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Affiner la recherche Faire une suggestionANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE, DE LEURS EFFETS ET DE LEUR CRITICITE, APPLIQUEE AU PROCESSUS DE MANAGEMENT D’UNE PHARMACIE D’OFFICINE / SAMIRA BOULANOUAR
Titre : ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE, DE LEURS EFFETS ET DE LEUR CRITICITE, APPLIQUEE AU PROCESSUS DE MANAGEMENT D’UNE PHARMACIE D’OFFICINE Type de document : thèse Auteurs : SAMIRA BOULANOUAR, Auteur Année de publication : 2010 Langues : Français (fre) Mots-clés : NON-CONFORMITE AMDEC DEMARCHE QUALITE MANAGEMENT RISQUE CRITICITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La pharmacie d’officine représente le dernier maillon de la chaîne du médicament et l’erreur, qui n’est jamais un fait isolé, y est une réalité encore gênante. Tout doit alors être organisé pour minimiser ce risque et sa gravité.
A ce titre, l’Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur criticité (AMDEC), appliquée à l’activité officinale permet de maîtriser les risques de non-conformité qui peuvent affecter négativement la qualité des prestations rendues.
L’objectif de ce travail est d’appliquer dans la pratique l’outil AMDEC dans une pharmacie d’officine engagée dans une démarche de mise en place d’un système de management de la qualité.
Notre travail s’est déroulé en trois grandes étapes :
- Identification et description des processus élémentaires formant le macro-processus de management de la pharmacie d’officine “ABTAL’’.
- Rédaction des procédures détaillées décrivant les principales activités formant les processus élémentaires identifiés.
- Application de l’outil AMDEC aux activités décrites.
Les résultats de cette analyse des risques, appliquée à la pharmacie “ABTAL’’ nous ont permis d’identifier les risques possibles, de reconsidérer certaines procédures et de proposer des matrices de mesures pour la prise en charge des risques les plus critiques.
Cette expérience a permis, de sensibiliser le personnel à la « culture du risque ». Par ailleurs les résultats propres à l’officine “ABTAL’’ peuvent constituer un modèle à la disposition des autres officines soucieuses d’améliorer la qualité de leurs prestations, ce qui permettrait de revaloriser le métier officinal.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632010 Président : MIMOUN ZOUHDI Directeur : JAMAL TAOUFIK Juge : ABDELKADER LAATIRIS Juge : JAMAL LAMSAOURI ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE, DE LEURS EFFETS ET DE LEUR CRITICITE, APPLIQUEE AU PROCESSUS DE MANAGEMENT D’UNE PHARMACIE D’OFFICINE [thèse] / SAMIRA BOULANOUAR, Auteur . - 2010.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : NON-CONFORMITE AMDEC DEMARCHE QUALITE MANAGEMENT RISQUE CRITICITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La pharmacie d’officine représente le dernier maillon de la chaîne du médicament et l’erreur, qui n’est jamais un fait isolé, y est une réalité encore gênante. Tout doit alors être organisé pour minimiser ce risque et sa gravité.
A ce titre, l’Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur criticité (AMDEC), appliquée à l’activité officinale permet de maîtriser les risques de non-conformité qui peuvent affecter négativement la qualité des prestations rendues.
L’objectif de ce travail est d’appliquer dans la pratique l’outil AMDEC dans une pharmacie d’officine engagée dans une démarche de mise en place d’un système de management de la qualité.
Notre travail s’est déroulé en trois grandes étapes :
- Identification et description des processus élémentaires formant le macro-processus de management de la pharmacie d’officine “ABTAL’’.
- Rédaction des procédures détaillées décrivant les principales activités formant les processus élémentaires identifiés.
- Application de l’outil AMDEC aux activités décrites.
Les résultats de cette analyse des risques, appliquée à la pharmacie “ABTAL’’ nous ont permis d’identifier les risques possibles, de reconsidérer certaines procédures et de proposer des matrices de mesures pour la prise en charge des risques les plus critiques.
