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Affiner la recherche Faire une suggestionbioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques / ADADE adade casimir
Titre : bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques Type de document : thèse Auteurs : ADADE adade casimir, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques [thèse] / ADADE adade casimir, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0042019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0042019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0042019URL
Titre : LA BIOEQUIVALENCE : QUELLES EXIGENCES TECHNIQUES ET REGLEMENTAIRES ? Type de document : thèse Auteurs : Nassim BOUDHIM, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Equivalence thérapeutique generic drug bioequivalence therapeutic equivalence الأدوية الجنيسة التكافؤ الحيوي التكافؤ العلاجي Résumé : De nos jours, la pression économique sur le système de santé est à son paroxysme. À titre de preuve, le gouvernement marocain s’acharne d’élaborer des systèmes de régulation des prix des médicaments à n'importe quelle occasion. C'est dans ce climat économique que les médicaments génériques font leur apparition dans nos habitudes de santé.
Les génériques sont moins chers que les médicaments princeps car ils ne nécessitent pas d'investissement dans la recherche clinique, ce qui entraîne une augmentation pertinente de leur production et de leur utilisation.
En revanche, les médicaments génériques doivent répondre aux mêmes normes de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments princeps. Aussi ils doivent être thérapeutiquement équivalents et interchangeables avec ces derniers.
Dans une première partie, la thèse se concentre à définir quelques notions de bases concernant le médicament générique, la biodisponibilité, la bioéquivalence ainsi que les médicaments biosimilaires.
La deuxième partie de cette recherche, expose l’évolution du marché du médicament générique au niveau national et mondial avant la dernière pandémie de COVID-19 qui a démontré que la présence d’une structure industrielle nationale, prête à commercialiser des produits de base de haute qualité à des prix raisonnables est primordiale.
La troisième et dernière partie de ce travail est consacrée aux principes essentiels à prendre en compte dans l'établissement de la bioéquivalence des médicaments génériques au Maroc, dans un premier temps nous analysons l’arsenal juridique marocain concernant les médicaments génériques. Dans un second temps, nous avons ressorti les exigences relatives à la conception, la conduite et l'évaluation des études de bioéquivalence, ainsi que les cas de dispense et d’exigence de ces études.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792022 Président : Mohamed MEIOUET Directeur : Badre Eddine LMIMOUNI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI LA BIOEQUIVALENCE : QUELLES EXIGENCES TECHNIQUES ET REGLEMENTAIRES ? [thèse] / Nassim BOUDHIM, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Equivalence thérapeutique generic drug bioequivalence therapeutic equivalence الأدوية الجنيسة التكافؤ الحيوي التكافؤ العلاجي Résumé : De nos jours, la pression économique sur le système de santé est à son paroxysme. À titre de preuve, le gouvernement marocain s’acharne d’élaborer des systèmes de régulation des prix des médicaments à n'importe quelle occasion. C'est dans ce climat économique que les médicaments génériques font leur apparition dans nos habitudes de santé.
Les génériques sont moins chers que les médicaments princeps car ils ne nécessitent pas d'investissement dans la recherche clinique, ce qui entraîne une augmentation pertinente de leur production et de leur utilisation.
En revanche, les médicaments génériques doivent répondre aux mêmes normes de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments princeps. Aussi ils doivent être thérapeutiquement équivalents et interchangeables avec ces derniers.
Dans une première partie, la thèse se concentre à définir quelques notions de bases concernant le médicament générique, la biodisponibilité, la bioéquivalence ainsi que les médicaments biosimilaires.
La deuxième partie de cette recherche, expose l’évolution du marché du médicament générique au niveau national et mondial avant la dernière pandémie de COVID-19 qui a démontré que la présence d’une structure industrielle nationale, prête à commercialiser des produits de base de haute qualité à des prix raisonnables est primordiale.
