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Titre : DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE D’UN COMPRIME PELLICULE GASTRO-RESISTANT EN REMPLACEMENT D’UNE FORME GENERIQUE DRAGEIFIEE. Type de document : thèse Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : COMPRIME ÉTHIONAMIDE PELLICULAGE DRAGEIFICATION MEDICAMENT GENERIQUE Résumé : Les comprimés dragéifiés semblent aujourd’hui désuètes. L’objet de cette thèse est une optimisation qui a consisté à développer une forme pelliculée gastro-résistante pour remplacer un comprimé dragéifié contenant de l’éthionamide, commercialisé sous le nom d’ETHIONAL®. L’objectif second est la validation de la méthode d’identification et de dosage du principe actif dans la nouvelle formule à développer. Nous avons débuté ce travail par une étude diagnostique rétrospective des cinq derniers lots d’ETHIONAL®, Cette étude dont l’objectif était de rechercher formellement les défauts d’ETHIONAL®, fut ensuite élargie à treize autres produits enrobés afin de confirmer le diagnostic et de commencer à dessiner les caractéristiques du modèle à atteindre. Après cette phase diagnostique, nous abordâmes la phase du développement galénique du noyau par la méthode classique. A cette étape, nos tentatives nous ont conduits à trois formules successives. La dernière, Formule3 a présenté des caractéristiques très satisfaisantes, raison pour laquelle elle fut retenue pour être validée. Après validation du noyau, nous passâmes à la phase de développement du pelliculage. Ici, il s’est agit de déterminer la formule optimale de la pellicule et de rédiger le mode opératoire de la préparation du liquide d’enrobage ainsi que le procédé d’enrobage.
La formule complète des comprimés pelliculés obtenue, a fait l’objet d’une validation qui a montré que les comprimés respectent le cahier de charges et les normes de la Pharmacopée.
La dernière étape de notre travail, la validation analytique, a démontré que notre méthode d’identification et de dosage de l’éthionamide dans la nouvelle formule est valide. Ceci nous permet de conclure que ce travail a atteint ses objectifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0562012 Président : CHERRAH.Y Directeur : BENSOUDA.Y Juge : BOURKADI.J Juge : EL GUERMAI.S DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE D’UN COMPRIME PELLICULE GASTRO-RESISTANT EN REMPLACEMENT D’UNE FORME GENERIQUE DRAGEIFIEE. [thèse] . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : COMPRIME ÉTHIONAMIDE PELLICULAGE DRAGEIFICATION MEDICAMENT GENERIQUE Résumé : Les comprimés dragéifiés semblent aujourd’hui désuètes. L’objet de cette thèse est une optimisation qui a consisté à développer une forme pelliculée gastro-résistante pour remplacer un comprimé dragéifié contenant de l’éthionamide, commercialisé sous le nom d’ETHIONAL®. L’objectif second est la validation de la méthode d’identification et de dosage du principe actif dans la nouvelle formule à développer. Nous avons débuté ce travail par une étude diagnostique rétrospective des cinq derniers lots d’ETHIONAL®, Cette étude dont l’objectif était de rechercher formellement les défauts d’ETHIONAL®, fut ensuite élargie à treize autres produits enrobés afin de confirmer le diagnostic et de commencer à dessiner les caractéristiques du modèle à atteindre. Après cette phase diagnostique, nous abordâmes la phase du développement galénique du noyau par la méthode classique. A cette étape, nos tentatives nous ont conduits à trois formules successives. La dernière, Formule3 a présenté des caractéristiques très satisfaisantes, raison pour laquelle elle fut retenue pour être validée. Après validation du noyau, nous passâmes à la phase de développement du pelliculage. Ici, il s’est agit de déterminer la formule optimale de la pellicule et de rédiger le mode opératoire de la préparation du liquide d’enrobage ainsi que le procédé d’enrobage.
La formule complète des comprimés pelliculés obtenue, a fait l’objet d’une validation qui a montré que les comprimés respectent le cahier de charges et les normes de la Pharmacopée.
La dernière étape de notre travail, la validation analytique, a démontré que notre méthode d’identification et de dosage de l’éthionamide dans la nouvelle formule est valide. Ceci nous permet de conclure que ce travail a atteint ses objectifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0562012 Président : CHERRAH.Y Directeur : BENSOUDA.Y Juge : BOURKADI.J Juge : EL GUERMAI.S Réservation
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Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0562012 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2012 Disponible
Titre : Formulation des comprimés, aspects théoriques et pratiques Type de document : thèse Auteurs : EL MARDI Hicham, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : comprimé compression caractéristiques pharmacotechniques modélisation de la compression poudres cinétique du mélange ségrégation granulation humide agglomération nucléation. Résumé : Ce travail est consacré à la formulation des comprimés en exploitant des études réalisées en génie des procédés et en génie pharmaceutiques pour la maitrise de certaines opérations pharmaceutiques, et pour la caractérisation de certains paramètres pharmacotechniques.
L’objectif de ce travail est de décrire les étapes essentielles et les plus utilisées pour la fabrication des comprimés nus et les méthodes utilisées pour le contrôle de certaines opérations et la maitrise des caractéristiques pharmacotechnique les plus importantes.
Nous avons donc traité les poudres et leurs différentes propriétés qui influencent la mise en forme des comprimés. L’opération de mélange et les différents mécanismes intervenants dans cette opération, le suivi et le contrôle de l’homogénéité des mélanges ainsi que la description d’un type de mélangeur ont été étudiés. La granulation humide et les model d’agglomération des particules, ainsi que les méthodes de contrôles de cette opération. La compression et sa modélisation, avec application de deux models (Kawakita et Heckel) sur des poudres pharmaceutiques, et l’utilisation d’une méthode physique (l’émission acoustique) pour l’étude de la compression. Et enfin, les caractéristiques pharmacotechniques des comprimés, les méthodes d’étude de ces caractéristiques ainsi que les différents facteurs qui les influencent ont été analysés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0532014 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Formulation des comprimés, aspects théoriques et pratiques [thèse] / EL MARDI Hicham, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : comprimé compression caractéristiques pharmacotechniques modélisation de la compression poudres cinétique du mélange ségrégation granulation humide agglomération nucléation. Résumé : Ce travail est consacré à la formulation des comprimés en exploitant des études réalisées en génie des procédés et en génie pharmaceutiques pour la maitrise de certaines opérations pharmaceutiques, et pour la caractérisation de certains paramètres pharmacotechniques.
L’objectif de ce travail est de décrire les étapes essentielles et les plus utilisées pour la fabrication des comprimés nus et les méthodes utilisées pour le contrôle de certaines opérations et la maitrise des caractéristiques pharmacotechnique les plus importantes.
Nous avons donc traité les poudres et leurs différentes propriétés qui influencent la mise en forme des comprimés. L’opération de mélange et les différents mécanismes intervenants dans cette opération, le suivi et le contrôle de l’homogénéité des mélanges ainsi que la description d’un type de mélangeur ont été étudiés. La granulation humide et les model d’agglomération des particules, ainsi que les méthodes de contrôles de cette opération. La compression et sa modélisation, avec application de deux models (Kawakita et Heckel) sur des poudres pharmaceutiques, et l’utilisation d’une méthode physique (l’émission acoustique) pour l’étude de la compression. Et enfin, les caractéristiques pharmacotechniques des comprimés, les méthodes d’étude de ces caractéristiques ainsi que les différents facteurs qui les influencent ont été analysés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0532014 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : TELLAL.S Juge : EL HAMZAOUI.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0532014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible P0532014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible
