Titre : | ESSAI CLINIQUE RANDOMISE EVALUANT UN PROGRAMME D’EDUCATION THERAPEUTIQUE CONCERNANT LA SECURITE DES BIOTHERAPIES CHEZ LES PATIENTS MAROCAINS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOĂŹDE : RESULTATS A M6 | Type de document : | thèse | Auteurs : | Ibtissam BENTALEB, Auteur | AnnĂ©e de publication : | 2023 | Langues : | Français (fre) | RĂ©sumĂ© : | L’avènement des biothérapies a permis une meilleure prise en charge de la polyarthrite
rhumatoïde. Cependant, les biothérapies sont pourvues de certains risques potentiels
notamment infectieux. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité d’un ETP sur les
connaissances et les compétences de sécurité des patients atteints de PR sous biothérapie et
d’évaluer secondairement son efficacité sur l’activité et la qualité de vie.
Il s’agit d’un essai clinique randomisé ouvert à deux bras dont chacun comprend 60 patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde sous biologiques. Nous avons randomisé les patients en deux
groupes : ETP et non ETP, le groupe ETP a reçu des séances individuelles ou de groupe à M0 ;
M3 et M6. Le critère de jugement principal était l’évaluation de compétences de sécurité par le
Biosecure dans sa version marocaine et le critère de jugement secondaire était l’évaluation de
l’activité de la maladie estimée par le DAS28-VS, le retentissement sur la qualité de vie par le
score HAQ et le HAD. La comparaison entre les deux groupes a été réalisée grâce à des tests
statistiques de comparaison avec un seuil de significativité fixé à p<0.05.
À 6mois, l'âge moyen du groupe ETP était de 49±11 ans. La durée moyenne d’évolution de la
maladie était de 8±4,52 ans. La comparaison entre les deux groupe à 6 mois a montré que les
patients du groupe ETP avaient une maladie moins active, avec une amélioration de la qualité
de vie [delta HAQ 0,35 ;IC 95 % (0,10-0,60),p :0,006] ; du bien-être psychologique [delta HAD
3 ; IC 95 % (2,40-3,63), p :0,004] et du score biosecure [13,60 ; 95% CI (24-3,20) ; p :0.011]
par rapport au groupe contrôle .Le recours à la corticothérapie était plus marqué dans le groupe
non ETP avec une différence de 53,93[CI (36,21-65,50) p <0,0001].
Nous avons pu démontrer, à l'aide d'un outil validé, que les programmes d'éducation
thérapeutique semblent améliorer les connaissances et les compétences en matière de sécurité
des patients atteints de PR sous biologiques. | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MS1722023 | Directeur : | Samira ROSTOM |
ESSAI CLINIQUE RANDOMISE EVALUANT UN PROGRAMME D’EDUCATION THERAPEUTIQUE CONCERNANT LA SECURITE DES BIOTHERAPIES CHEZ LES PATIENTS MAROCAINS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOĂŹDE : RESULTATS A M6 [thèse] / Ibtissam BENTALEB, Auteur . - 2023. Langues : Français ( fre) RĂ©sumĂ© : | L’avènement des biothérapies a permis une meilleure prise en charge de la polyarthrite
rhumatoïde. Cependant, les biothérapies sont pourvues de certains risques potentiels
notamment infectieux. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité d’un ETP sur les
connaissances et les compétences de sécurité des patients atteints de PR sous biothérapie et
d’évaluer secondairement son efficacité sur l’activité et la qualité de vie.
Il s’agit d’un essai clinique randomisé ouvert à deux bras dont chacun comprend 60 patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde sous biologiques. Nous avons randomisé les patients en deux
groupes : ETP et non ETP, le groupe ETP a reçu des séances individuelles ou de groupe à M0 ;
M3 et M6. Le critère de jugement principal était l’évaluation de compétences de sécurité par le
Biosecure dans sa version marocaine et le critère de jugement secondaire était l’évaluation de
l’activité de la maladie estimée par le DAS28-VS, le retentissement sur la qualité de vie par le
score HAQ et le HAD. La comparaison entre les deux groupes a été réalisée grâce à des tests
statistiques de comparaison avec un seuil de significativité fixé à p<0.05.
À 6mois, l'âge moyen du groupe ETP était de 49±11 ans. La durée moyenne d’évolution de la
maladie était de 8±4,52 ans. La comparaison entre les deux groupe à 6 mois a montré que les
patients du groupe ETP avaient une maladie moins active, avec une amélioration de la qualité
de vie [delta HAQ 0,35 ;IC 95 % (0,10-0,60),p :0,006] ; du bien-être psychologique [delta HAD
3 ; IC 95 % (2,40-3,63), p :0,004] et du score biosecure [13,60 ; 95% CI (24-3,20) ; p :0.011]
par rapport au groupe contrôle .Le recours à la corticothérapie était plus marqué dans le groupe
non ETP avec une différence de 53,93[CI (36,21-65,50) p <0,0001].
Nous avons pu démontrer, à l'aide d'un outil validé, que les programmes d'éducation
thérapeutique semblent améliorer les connaissances et les compétences en matière de sécurité
des patients atteints de PR sous biologiques. | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | MS1722023 | Directeur : | Samira ROSTOM |
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