| Titre : | ETUDE COMPARATIVE DE L’ABSORPTION DE L’AMLODIPINE A TRAVERS LA CHAMBRE D’USSING : CORRELATION EX-VIVO/IN-VITRO | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | MAYDOUNE ABDELHAMID, Auteur | | Année de publication : | 2012 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | ABSORPTION BIOEQUIVALENCE CHAMBRE D’USSING CORRELATION. | | Résumé : | Introduction : les études de la biodisponibilité occupe une importance primordiale dans l’évaluation et le contrôle qualité des génériques.
But : Le but de ce travail est de valider une étude de l’absorption de l’amlodipine à travers la chambre d’Ussing, puis comparer la perméabilité entre princeps et des génériques, et à la fin corréler ces résultats avec celles de dissolution par le test de dissolution.
Méthode : Il s’agit d’une étude de l’absorption de l’amlodipine sous forme de comprimés à 10 mg à travers un tissu d’intestin monté entre deux compartiments muqueux et séreux, dans les conditions optimales pour maintenir la viabilité du tissu intestinale (oxygénation, température, milieu physiologique). Le comprimé est dissous dans 20 ml d’HCl à 0.01N et le dosage est fait par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
Résultats : au bout de quatre heure, la quantité absorbée de l’amlodipine est de 15.525 nmol pour Amlor® alors qu’il est de 9.158 ; 8.511 ; 7.353 ; 6.947 ; 6.033 ; 5.727 nmol pour Amovas®, Amcard®, Amlodipine Win®, Dipicor®, Calcinib®, Anglor® respectivement.
Conclusion : Ces résultats montrent que la méthode d’étude d’absorption par la chambre d’Ussing est fiable, ce qui mène à proposer dans l’avenir l’intégration de cette technique dans les études de la bioéquivalence.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0452012 | | Président : | ABOUKLOUZE.A | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | LAATIRIS.A |
ETUDE COMPARATIVE DE L’ABSORPTION DE L’AMLODIPINE A TRAVERS LA CHAMBRE D’USSING : CORRELATION EX-VIVO/IN-VITRO [thèse] / MAYDOUNE ABDELHAMID, Auteur . - 2012. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | ABSORPTION BIOEQUIVALENCE CHAMBRE D’USSING CORRELATION. | | Résumé : | Introduction : les études de la biodisponibilité occupe une importance primordiale dans l’évaluation et le contrôle qualité des génériques.
But : Le but de ce travail est de valider une étude de l’absorption de l’amlodipine à travers la chambre d’Ussing, puis comparer la perméabilité entre princeps et des génériques, et à la fin corréler ces résultats avec celles de dissolution par le test de dissolution.
Méthode : Il s’agit d’une étude de l’absorption de l’amlodipine sous forme de comprimés à 10 mg à travers un tissu d’intestin monté entre deux compartiments muqueux et séreux, dans les conditions optimales pour maintenir la viabilité du tissu intestinale (oxygénation, température, milieu physiologique). Le comprimé est dissous dans 20 ml d’HCl à 0.01N et le dosage est fait par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
Résultats : au bout de quatre heure, la quantité absorbée de l’amlodipine est de 15.525 nmol pour Amlor® alors qu’il est de 9.158 ; 8.511 ; 7.353 ; 6.947 ; 6.033 ; 5.727 nmol pour Amovas®, Amcard®, Amlodipine Win®, Dipicor®, Calcinib®, Anglor® respectivement.
Conclusion : Ces résultats montrent que la méthode d’étude d’absorption par la chambre d’Ussing est fiable, ce qui mène à proposer dans l’avenir l’intégration de cette technique dans les études de la bioéquivalence.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0452012 | | Président : | ABOUKLOUZE.A | | Directeur : | CHERRAH .Y | | Juge : | LAATIRIS.A |
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