La troisième et dernière partie de ce travail est consacrée aux principes essentiels à prendre en compte dans l'établissement de la bioéquivalence des médicaments génériques au Maroc, dans un premier temps nous analysons l’arsenal juridique marocain concernant les médicaments génériques. Dans un second temps, nous avons ressorti les exigences relatives à la conception, la conduite et l'évaluation des études de bioéquivalence, ainsi que les cas de dispense et d’exigence de ces études.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792022 Président : Mohamed MEIOUET Directeur : Badre Eddine LMIMOUNI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI Réservation
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P0792022URL
Titre : DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE D’UN COMPRIME PELLICULE GASTRO-RESISTANT EN REMPLACEMENT D’UNE FORME GENERIQUE DRAGEIFIEE. Type de document : thèse Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : COMPRIME ÉTHIONAMIDE PELLICULAGE DRAGEIFICATION MEDICAMENT GENERIQUE Résumé : Les comprimés dragéifiés semblent aujourd’hui désuètes. L’objet de cette thèse est une optimisation qui a consisté à développer une forme pelliculée gastro-résistante pour remplacer un comprimé dragéifié contenant de l’éthionamide, commercialisé sous le nom d’ETHIONAL®. L’objectif second est la validation de la méthode d’identification et de dosage du principe actif dans la nouvelle formule à développer. Nous avons débuté ce travail par une étude diagnostique rétrospective des cinq derniers lots d’ETHIONAL®, Cette étude dont l’objectif était de rechercher formellement les défauts d’ETHIONAL®, fut ensuite élargie à treize autres produits enrobés afin de confirmer le diagnostic et de commencer à dessiner les caractéristiques du modèle à atteindre. Après cette phase diagnostique, nous abordâmes la phase du développement galénique du noyau par la méthode classique. A cette étape, nos tentatives nous ont conduits à trois formules successives. La dernière, Formule3 a présenté des caractéristiques très satisfaisantes, raison pour laquelle elle fut retenue pour être validée. Après validation du noyau, nous passâmes à la phase de développement du pelliculage. Ici, il s’est agit de déterminer la formule optimale de la pellicule et de rédiger le mode opératoire de la préparation du liquide d’enrobage ainsi que le procédé d’enrobage.
La formule complète des comprimés pelliculés obtenue, a fait l’objet d’une validation qui a montré que les comprimés respectent le cahier de charges et les normes de la Pharmacopée.
La dernière étape de notre travail, la validation analytique, a démontré que notre méthode d’identification et de dosage de l’éthionamide dans la nouvelle formule est valide. Ceci nous permet de conclure que ce travail a atteint ses objectifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0562012 Président : CHERRAH.Y Directeur : BENSOUDA.Y Juge : BOURKADI.J Juge : EL GUERMAI.S DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE D’UN COMPRIME PELLICULE GASTRO-RESISTANT EN REMPLACEMENT D’UNE FORME GENERIQUE DRAGEIFIEE. [thèse] . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : COMPRIME ÉTHIONAMIDE PELLICULAGE DRAGEIFICATION MEDICAMENT GENERIQUE Résumé : Les comprimés dragéifiés semblent aujourd’hui désuètes. L’objet de cette thèse est une optimisation qui a consisté à développer une forme pelliculée gastro-résistante pour remplacer un comprimé dragéifié contenant de l’éthionamide, commercialisé sous le nom d’ETHIONAL®. L’objectif second est la validation de la méthode d’identification et de dosage du principe actif dans la nouvelle formule à développer. Nous avons débuté ce travail par une étude diagnostique rétrospective des cinq derniers lots d’ETHIONAL®, Cette étude dont l’objectif était de rechercher formellement les défauts d’ETHIONAL®, fut ensuite élargie à treize autres produits enrobés afin de confirmer le diagnostic et de commencer à dessiner les caractéristiques du modèle à atteindre. Après cette phase diagnostique, nous abordâmes la phase du développement galénique du noyau par la méthode classique. A cette étape, nos tentatives nous ont conduits à trois formules successives. La dernière, Formule3 a présenté des caractéristiques très satisfaisantes, raison pour laquelle elle fut retenue pour être validée. Après validation du noyau, nous passâmes à la phase de développement du pelliculage. Ici, il s’est agit de déterminer la formule optimale de la pellicule et de rédiger le mode opératoire de la préparation du liquide d’enrobage ainsi que le procédé d’enrobage.
La formule complète des comprimés pelliculés obtenue, a fait l’objet d’une validation qui a montré que les comprimés respectent le cahier de charges et les normes de la Pharmacopée.
La dernière étape de notre travail, la validation analytique, a démontré que notre méthode d’identification et de dosage de l’éthionamide dans la nouvelle formule est valide. Ceci nous permet de conclure que ce travail a atteint ses objectifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0562012 Président : CHERRAH.Y Directeur : BENSOUDA.Y Juge : BOURKADI.J Juge : EL GUERMAI.S Réservation
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Titre : LE GENERIQUE AU MAROC : INTERET,CONTRAINTES,ENJEUX ET PERSPECTIVES Type de document : thèse Auteurs : SABRI RABAB, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Biodisponibilité ADPIC Droit de substitution Assurance maladie obligatoire. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Ce travail a pour objectif d’étudier les avantages et les intérêts de l’utilisation du médicament générique, les contraintes qui limitent son usage et les perspectives d’avenir de ce dernier dans notre pays.
Le médicament générique est une copie de la spécialité originale, mais qui ne peut être mise sur le marché qu’après échéance du brevet.
Constituant le centre d’un débat mondial, le générique nourrit aujourd’hui encore la polémique entre différents acteurs. Les « pour » agitent l’argument de son utilité, car d’abord c’est un outil d’amélioration de l’accès aux soins et de maitrise des dépenses de la santé, il permet le maintien de l’équilibre financier des organismes de prévoyance sociale, et améliore l’accessibilité financière des médicaments essentiels. Les « contres » mettent en doute son efficacité, brandissant l’argument de l’inconstance de sa qualité.
Le médicament générique est soumis actuellement à des contraintes multiples , à savoir les restrictions liées aux ADPIC et aux accords de libres échanges, et bien que légitime, la protection de la recherche pharmaceutique constitue une barrière d’entrée qui affecte le développement du marché des génériques. La propriété industrielle est devenue un élément clé stratégique pour toutes les entreprises innovantes qui en ont fait une composante essentielle de leur politique.
Certaines perspectives peuvent contribuer à redynamiser le marché des médicaments génériques au Maroc, surtout avec l’entrée en vigueur de l’assurance maladie obligatoire. Pour autant, la situation des fabricants de génériques n’est pas aisée, avec une concurrence de plus en plus acharnée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632008 Président : AGOUMI ABDELAZIZ Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : BENZIANE HAMID Juge : CHETO MOHAMED LE GENERIQUE AU MAROC : INTERET,CONTRAINTES,ENJEUX ET PERSPECTIVES [thèse] / SABRI RABAB, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Biodisponibilité ADPIC Droit de substitution Assurance maladie obligatoire. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Ce travail a pour objectif d’étudier les avantages et les intérêts de l’utilisation du médicament générique, les contraintes qui limitent son usage et les perspectives d’avenir de ce dernier dans notre pays.
Le médicament générique est une copie de la spécialité originale, mais qui ne peut être mise sur le marché qu’après échéance du brevet.
Constituant le centre d’un débat mondial, le générique nourrit aujourd’hui encore la polémique entre différents acteurs. Les « pour » agitent l’argument de son utilité, car d’abord c’est un outil d’amélioration de l’accès aux soins et de maitrise des dépenses de la santé, il permet le maintien de l’équilibre financier des organismes de prévoyance sociale, et améliore l’accessibilité financière des médicaments essentiels. Les « contres » mettent en doute son efficacité, brandissant l’argument de l’inconstance de sa qualité.
Le médicament générique est soumis actuellement à des contraintes multiples , à savoir les restrictions liées aux ADPIC et aux accords de libres échanges, et bien que légitime, la protection de la recherche pharmaceutique constitue une barrière d’entrée qui affecte le développement du marché des génériques. La propriété industrielle est devenue un élément clé stratégique pour toutes les entreprises innovantes qui en ont fait une composante essentielle de leur politique.
Certaines perspectives peuvent contribuer à redynamiser le marché des médicaments génériques au Maroc, surtout avec l’entrée en vigueur de l’assurance maladie obligatoire. Pour autant, la situation des fabricants de génériques n’est pas aisée, avec une concurrence de plus en plus acharnée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632008 Président : AGOUMI ABDELAZIZ Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : BENZIANE HAMID Juge : CHETO MOHAMED Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0632008 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2008 Disponible
Titre : Médicament générique: cadre réglementaire, droit de substitution, et impact sur les interactivités des laboratoires pharmaceutiques. Type de document : thèse Auteurs : ABICH Chaimae, Auteur Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique bioéquivalence AMM droit de substitution laboratoires pharmaceutiques. Résumé : Ce travail a pour objectif, recouvrir les différents intérêts de l’utilisation du médicament générique au Maroc, leurs avantages et leur impact sur l’avenir de notre pays dans le secteur pharmaceutique. En effet, le médicament générique est un outil important, il améliore pour la population l’accessibilité financière puisqu’il est moins chers, et aussi un outil qui permet la continuité, l’efficacité et la réussite du régime de la couverture médicale de base.
Actuellement le médicament générique est confronté à de multiples défis, à savoir le manque des ressources financières, l’ignorance des patients et la protection de la recherche pharmaceutique, qui constitue plus que jamais la clé de ce secteur, et qui affecte le plus le développement du marché générique.
Pour promouvoir le médicament générique nous avons pris comme idole la politique et le droit de substitution du médicament générique en France, afin de pouvoir montrer l’importance de l’instauration de cette politique de médicament générique, dont la réussite dépend de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les professionnels de santé, à savoir: l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient.
Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans la France, ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché , citons: garantir la qualité des médicaments génériques, limiter le nombre de générique par famille thérapeutique, inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré, encourager les médecins à prescrire en DCI et informer les professionnels de santé et les patients sur le générique
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0192018 Président : EL HARTI.J Directeur : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Médicament générique: cadre réglementaire, droit de substitution, et impact sur les interactivités des laboratoires pharmaceutiques. [thèse] / ABICH Chaimae, Auteur . - [s.d.].
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique bioéquivalence AMM droit de substitution laboratoires pharmaceutiques. Résumé : Ce travail a pour objectif, recouvrir les différents intérêts de l’utilisation du médicament générique au Maroc, leurs avantages et leur impact sur l’avenir de notre pays dans le secteur pharmaceutique. En effet, le médicament générique est un outil important, il améliore pour la population l’accessibilité financière puisqu’il est moins chers, et aussi un outil qui permet la continuité, l’efficacité et la réussite du régime de la couverture médicale de base.
Actuellement le médicament générique est confronté à de multiples défis, à savoir le manque des ressources financières, l’ignorance des patients et la protection de la recherche pharmaceutique, qui constitue plus que jamais la clé de ce secteur, et qui affecte le plus le développement du marché générique.
Pour promouvoir le médicament générique nous avons pris comme idole la politique et le droit de substitution du médicament générique en France, afin de pouvoir montrer l’importance de l’instauration de cette politique de médicament générique, dont la réussite dépend de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les professionnels de santé, à savoir: l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient.
Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans la France, ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché , citons: garantir la qualité des médicaments génériques, limiter le nombre de générique par famille thérapeutique, inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré, encourager les médecins à prescrire en DCI et informer les professionnels de santé et les patients sur le générique
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0192018 Président : EL HARTI.J Directeur : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0192018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0192018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible
Titre : : POLITIQUE DU MEDICAMENT GENERIQUE AU MAROC : ENQUETE AUPRES DE 112 PHARMACIENS D’OFFICINE DE RABAT-SALE. Type de document : thèse Auteurs : Mr. ETTALEB Younes, Auteur Année de publication : 2010 Langues : Français (fre) Mots-clés : MEDICAMENT GENERIQUE POLITIQUE DU MEDICAMENT DROIT DE SUBSTITUTION PRIX DU MEDICAMENT: ACCESSIBILITE AUX SOINS. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Les deux objectifs de toute politique du médicament générique sont d’améliorer l’accès de la population aux soins et de favoriser l’élargissement de la couverture sociale.
Cette politique ne peut réussir sans une politique pharmaceutique nationale globale et cohérente dont le générique est l’élément essentiel.
Ce travail est une contribution à l’étude de la situation du générique au Maroc. Il comprend une partie bibliographique et une partie pratique personnelle.
L’étude bibliographique rappelle des généralités sur le générique, la politique du médicament générique en France et la situation du médicament générique au Maroc.
L’étude pratique est une enquête par questionnaire auprès de 112 pharmaciens d’officine de Rabat-Salé, pour connaître leur perception des génériques et leurs propositions pour encourager leur utilisation. 37 des pharmaciens contactés étaient absents (33%), 5% des pharmaciens présents ont refusé de répondre, 13 % n’ont pas retourné les questionnaires et 7% les ont retourné vides. Au total, 56 pharmaciens ont répondu aux questionnaires. Une part importante des pharmaciens qui ont répondu (67%) est favorable à la politique d’encouragement des génériques menée par le ministère de la santé. Cette politique devrait améliorer l’accès aux soins à moindre coût d’après 78.2% des répondants.
Pour encourager le générique, les pharmaciens enquêtés ont proposé de garantir leur qualité, de limiter le nombre de génériques par famille thérapeutique, d’inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré et d’encourager les médecins à prescrire en DCI. Ils préconisent de mieux informer les professionnels de santé et les patients sur le générique.
Les problèmes du médicament générique au Maroc sont soulignés et des solutions sont proposées pour remédier à cette situation.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0362010 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : JAMAL TAOUFIK Juge : JAMAL EL MSAOURI Juge : ABDELLAH FILALI LAHLOU : POLITIQUE DU MEDICAMENT GENERIQUE AU MAROC : ENQUETE AUPRES DE 112 PHARMACIENS D’OFFICINE DE RABAT-SALE. [thèse] / Mr. ETTALEB Younes, Auteur . - 2010.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : MEDICAMENT GENERIQUE POLITIQUE DU MEDICAMENT DROIT DE SUBSTITUTION PRIX DU MEDICAMENT: ACCESSIBILITE AUX SOINS. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Les deux objectifs de toute politique du médicament générique sont d’améliorer l’accès de la population aux soins et de favoriser l’élargissement de la couverture sociale.
Cette politique ne peut réussir sans une politique pharmaceutique nationale globale et cohérente dont le générique est l’élément essentiel.
Ce travail est une contribution à l’étude de la situation du générique au Maroc. Il comprend une partie bibliographique et une partie pratique personnelle.
L’étude bibliographique rappelle des généralités sur le générique, la politique du médicament générique en France et la situation du médicament générique au Maroc.
L’étude pratique est une enquête par questionnaire auprès de 112 pharmaciens d’officine de Rabat-Salé, pour connaître leur perception des génériques et leurs propositions pour encourager leur utilisation. 37 des pharmaciens contactés étaient absents (33%), 5% des pharmaciens présents ont refusé de répondre, 13 % n’ont pas retourné les questionnaires et 7% les ont retourné vides. Au total, 56 pharmaciens ont répondu aux questionnaires. Une part importante des pharmaciens qui ont répondu (67%) est favorable à la politique d’encouragement des génériques menée par le ministère de la santé. Cette politique devrait améliorer l’accès aux soins à moindre coût d’après 78.2% des répondants.
Pour encourager le générique, les pharmaciens enquêtés ont proposé de garantir leur qualité, de limiter le nombre de génériques par famille thérapeutique, d’inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré et d’encourager les médecins à prescrire en DCI. Ils préconisent de mieux informer les professionnels de santé et les patients sur le générique.
Les problèmes du médicament générique au Maroc sont soulignés et des solutions sont proposées pour remédier à cette situation.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0362010 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : JAMAL TAOUFIK Juge : JAMAL EL MSAOURI Juge : ABDELLAH FILALI LAHLOU Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0362010 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2010 Disponible
Titre : Promotion du médicament générique: Comparaison de la stratégie national de la promotion du médicament générique avec les politiques du médicament générique en Europe et aux États-Unis Type de document : thèse Auteurs : Meryem MAKHCHOUNE, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique Politique du médicament Droit de substitution Prix du médicament Accessibilité aux soins. Résumé : Au Maroc, le développement du marché des médicaments génériques, reste modeste en comparaison avec le marché international, malgré les efforts fournis par l’État. Ce travail a consisté en l’analyse comparative des stratégies utilisées pour promouvoir le générique dans des pays où la part des génériques dans leurs marchés de médicaments est importante à l’échelle mondiale, particulièrement en France, en Belgique, en Allemagne, au Royaume-Uni, et aux États-Unis. Cette analyse montre l’importance de l’instauration d’une politique spécifique et promotionnelle du médicament générique, dont la réussite dépend principalement de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les différents acteurs du système de santé, sachant que ces derniers ont souvent des intérêts divergents, à savoir : l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient. Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans ces pays ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché, par exemple : le renforcement des campagnes d'information et de sensibilisation sur le générique au niveau du grand public ainsi que des professionnels, et l’octroi du droit de substitution qui a formé une mesure clé dans le développement des génériques dans la plupart des expériences étudiées. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0712014 Président : CHERRAH.Y Directeur : FILALI.H Juge : AHID.S Juge : MEDDAH.B Promotion du médicament générique: Comparaison de la stratégie national de la promotion du médicament générique avec les politiques du médicament générique en Europe et aux États-Unis [thèse] / Meryem MAKHCHOUNE, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique Politique du médicament Droit de substitution Prix du médicament Accessibilité aux soins. Résumé : Au Maroc, le développement du marché des médicaments génériques, reste modeste en comparaison avec le marché international, malgré les efforts fournis par l’État. Ce travail a consisté en l’analyse comparative des stratégies utilisées pour promouvoir le générique dans des pays où la part des génériques dans leurs marchés de médicaments est importante à l’échelle mondiale, particulièrement en France, en Belgique, en Allemagne, au Royaume-Uni, et aux États-Unis. Cette analyse montre l’importance de l’instauration d’une politique spécifique et promotionnelle du médicament générique, dont la réussite dépend principalement de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les différents acteurs du système de santé, sachant que ces derniers ont souvent des intérêts divergents, à savoir : l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient. Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans ces pays ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché, par exemple : le renforcement des campagnes d'information et de sensibilisation sur le générique au niveau du grand public ainsi que des professionnels, et l’octroi du droit de substitution qui a formé une mesure clé dans le développement des génériques dans la plupart des expériences étudiées. Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0712014 Président : CHERRAH.Y Directeur : FILALI.H Juge : AHID.S Juge : MEDDAH.B Réservation
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Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0712014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2014 Disponible P0712014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2014 Disponible
