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Titre : APPORT DE L’EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DANS LA VALIDATION ANALYTIQUE DE L’HEMOGRAMME. Type de document : thèse Auteurs : EL YOUSFI Zakia, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Accréditation Hémogramme Evaluation externe de la qualité validation analytique Automates modulables Résumé : L’assurance qualité est actuellement inscrite parmi les préoccupations essentielles des laboratoires de biologie médicale. A ce titre, de nombreux laboratoires d'analyses de biologie médicale (LABM) de par le monde se sont lancés dans les accréditations selon la norme internationale ISO 15189, cette norme qui fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux LABM, permettant ainsi de leur rappeler qu’ils doivent disposer d’un système complet et rigoureux d’assurance qualité, basé sur le contrôle de qualité interne et l’évaluation externe de qualité (EEQ), afin d’améliorer et de sécuriser la qualité des résultats rendus. L’EEQ est une procédure d'évaluation des performances d'un laboratoire par le biais d'une comparaison inter-laboratoires réalisée par un organisateur respectant les exigences et la réglementation en vigueur. Le champ de l’activité d’EEQ couvre plusieurs domaines, notamment le domaine de la cytologie hématologique.
Notre travail porte sur la maîtrise des processus analytiques de l’hémogramme tout en respectant la norme ISO 15189, qui nécessite une maîtrise des processus supports (ressources humaine, réactifs, matériels), une évaluation des performances des analyseurs d’hématologie et une gestion du contrôle de qualité (interne et externe), tout en mettant en lumière l’importance de la mise en place d’un programme d’EEQ de l’hémogramme pour obtenir une validation des méthodes d’analyse, afin d’apporter les preuves de la validité des résultats rendus, justifiant ainsi leur utilisation pour les patients.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2252020 Président : BENKIRANE.S Directeur : MASRAR.A Juge : NAZIH.M Juge : JEAIDI.A APPORT DE L’EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DANS LA VALIDATION ANALYTIQUE DE L’HEMOGRAMME. [thèse] / EL YOUSFI Zakia, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Accréditation Hémogramme Evaluation externe de la qualité validation analytique Automates modulables Résumé : L’assurance qualité est actuellement inscrite parmi les préoccupations essentielles des laboratoires de biologie médicale. A ce titre, de nombreux laboratoires d'analyses de biologie médicale (LABM) de par le monde se sont lancés dans les accréditations selon la norme internationale ISO 15189, cette norme qui fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux LABM, permettant ainsi de leur rappeler qu’ils doivent disposer d’un système complet et rigoureux d’assurance qualité, basé sur le contrôle de qualité interne et l’évaluation externe de qualité (EEQ), afin d’améliorer et de sécuriser la qualité des résultats rendus. L’EEQ est une procédure d'évaluation des performances d'un laboratoire par le biais d'une comparaison inter-laboratoires réalisée par un organisateur respectant les exigences et la réglementation en vigueur. Le champ de l’activité d’EEQ couvre plusieurs domaines, notamment le domaine de la cytologie hématologique.
Notre travail porte sur la maîtrise des processus analytiques de l’hémogramme tout en respectant la norme ISO 15189, qui nécessite une maîtrise des processus supports (ressources humaine, réactifs, matériels), une évaluation des performances des analyseurs d’hématologie et une gestion du contrôle de qualité (interne et externe), tout en mettant en lumière l’importance de la mise en place d’un programme d’EEQ de l’hémogramme pour obtenir une validation des méthodes d’analyse, afin d’apporter les preuves de la validité des résultats rendus, justifiant ainsi leur utilisation pour les patients.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2252020 Président : BENKIRANE.S Directeur : MASRAR.A Juge : NAZIH.M Juge : JEAIDI.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M2252020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2020 Disponible M2252020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2020 Disponible Documents numériques
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Titre : APPORT DE L’EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DANS LA VALIDATION ANALYTIQUE EN HEMOSTASE Type de document : thèse Auteurs : EL MANSOURY Fatima zahrae, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Evaluation externe de la qualité Validation analytique Hémostase Contrôle interne de la qualité Harmonisation Résumé : La qualité au laboratoire peut être définie comme la justesse, la fiabilité et la pertinence des résultats d’analyses. L’assurance qualité comprend l'ensemble des démarches préétablies qui permettent de s'assurer du maintien de la qualité, notamment le contrôle interne de la qualité, et l’évaluation externe de la qualité
Le terme EEQ est utilisé pour décrire une méthode permettant de comparer les analyses des laboratoires. La participation à des programmes externes d’évaluation de la qualité est essentielle les laboratoires d’hémostase.
La famille d’hémostase est couverte par six organismes, presque 30 programmes sont mis en œuvre et une trentaine d’examens ou groupe d’examens sont couverts.
L’assurance de la qualité externe dans le domaine de la thrombose et de l’hémostase est une collaboration internationale de programmes et d’organisations de l’EEQ.
Certains membres du groupe EQATH ont signalé que leurs laboratoires individuels participaient à plus d’un programme EEQ pour des analytes individuels. Dans la plupart des cas, les résultats des deux programmes EEQ seraient concordants. Cependant, à plus d’une occasion, ils avaient reçu une note de passage d’un programme, mais une note d’échec de l’autre, pour le même test
Le groupe EQATH s’est lancé dans une étude pour décrire le degré de concordance ou non-conformité qui peut se produire entre les programmes d’EEQ lors de l’analyse des mêmes données déclarées par un laboratoire, en particulier en ce qui concerne l’établissement des objectifs et le rendement des laboratoires. Les programmes d’EEQ doivent élaborer une approche plus uniforme de l’évaluation et soulignent l’importance d’utiliser des critères de rendement statistiquement valides et pertinents.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2352020 Président : BENKIRANE.S Directeur : MASRAR.A Juge : NAZIH.M Juge : JEAIDI.A APPORT DE L’EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DANS LA VALIDATION ANALYTIQUE EN HEMOSTASE [thèse] / EL MANSOURY Fatima zahrae, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Evaluation externe de la qualité Validation analytique Hémostase Contrôle interne de la qualité Harmonisation Résumé : La qualité au laboratoire peut être définie comme la justesse, la fiabilité et la pertinence des résultats d’analyses. L’assurance qualité comprend l'ensemble des démarches préétablies qui permettent de s'assurer du maintien de la qualité, notamment le contrôle interne de la qualité, et l’évaluation externe de la qualité
Le terme EEQ est utilisé pour décrire une méthode permettant de comparer les analyses des laboratoires. La participation à des programmes externes d’évaluation de la qualité est essentielle les laboratoires d’hémostase.
La famille d’hémostase est couverte par six organismes, presque 30 programmes sont mis en œuvre et une trentaine d’examens ou groupe d’examens sont couverts.
L’assurance de la qualité externe dans le domaine de la thrombose et de l’hémostase est une collaboration internationale de programmes et d’organisations de l’EEQ.
Certains membres du groupe EQATH ont signalé que leurs laboratoires individuels participaient à plus d’un programme EEQ pour des analytes individuels. Dans la plupart des cas, les résultats des deux programmes EEQ seraient concordants. Cependant, à plus d’une occasion, ils avaient reçu une note de passage d’un programme, mais une note d’échec de l’autre, pour le même test
Le groupe EQATH s’est lancé dans une étude pour décrire le degré de concordance ou non-conformité qui peut se produire entre les programmes d’EEQ lors de l’analyse des mêmes données déclarées par un laboratoire, en particulier en ce qui concerne l’établissement des objectifs et le rendement des laboratoires. Les programmes d’EEQ doivent élaborer une approche plus uniforme de l’évaluation et soulignent l’importance d’utiliser des critères de rendement statistiquement valides et pertinents.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2352020 Président : BENKIRANE.S Directeur : MASRAR.A Juge : NAZIH.M Juge : JEAIDI.A Réservation
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Titre : EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE EN SEROLOGIE VIRALE ETUDE DESCRIPTIVE AU NIVEAU DU LABORATOIRE CENTRAL DE VIROLOGIE CHU IBN Type de document : thèse Auteurs : ZAGHOUCHI Loubna, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Evaluation externe de la qualité EEQ performances sérologie virale CTCB RIQAS Résumé : Notre travail s’intéresse à l’EEQ et particulièrement à l’EEQ en sérologie virale au
LCV en décrivant la démarche et la mise en oeuvre d’un programme d’EEQ et son intérêt
dans l’évaluation des performances des examens sérologiques. Il s’agit d’une étude
prospective descriptive qui a porté sur la description du processus d’EEQ au niveau du
LCV du Centre Hospitalo-Universitaire Ibn Sina. Cette analyse a porté sur l’année 2020.
