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MATERIOVIGILANCE DES IMPLANTS MAMMAIRES / HIJI NOUHA
Titre : MATERIOVIGILANCE DES IMPLANTS MAMMAIRES Type de document : thèse Auteurs : HIJI NOUHA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Implants mammaires Dispositifs médicaux Matériovigilance Augmentation mammaire Reconstruction mammaire Breast implants medical devices materiovigilance breast augmentation breast
reconstruction غرسات الثدي الأجھزة الطبیة، یقظة الأجھزة الطبیة عملیة تكبیر الثدي إعادة بناء الثديRésumé : Le nombre d’interventions esthétiques a doublé au cours des dix dernières années, également avec
l’introduction des réseaux sociaux , elles sont devenues moins chères, plus accessibles et de plus en plus
sophistiquées avec les nouvelles techniques chirurgicales utilisées et les patients qui y ont recours sont
de plus en plus jeunes et présentent des profils et des caractéristiques différents.
Depuis leur introduction sur le marché, les implants mammaires ont fait l'objet de nombreuses
controverses. Ils peuvent différer par leur texture (macro-texturé, lisse, texture en polyuréthane), leur
forme (rond, anatomique), leur volume, leur composition (silicone, sérum physiologique) et leur
remplissage (stable, fluide). Le choix du type d’implants mammaires à recevoir relève de la décision
des patientes, en tenant compte de leurs motivations (augmentation mammaire ou reconstruction
mammaire) et de leurs attentes postopératoires. D’autres paramètres qui peuvent affecter le résultat final
esthétique doivent être pris en compte tels que la morphologie thoracique, la qualité des tissus
mammaires et de la peau. On distingue diverses techniques chirurgicales en matière des voies d’abord
et des positions d’emplacement des prothèses mammaires qui varient en termes d’avantages et
d’inconvénients. Cependant, plusieurs imperfections (asymétries, déplacement/malposition, plis,
rotation) peuvent se manifester et compromettre le produit esthétique final escompté.
Les implants mammaires ne sont pas considérés comme des dispositifs à vie et la littérature a documenté
plusieurs risques potentiels (LAGC-AIM, MTC, BII…) et complications à court terme (maladie de
Mondor, hématomes…) ou tardives (CC, infections…), ce qui a suscité des inquiétudes de la part des
autorités réglementaires et des organismes de recherche scientifique quant à la sécurité des prothèses
mammaires.
Pour pallier ces problèmes, la matériovigilance a été développée et mise en oeuvre par les instances
gouvernementales pour assurer le contrôle des performances et pour veiller sur la surveillance
continue de la sécurité de tous les dispositifs médicaux.
Ce système de vigilance prévoit des protocoles de gestion des risques et des événements indésirables
afin de garantir et de promouvoir la santé publique, il permet notamment de faire conformer les
fabricants, les importateurs et les distributeurs aux exigences relatives à la vente, à la distribution ou à
l'utilisation des dispositifs médicaux en toute sécurité.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0132023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI Juge : Mustapha BOUATIA MATERIOVIGILANCE DES IMPLANTS MAMMAIRES [thèse] / HIJI NOUHA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Implants mammaires Dispositifs médicaux Matériovigilance Augmentation mammaire Reconstruction mammaire Breast implants medical devices materiovigilance breast augmentation breast
reconstruction غرسات الثدي الأجھزة الطبیة، یقظة الأجھزة الطبیة عملیة تكبیر الثدي إعادة بناء الثديRésumé : Le nombre d’interventions esthétiques a doublé au cours des dix dernières années, également avec
l’introduction des réseaux sociaux , elles sont devenues moins chères, plus accessibles et de plus en plus
sophistiquées avec les nouvelles techniques chirurgicales utilisées et les patients qui y ont recours sont
de plus en plus jeunes et présentent des profils et des caractéristiques différents.
Depuis leur introduction sur le marché, les implants mammaires ont fait l'objet de nombreuses
controverses. Ils peuvent différer par leur texture (macro-texturé, lisse, texture en polyuréthane), leur
forme (rond, anatomique), leur volume, leur composition (silicone, sérum physiologique) et leur
remplissage (stable, fluide). Le choix du type d’implants mammaires à recevoir relève de la décision
des patientes, en tenant compte de leurs motivations (augmentation mammaire ou reconstruction
mammaire) et de leurs attentes postopératoires. D’autres paramètres qui peuvent affecter le résultat final
esthétique doivent être pris en compte tels que la morphologie thoracique, la qualité des tissus
mammaires et de la peau. On distingue diverses techniques chirurgicales en matière des voies d’abord
et des positions d’emplacement des prothèses mammaires qui varient en termes d’avantages et
d’inconvénients. Cependant, plusieurs imperfections (asymétries, déplacement/malposition, plis,
rotation) peuvent se manifester et compromettre le produit esthétique final escompté.
Les implants mammaires ne sont pas considérés comme des dispositifs à vie et la littérature a documenté
plusieurs risques potentiels (LAGC-AIM, MTC, BII…) et complications à court terme (maladie de
Mondor, hématomes…) ou tardives (CC, infections…), ce qui a suscité des inquiétudes de la part des
autorités réglementaires et des organismes de recherche scientifique quant à la sécurité des prothèses
mammaires.
Pour pallier ces problèmes, la matériovigilance a été développée et mise en oeuvre par les instances
gouvernementales pour assurer le contrôle des performances et pour veiller sur la surveillance
continue de la sécurité de tous les dispositifs médicaux.
Ce système de vigilance prévoit des protocoles de gestion des risques et des événements indésirables
afin de garantir et de promouvoir la santé publique, il permet notamment de faire conformer les
fabricants, les importateurs et les distributeurs aux exigences relatives à la vente, à la distribution ou à
l'utilisation des dispositifs médicaux en toute sécurité.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0132023 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI Juge : Mustapha BOUATIA Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0132023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible