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Affiner la recherche Faire une suggestionL’autorisation de mise sur le marché des médicaments : Etude du nouveau cadre juridique à la lumière du droit comparé. / Nada NAJIH
Titre : L’autorisation de mise sur le marché des médicaments : Etude du nouveau cadre juridique à la lumière du droit comparé. Type de document : thèse Auteurs : Nada NAJIH, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Décret n°2-14-841 AMM OMS ICH DMP Reconnaissance mutuelle. Résumé : Le médicament est un produit à caractères spéciale qui nécessite avant sa commercialisation une évaluation deson rapport bénéfice risque.Cette évaluation aboutie à l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’autorité de réglementation pharmaceutique compétente de chaque pays.
Cette thèse a pour objectif d’étudier la procédure d’obtention d’AMM au Maroc sur plusieurs niveaux :
De point de vue institutionnel, en étudiant les institutions internationales émettrices de recommandations relatives à la demande d’AMM ainsi que les institutions marocaines chargées de l’évaluation et de l’octroi de l’AMM.
De point de vue historique, pour connaitre l’évolution d’un texte règlementaire il est nécessaire d’étudier l’ancienne réglementation.
De point de vue juridique, par le biais d’une étude descriptive des différents articles concernant l’AMM contenus dans la loi 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie et de son texte d’application, notamment le nouveau décret relatif à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain, ainsi que la procédure de demande d’AMM.
De point de vue analytique, en étudiant les avantages ainsi que les limites de la nouvelle réglementation et en collectant, par le biais d’un questionnaire, l’appréciation des industriels concernant le nouveau décret d’AMM.
Et finalement, de point de vue comparatif, entre les cadres juridiques Marocain et Tunisien de l’obtention d’AMM, ce qui pourrait constituer une ébauche de réflexion sur une éventuelle mise en place d’une procédure de reconnaissance mutuelle propre à l’AMM.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0052018 Président : EL HARTI.J Directeur : MEIOUET.M Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Juge : ZERHOUNI.W L’autorisation de mise sur le marché des médicaments : Etude du nouveau cadre juridique à la lumière du droit comparé. [thèse] / Nada NAJIH, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Décret n°2-14-841 AMM OMS ICH DMP Reconnaissance mutuelle. Résumé : Le médicament est un produit à caractères spéciale qui nécessite avant sa commercialisation une évaluation deson rapport bénéfice risque.Cette évaluation aboutie à l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’autorité de réglementation pharmaceutique compétente de chaque pays.
Cette thèse a pour objectif d’étudier la procédure d’obtention d’AMM au Maroc sur plusieurs niveaux :
De point de vue institutionnel, en étudiant les institutions internationales émettrices de recommandations relatives à la demande d’AMM ainsi que les institutions marocaines chargées de l’évaluation et de l’octroi de l’AMM.
De point de vue historique, pour connaitre l’évolution d’un texte règlementaire il est nécessaire d’étudier l’ancienne réglementation.
De point de vue juridique, par le biais d’une étude descriptive des différents articles concernant l’AMM contenus dans la loi 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie et de son texte d’application, notamment le nouveau décret relatif à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain, ainsi que la procédure de demande d’AMM.
De point de vue analytique, en étudiant les avantages ainsi que les limites de la nouvelle réglementation et en collectant, par le biais d’un questionnaire, l’appréciation des industriels concernant le nouveau décret d’AMM.
Et finalement, de point de vue comparatif, entre les cadres juridiques Marocain et Tunisien de l’obtention d’AMM, ce qui pourrait constituer une ébauche de réflexion sur une éventuelle mise en place d’une procédure de reconnaissance mutuelle propre à l’AMM.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0052018 Président : EL HARTI.J Directeur : MEIOUET.M Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Juge : ZERHOUNI.W Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0052018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0052018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible
Titre : LE DOSSIER PATIENT MINIMUM COMMUN ETUDE DE CAS Type de document : thèse Auteurs : CHAACHO SAAD, Auteur Année de publication : 2007 Langues : Français (fre) Mots-clés : DOSSIER MEDICAL DMP INFORMATIQUE SYSTEME D'INFORMATION HOSPITALIER LOGICIELS LIBRES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : M1412007 Président : BENSAID YOUNOUS Directeur : CHARIF CHEFCHAOUNI AL MONTACER Juge : AL BAROUDI SAAD Juge : RAISS MOHAMED/ Juge : RAISS MOHAMED/ LE DOSSIER PATIENT MINIMUM COMMUN ETUDE DE CAS [thèse] / CHAACHO SAAD, Auteur . - 2007.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : DOSSIER MEDICAL DMP INFORMATIQUE SYSTEME D'INFORMATION HOSPITALIER LOGICIELS LIBRES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : M1412007 Président : BENSAID YOUNOUS Directeur : CHARIF CHEFCHAOUNI AL MONTACER Juge : AL BAROUDI SAAD Juge : RAISS MOHAMED/ Juge : RAISS MOHAMED/ Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M1412007 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2007 Disponible 
Titre : GESTION DES DECHETS MEDICAUX ET PHARMACEUTIQUES : CAS DE L’HOPITAL IBN SINA Type de document : thèse Auteurs : BAZTAMI Youssef, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : gestion DMP traitement tri risques sanitaires Résumé : Les établissements de santé génèrent quotidiennement de multiples déchets, ces derniers constituent un problème sanitaire et environnemental en cas d’une mauvaise gestion.