Cette expérience a permis, de sensibiliser le personnel à la « culture du risque ». Par ailleurs les résultats propres à l’officine “ABTAL’’ peuvent constituer un modèle à la disposition des autres officines soucieuses d’améliorer la qualité de leurs prestations, ce qui permettrait de revaloriser le métier officinal.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632010 Président : MIMOUN ZOUHDI Directeur : JAMAL TAOUFIK Juge : ABDELKADER LAATIRIS Juge : JAMAL LAMSAOURI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0632010 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2010 Disponible
Titre : Analyse des risques qualité en industrie pharmaceutique : application à la validation du nettoyage d’un équipement Type de document : thèse Auteurs : KUEVIDJIN Kokoé Adjoua Olivia Corine, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Analyse Risque AMDEC Validation Nettoyage. Résumé : La qualité joue un rôle important dans le domaine de l’industrie pharmaceutique. Afin de garantir un produit efficace et sans danger pour l’utilisateur, les entreprises pharmaceutiques mettent en œuvre un système de management de la qualité au niveau de leurs sites industriels. La gestion des risques qualité fait partie de ce système qui aide à garantir la qualité et la sécurité des médicaments fabriqués.
Le site industriel Maphar Zenata, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité de ses prestations, a entrepris la réalisation d’analyses de risques sur plusieurs de ses processus. Notre travail s’inscrit dans ce cadre et s’est déroulé en trois étapes :
- L’explicitation de la notion de gestion et d’analyse de risques qualité dans l’industrie pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse ;
- La description du processus de validation du nettoyage d’un équipement de production au niveau d’un site industriel pharmaceutique ;
- La réalisation, à titre d’application, d’une analyse de risques qualité de la validation du nettoyage d’un équipement au niveau du site Maphar Zenata, en utilisant l’AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité).
Cette analyse de risques a permis une meilleure maîtrise du processus de validation du nettoyage au niveau de Maphar Zenata, et même de l’améliorer en proposant des solutions aux défaillances relevées.
Sur un plan plus général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques qualité dans
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : OUZZIF.Z Juge : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Analyse des risques qualité en industrie pharmaceutique : application à la validation du nettoyage d’un équipement [thèse] / KUEVIDJIN Kokoé Adjoua Olivia Corine, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Analyse Risque AMDEC Validation Nettoyage. Résumé : La qualité joue un rôle important dans le domaine de l’industrie pharmaceutique. Afin de garantir un produit efficace et sans danger pour l’utilisateur, les entreprises pharmaceutiques mettent en œuvre un système de management de la qualité au niveau de leurs sites industriels. La gestion des risques qualité fait partie de ce système qui aide à garantir la qualité et la sécurité des médicaments fabriqués.
Le site industriel Maphar Zenata, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité de ses prestations, a entrepris la réalisation d’analyses de risques sur plusieurs de ses processus. Notre travail s’inscrit dans ce cadre et s’est déroulé en trois étapes :
- L’explicitation de la notion de gestion et d’analyse de risques qualité dans l’industrie pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse ;
- La description du processus de validation du nettoyage d’un équipement de production au niveau d’un site industriel pharmaceutique ;
- La réalisation, à titre d’application, d’une analyse de risques qualité de la validation du nettoyage d’un équipement au niveau du site Maphar Zenata, en utilisant l’AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité).
Cette analyse de risques a permis une meilleure maîtrise du processus de validation du nettoyage au niveau de Maphar Zenata, et même de l’améliorer en proposant des solutions aux défaillances relevées.
Sur un plan plus général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques qualité dans
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : OUZZIF.Z Juge : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0312017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2017 Disponible P0312017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2017 Disponible
Titre : Gestion du risque en industrie pharmaceutique Type de document : thèse Auteurs : Rajae CHGHAF, Auteur Année de publication : 2016 Langues : Français (fre) Mots-clés : ICH Q9 Risque qualité AMDEC Industrie pharmaceutique. Résumé : Cette thèse présente l’organisation générale de l’ICH, l’approche de management du risque tel que défini par l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique.
