| Titre : | HEMOGLOBINE A1C: VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE SUR LE D-10® | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | ABDESSAMAD ELAMRI, Auteur | | Année de publication : | 2009 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | EVALUATION D-10® CLHP HEMOGLOBINE A1C | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | L’intérêt de l’hémoglobine A1ccomme marqueur rétrospectif de l’équilibre glycémique chez le patient diabétique n’est plus à démontrer. Reflet cumulatif de la glycémie moyenne des quatre à six semaines qui précèdent le dosage, il est utilisé en pratique courante pour évaluer de façon rétrospective l’efficacité du traitement, en complément des dosages glycémiques instantanés réalisés quotidiennement.
Les réactifs commercialisés pour le dosage de l’HbA1c utilisent des méthodes de chromatographie d’échange d’ions, d’immunoagglutination ou d’affinité.
Nous avons procédé à l’évaluation d’un analyseur de l’HbA1c, le D-10® de chez Bio-Rad, utilisant une technique de CLHP certifiée NGSP et comparé ses performances analytiques à celles du Cobas-Intégra 400® utilisant la technique d’immunoagglutination, certifiée IFCC.
Les résultats obtenus pour la précision intra et inter- séries sont très satisfaisants et répondent aux critères d’acceptabilité préconisés par le protocole VALTEC. En répétabilité, les CV obtenus sont de 1,45 % pour le niveau bas (HbA1c à 5,5 %) et 0,68 % pour le niveau haut (HbA1c à 10 %). En reproductibilité, ils sont respectivement de 2.74 % et 2.03%. La linéarité est satisfaisante jusqu’à 17,8%. La conservation des échantillons pendant une semaine à +4°c n’a pas modifié de façon significative le taux d’HbA1c. La comparaison des techniques montre une corrélation très significative avec la méthode utilisée en routine dans le laboratoire. La transférabilité des résultats suppose l’application d’une équation de régression.
L’essai sur la spécificité montre que les deux techniques ne sont pas influencées par la présence d’hémoglobine carbamylée. L’interférence des variants d’hémoglobine n’a pas été étudiée en raison de l’indisponibilité de témoins ou d’échantillons pathologiques.
Par ailleurs, en prenant en compte les qualités analytiques, l’élimination de l’étape manuelle d’hémolyse qui peut être une source d’erreur, le temps de maintenance limité, le temps d’analyse raccourci, la possibilité de détection des variants de l’hémoglobine d’où une meilleure interprétation des résultats, le D10® permet de disposer d’un petit automate d’HPLC fiable, facile d’utilisation qui répond aux exigences de certification NGSP.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0392009 | | Président : | FOUAD RKIOUAK | | Directeur : | ZOUHRA OUZZIF | | Juge : | YASSINE SEKHSOKH |
HEMOGLOBINE A1C: VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE SUR LE D-10® [thèse] / ABDESSAMAD ELAMRI, Auteur . - 2009. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | EVALUATION D-10® CLHP HEMOGLOBINE A1C | | Index. décimale : | WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE | | Résumé : | L’intérêt de l’hémoglobine A1ccomme marqueur rétrospectif de l’équilibre glycémique chez le patient diabétique n’est plus à démontrer. Reflet cumulatif de la glycémie moyenne des quatre à six semaines qui précèdent le dosage, il est utilisé en pratique courante pour évaluer de façon rétrospective l’efficacité du traitement, en complément des dosages glycémiques instantanés réalisés quotidiennement.
Les réactifs commercialisés pour le dosage de l’HbA1c utilisent des méthodes de chromatographie d’échange d’ions, d’immunoagglutination ou d’affinité.
Nous avons procédé à l’évaluation d’un analyseur de l’HbA1c, le D-10® de chez Bio-Rad, utilisant une technique de CLHP certifiée NGSP et comparé ses performances analytiques à celles du Cobas-Intégra 400® utilisant la technique d’immunoagglutination, certifiée IFCC.
Les résultats obtenus pour la précision intra et inter- séries sont très satisfaisants et répondent aux critères d’acceptabilité préconisés par le protocole VALTEC. En répétabilité, les CV obtenus sont de 1,45 % pour le niveau bas (HbA1c à 5,5 %) et 0,68 % pour le niveau haut (HbA1c à 10 %). En reproductibilité, ils sont respectivement de 2.74 % et 2.03%. La linéarité est satisfaisante jusqu’à 17,8%. La conservation des échantillons pendant une semaine à +4°c n’a pas modifié de façon significative le taux d’HbA1c. La comparaison des techniques montre une corrélation très significative avec la méthode utilisée en routine dans le laboratoire. La transférabilité des résultats suppose l’application d’une équation de régression.
L’essai sur la spécificité montre que les deux techniques ne sont pas influencées par la présence d’hémoglobine carbamylée. L’interférence des variants d’hémoglobine n’a pas été étudiée en raison de l’indisponibilité de témoins ou d’échantillons pathologiques.
Par ailleurs, en prenant en compte les qualités analytiques, l’élimination de l’étape manuelle d’hémolyse qui peut être une source d’erreur, le temps de maintenance limité, le temps d’analyse raccourci, la possibilité de détection des variants de l’hémoglobine d’où une meilleure interprétation des résultats, le D10® permet de disposer d’un petit automate d’HPLC fiable, facile d’utilisation qui répond aux exigences de certification NGSP.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0392009 | | Président : | FOUAD RKIOUAK | | Directeur : | ZOUHRA OUZZIF | | Juge : | YASSINE SEKHSOKH |
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