| Titre : | DATA INTEGRITY nouvelle exigence GXP au service de la qualité des médicaments | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Safa EL JAHD, Auteur | | Année de publication : | 2018 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | DATA INTEGRITY Exigence GXP | | Résumé : | Les industries pharmaceutiques font face à des défis complexes : les contrôles réglementaires, les fusions et acquisitions, les expirations de brevets et la myriade d'exigences liées à la réduction des coûts et la qualité du produit.
L’organisation de ces industries nécessitent également des systèmes de gestion de l'information solides afin de rester compétitives et d'encourager la croissance sur le très instable marché mondial.
La maîtrise Data INTEGRITY en industrie pharmaceutique, a pris une importance croissante au cours des dernières années, notamment lors de la fabrication de produits hautement actifs.
Ces opérations doivent aussi faire l’objet de procédures standardisées, qui tiennent compte des étapes critiques et des différentes sources de déviations.
La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées à tout moment. Pour cela, nous avons utilisé plusieurs outils d’amélioration des performances industrielles. C’est pourquoi la maitrise de Data integrity ne doit pas être considérée comme un simple « sujet », mais une action globalisée, partagée et mutualisée, qui doit rester toujours sous la responsabilité
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0012018 | | Président : | LAATIRIS.A | | Directeur : | CHERRAH.Y | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | NEJJARI.R |
DATA INTEGRITY nouvelle exigence GXP au service de la qualité des médicaments [thèse] / Safa EL JAHD, Auteur . - 2018. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | DATA INTEGRITY Exigence GXP | | Résumé : | Les industries pharmaceutiques font face à des défis complexes : les contrôles réglementaires, les fusions et acquisitions, les expirations de brevets et la myriade d'exigences liées à la réduction des coûts et la qualité du produit.
L’organisation de ces industries nécessitent également des systèmes de gestion de l'information solides afin de rester compétitives et d'encourager la croissance sur le très instable marché mondial.
La maîtrise Data INTEGRITY en industrie pharmaceutique, a pris une importance croissante au cours des dernières années, notamment lors de la fabrication de produits hautement actifs.
Ces opérations doivent aussi faire l’objet de procédures standardisées, qui tiennent compte des étapes critiques et des différentes sources de déviations.
La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées à tout moment. Pour cela, nous avons utilisé plusieurs outils d’amélioration des performances industrielles. C’est pourquoi la maitrise de Data integrity ne doit pas être considérée comme un simple « sujet », mais une action globalisée, partagée et mutualisée, qui doit rester toujours sous la responsabilité
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0012018 | | Président : | LAATIRIS.A | | Directeur : | CHERRAH.Y | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | NEJJARI.R |
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