| Titre : | Décret N° 2-14-841 : ce qui va changer | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | BENDRAZ Omar, Auteur | | Année de publication : | 2017 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | AMM Procédure d’enregistrement CTD Décret n°2-14-841 | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique marocaine joue un rôle socio-économique important et elle occupe une place prépondérante au niveau du continent Africain en termes de taille et de chiffre d’affaires.
Lorsqu’un laboratoire pharmaceutique désire mettre en vente un médicament sur le Marché marocain, une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit être délivrée par la direction de médicament et de la pharmacie.
En août 2015, le décret N°2-14-841 relatif à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain, a été élaboré par le gouvernement en coordination avec les institutions nationales représentant le secteur de l'industrie pharmaceutique. Ce décret revêt une importance capitale en tant que cadre clair et simple pour la gestion de l'opération de l'octroi des autorisations et les modalités de limitation des effets négatifs des médicaments destinés à l'usage humain, fabriqués industriellement.
Cette thèse a pour objectif de décrire les nouvelles dispositions réglementaires ainsi que les changements apportés par le décret N°2-14-841.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0172017 | | Président : | IBRAHIMI.A | | Directeur : | RAHALI.Y | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | EL JAOUDI.R |
Décret N° 2-14-841 : ce qui va changer [thèse] / BENDRAZ Omar, Auteur . - 2017. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | AMM Procédure d’enregistrement CTD Décret n°2-14-841 | | Résumé : | L’industrie pharmaceutique marocaine joue un rôle socio-économique important et elle occupe une place prépondérante au niveau du continent Africain en termes de taille et de chiffre d’affaires.
Lorsqu’un laboratoire pharmaceutique désire mettre en vente un médicament sur le Marché marocain, une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit être délivrée par la direction de médicament et de la pharmacie.
En août 2015, le décret N°2-14-841 relatif à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain, a été élaboré par le gouvernement en coordination avec les institutions nationales représentant le secteur de l'industrie pharmaceutique. Ce décret revêt une importance capitale en tant que cadre clair et simple pour la gestion de l'opération de l'octroi des autorisations et les modalités de limitation des effets négatifs des médicaments destinés à l'usage humain, fabriqués industriellement.
Cette thèse a pour objectif de décrire les nouvelles dispositions réglementaires ainsi que les changements apportés par le décret N°2-14-841.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0172017 | | Président : | IBRAHIMI.A | | Directeur : | RAHALI.Y | | Juge : | EL HARTI.J | | Juge : | EL JAOUDI.R |
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