Le LCV participe au programme d’EEQ de sérologie virale et de biologie
moléculaire virale du CTCB et le programme de virologie RIQAS de Randox. L’objectif
fondamental de cette étude est l’évaluation des performances analytiques de l’automate
ARCHITECT ABBOTT (i2000SR et i1000SR) et CHORUS TRIO pour la sérologie virale.
On a pu, à la lumière de ce travail, déterminer le niveau de qualité du notre laboratoire
pour certains paramètres et connaitre les différentes utilisations et apports des programmes
d’EEQ. A travers les 2 programmes d’EEQ, CTCB et RIQAS, on a pu analyser notre
exactitude par rapport à la majorité des analyses des sérologies virale effectuées dans notre
laboratoire. Au cours de l’année 2020, quatre programme d’EEQ ont été réalisés. Les
résultats qualitatifs de étaient conformes. Certains Z-score étaient à + /- 2 mais n’avaient
pas d’impact clinique.
La participation au programme d’EEQ apporte des informations complémentaires à celles
fournies par le CIQ en vue d’une meilleure maitrise de la qualité.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0462021 Président : OUADGHIRI MOUNA Directeur : KABBAJ HAKIMA Juge : LMIMOUNI BADREDDINE Juge : BENKIRANE SOUAD EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE EN SEROLOGIE VIRALE ETUDE DESCRIPTIVE AU NIVEAU DU LABORATOIRE CENTRAL DE VIROLOGIE CHU IBN [thèse] / ZAGHOUCHI Loubna, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Evaluation externe de la qualité EEQ performances sérologie virale CTCB RIQAS Résumé : Notre travail s’intéresse à l’EEQ et particulièrement à l’EEQ en sérologie virale au
LCV en décrivant la démarche et la mise en oeuvre d’un programme d’EEQ et son intérêt
dans l’évaluation des performances des examens sérologiques. Il s’agit d’une étude
prospective descriptive qui a porté sur la description du processus d’EEQ au niveau du
LCV du Centre Hospitalo-Universitaire Ibn Sina. Cette analyse a porté sur l’année 2020.
Le LCV participe au programme d’EEQ de sérologie virale et de biologie
moléculaire virale du CTCB et le programme de virologie RIQAS de Randox. L’objectif
fondamental de cette étude est l’évaluation des performances analytiques de l’automate
ARCHITECT ABBOTT (i2000SR et i1000SR) et CHORUS TRIO pour la sérologie virale.
On a pu, à la lumière de ce travail, déterminer le niveau de qualité du notre laboratoire
pour certains paramètres et connaitre les différentes utilisations et apports des programmes
d’EEQ. A travers les 2 programmes d’EEQ, CTCB et RIQAS, on a pu analyser notre
exactitude par rapport à la majorité des analyses des sérologies virale effectuées dans notre
laboratoire. Au cours de l’année 2020, quatre programme d’EEQ ont été réalisés. Les
résultats qualitatifs de étaient conformes. Certains Z-score étaient à + /- 2 mais n’avaient
pas d’impact clinique.
La participation au programme d’EEQ apporte des informations complémentaires à celles
fournies par le CIQ en vue d’une meilleure maitrise de la qualité.Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0462021 Président : OUADGHIRI MOUNA Directeur : KABBAJ HAKIMA Juge : LMIMOUNI BADREDDINE Juge : BENKIRANE SOUAD Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MM0462021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible MM0462021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible Documents numériques
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Titre : VALIDATION DES METHODES SELON LA NORME ISO 15189 : APPLICATION AUX METHODES DE L’ASSISTANCE MEDICALE A LA PROCREATION. Type de document : thèse Auteurs : ABOULMAKARIM SIHAM, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Assistance médicale à la procréation validation des méthodes vérification des performances norme ISO 15189:2012 concentration des spermatozoïdes contrôle qualité interne management de la qualité comparaison inter-laboratoire outils statistiques évaluation externe de la qualité Résumé : L’objectif de ce travail est de contribuer à répondre aux exigences de la norme ISO 15189:2012 en terme de vérification des performances de deux méthodes d’assistance médicale à la procréation (AMP) au niveau du laboratoire AMP du centre d’AMP du Centre de Santé Reproductrice du Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina de Rabat .
