodies », des anticorps de petites tailles et moins couteux que les anticorps classiques. Conclusion : Ce travail pourrait être un début de lancement de la recherche et du développement appliquée en biotechnologique au Maroc. Toutefois, cette recherche appliquée nécessite des investissements et des engagements de la part de l’État marocain ainsi que des industriels pharmaceutiques. | | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | D0302023 | | Président : | My El Abbes FAOUZI | | Directeur : | Yahia CHERRAH ; Hassan SEFRIOUI | | Juge : | Mourad ER-RASFA | | Juge : | Jaouad El HARTI ; El Mostafa El FAHIME | | Juge : | Driss SOUSSI TANANI ; Hicham BELLAOUI |
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