Le présent travail a pour but d’instaurer un état des lieux sur la gestion des déchets hospitaliers dans l’hôpital IBN SINA. Ainsi durant notre étude on s’est penché sur trois volets.
Le premier est une enquête socioprofessionnelle du personnel de l’hôpital, à travers la distribution des questionnaires à fin de connaître leurs comportements vis-à-vis des déchets hospitaliers, et leurs suggestions pour améliorer la gestion des DMP.
Le deuxième volet est une étude descriptive des conditions de gestion de différentes catégories des déchets hospitaliers au sein de l’HIS. Ainsi, on a observé l’itinéraire des déchets de la production, tri, collecte, conditionnement, transport, stockage et le traitement final. Ce qui nous a permis d’identifier les lacunes et de proposer des stratégies pour améliorer dans l’ensemble la gestion de ces DMP.
Dans le dernier, on s’est focalisé sur la quantification des déchets hospitaliers, qui est supérieure aux normes définies par l’OMS. Il ressort de ces travaux que malgré les efforts fournis par les responsables de l’HIS , de nombreuses anomalies sont relevées, parmi elles : non-respect du circuit des DMP, ressources matérielles et les équipements de conditionnement qui ne répondent pas aux critères indiqués par l’OMS, et le manque de formation du personnel en matière de la gestion des DMP.
La formation du personnel est primordiale et doit être sans cesse renouvelée. Ainsi que les modalités de gestion des DMP doivent être abordées à la lumière des dispositions de la réglementation internationale de l’OMS et nationale selon la loi n° 28-00 et le Décret n° 2-09-139 du 250 joumada I 1430 relative à la gestion, au contrôle et à l’élimination des déchets.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0152019 Président : RAHALI.Y Directeur : EL HARTI.J Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R GESTION DES DECHETS MEDICAUX ET PHARMACEUTIQUES : CAS DE L’HOPITAL IBN SINA [thèse] / BAZTAMI Youssef, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : gestion DMP traitement tri risques sanitaires Résumé : Les établissements de santé génèrent quotidiennement de multiples déchets, ces derniers constituent un problème sanitaire et environnemental en cas d’une mauvaise gestion.
Le présent travail a pour but d’instaurer un état des lieux sur la gestion des déchets hospitaliers dans l’hôpital IBN SINA. Ainsi durant notre étude on s’est penché sur trois volets.
Le premier est une enquête socioprofessionnelle du personnel de l’hôpital, à travers la distribution des questionnaires à fin de connaître leurs comportements vis-à-vis des déchets hospitaliers, et leurs suggestions pour améliorer la gestion des DMP.
Le deuxième volet est une étude descriptive des conditions de gestion de différentes catégories des déchets hospitaliers au sein de l’HIS. Ainsi, on a observé l’itinéraire des déchets de la production, tri, collecte, conditionnement, transport, stockage et le traitement final. Ce qui nous a permis d’identifier les lacunes et de proposer des stratégies pour améliorer dans l’ensemble la gestion de ces DMP.
Dans le dernier, on s’est focalisé sur la quantification des déchets hospitaliers, qui est supérieure aux normes définies par l’OMS. Il ressort de ces travaux que malgré les efforts fournis par les responsables de l’HIS , de nombreuses anomalies sont relevées, parmi elles : non-respect du circuit des DMP, ressources matérielles et les équipements de conditionnement qui ne répondent pas aux critères indiqués par l’OMS, et le manque de formation du personnel en matière de la gestion des DMP.
La formation du personnel est primordiale et doit être sans cesse renouvelée. Ainsi que les modalités de gestion des DMP doivent être abordées à la lumière des dispositions de la réglementation internationale de l’OMS et nationale selon la loi n° 28-00 et le Décret n° 2-09-139 du 250 joumada I 1430 relative à la gestion, au contrôle et à l’élimination des déchets.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0152019 Président : RAHALI.Y Directeur : EL HARTI.J Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0152019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0152019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0152019URL