La première méthode est l’identification morphologique de l’ovocyte, du zygote et de l’embryon dont la validation est basée sur une étude des risques aux trois étapes pré, per et post-analytiques et sur l’habilitation du personnel. Les résultats des indicateurs de performances sont comparables aux moyennes de références avec un taux de fécondation de 71,5 %, un taux de clivage embryonnaire de 91,4 %, 43 % des embryons sont de meilleure qualité et notre taux de grossesse par transfert est de 25 %.
La deuxième méthode est la détermination de la concentration en spermatozoïdes, nous avons travaillé avec deux échantillons de sperme (CIQ) préparés in situ, CIQ1 qui a une concentration spermatique de 43 × 106 spz/ml et CIQ2 qui couvre une valeur critique de 11×106 spz/ml, quatre opérateurs ont procédé à la détermination de la concentration des spermatozoïdes selon deux protocoles différents.
L’étude de la performance de la méthode montre que notre méthode est reproductible pour les deux niveaux de concentrations spermatiques normal et faible avec respectivement des coefficients de variabilités (CV) de 6,72% et 8,7% et qui sont inférieurs aux données de la littérature (CV=13,4% pour Ricos et al 1999). Nos CV de répétabilité sont deux fois plus faibles que les valeurs Ricos pour la concentration normale (moyenne des CV de 10,6%) et faible (moyenne des CV de 15%), donc notre méthode est fidèle avec une bonne reproductibilité intra et inter-opérateurs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0052018 Président : LMIMOUNI.B.E Directeur : BEZAD.R Juge : KABBAJ.H Juge : ABOUDKHIL.S Juge : BENCHEKROUN.L ; HARDIZI.H VALIDATION DES METHODES SELON LA NORME ISO 15189 : APPLICATION AUX METHODES DE L’ASSISTANCE MEDICALE A LA PROCREATION. [thèse] / ABOULMAKARIM SIHAM, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Assistance médicale à la procréation validation des méthodes vérification des performances norme ISO 15189:2012 concentration des spermatozoïdes contrôle qualité interne management de la qualité comparaison inter-laboratoire outils statistiques évaluation externe de la qualité Résumé : L’objectif de ce travail est de contribuer à répondre aux exigences de la norme ISO 15189:2012 en terme de vérification des performances de deux méthodes d’assistance médicale à la procréation (AMP) au niveau du laboratoire AMP du centre d’AMP du Centre de Santé Reproductrice du Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina de Rabat .
La première méthode est l’identification morphologique de l’ovocyte, du zygote et de l’embryon dont la validation est basée sur une étude des risques aux trois étapes pré, per et post-analytiques et sur l’habilitation du personnel. Les résultats des indicateurs de performances sont comparables aux moyennes de références avec un taux de fécondation de 71,5 %, un taux de clivage embryonnaire de 91,4 %, 43 % des embryons sont de meilleure qualité et notre taux de grossesse par transfert est de 25 %.
La deuxième méthode est la détermination de la concentration en spermatozoïdes, nous avons travaillé avec deux échantillons de sperme (CIQ) préparés in situ, CIQ1 qui a une concentration spermatique de 43 × 106 spz/ml et CIQ2 qui couvre une valeur critique de 11×106 spz/ml, quatre opérateurs ont procédé à la détermination de la concentration des spermatozoïdes selon deux protocoles différents.
L’étude de la performance de la méthode montre que notre méthode est reproductible pour les deux niveaux de concentrations spermatiques normal et faible avec respectivement des coefficients de variabilités (CV) de 6,72% et 8,7% et qui sont inférieurs aux données de la littérature (CV=13,4% pour Ricos et al 1999). Nos CV de répétabilité sont deux fois plus faibles que les valeurs Ricos pour la concentration normale (moyenne des CV de 10,6%) et faible (moyenne des CV de 15%), donc notre méthode est fidèle avec une bonne reproductibilité intra et inter-opérateurs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0052018 Président : LMIMOUNI.B.E Directeur : BEZAD.R Juge : KABBAJ.H Juge : ABOUDKHIL.S Juge : BENCHEKROUN.L ; HARDIZI.H Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité D0052018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2018 Disponible D0052018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Doctorat SVS 2018 Disponible Documents numériques
D0052018URL