Tout en se projetant sur un exemple concret, une analyse préventive du risque de contamination croisée a été menée sur la ligne de production des poudres injectables stériles des céphalosporines à l’aide de l’outil de performance industrielle AMDEC-processus, avant d’entamer la fabrication.Un plan d’actions a été proposé visant la formalisation des procédures d’intervention en cas de défaillance pour mieux, non seulement, augmenter la productivité de la linge en diminuant le temps d’arrêt, mais aussi maitriser les risques potentiels liés à la qualité des médicaments et bien évidemment, par la suite, la sécurité des patients.
La mise en place d’un système de management des risques stricte et rigoureux est donc nécessaire, dans l’industrie pharmaceutique, pour pouvoir subvenir aux défaillances pouvant altérer la qualité, la sécurité et l’efficacité tout au long du cycle de vie d’un médicament
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0512016 Président : BOUKLOUZ.A Directeur : CHERRAH.Y Juge : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : AKIOUD.M Gestion du risque en industrie pharmaceutique [thèse] / Rajae CHGHAF, Auteur . - 2016.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : ICH Q9 Risque qualité AMDEC Industrie pharmaceutique. Résumé : Cette thèse présente l’organisation générale de l’ICH, l’approche de management du risque tel que défini par l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique.
Tout en se projetant sur un exemple concret, une analyse préventive du risque de contamination croisée a été menée sur la ligne de production des poudres injectables stériles des céphalosporines à l’aide de l’outil de performance industrielle AMDEC-processus, avant d’entamer la fabrication.Un plan d’actions a été proposé visant la formalisation des procédures d’intervention en cas de défaillance pour mieux, non seulement, augmenter la productivité de la linge en diminuant le temps d’arrêt, mais aussi maitriser les risques potentiels liés à la qualité des médicaments et bien évidemment, par la suite, la sécurité des patients.
La mise en place d’un système de management des risques stricte et rigoureux est donc nécessaire, dans l’industrie pharmaceutique, pour pouvoir subvenir aux défaillances pouvant altérer la qualité, la sécurité et l’efficacité tout au long du cycle de vie d’un médicament
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0512016 Président : BOUKLOUZ.A Directeur : CHERRAH.Y Juge : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : AKIOUD.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0512016 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible P0512016-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible 
Titre : La gestion des risques en pratique : application de la méthode AMDEC sur le circuit de stérilisation du dispositif médical réutilisable aux urgences de l’hôpital Ibn Sina du CHU Rabat. Type de document : thèse Auteurs : TATLALOU Salma, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : stérilisation dispositif médical cartographie des risques AMDEC management qualité. Résumé : Par la nature de ses activités, le nombre et la variété des professionnels qui y travaillent, L’hôpital est un lieu de soins où l’exposition à des risques est perpétuellement présente, ceci ne concerne pas uniquement le patient et son entourage, mais également le personnel et les biens. Il est donc confronté à plusieurs défis dont l'assurance de la qualité et de la sécurité des soins vis-à-vis du patient contre la survenue des infections nosocomiales. La stérilisation, pratique utilisée dans les établissements de santé pour les dispositifs médicaux réutilisables, occupe une place majeure parmi les mesures visant la prévention de ces infections, étant une activité indissociable et complémentaire de l’hygiène hospitalière. Les exigences qualité doivent donc s’intensifier dans ce domaine, en imposant aux services de stérilisation d’adapter d’intégrer des politiques de gestion de risques afin d’optimiser l’exploitation de leurs ressources, réduire les pertes et les dégâts, et assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux.
Une double analyse appliquant la méthode AMDEC, outil de gestion des risques et méthode de référence au sein de l’hôpital Ibn Sina du CHU Rabat, a permis tout en étant adapté à notre champ d’application, l’élaboration d’une cartographie du processus suite à une analyse structurelle et fonctionnelle, suivie par une identification des modes de défaillance, des causes et des effets qui leurs sont associés d’une part. Et d’une autre part, de les hiérarchiser à travers la cotation de la criticité définie par les paramètres de fréquence d’apparition, de gravité et de détection, permettant ainsi une analyse quantitative de chacun des modes de défaillance. Ceci nous a permis de déterminer les risques critiques à corriger, exigeant des actions correctives et préventives dans l’immédiat.
La gestion des risques en pratique : application de la méthode AMDEC sur le circuit de stérilisation du dispositif médical réutilisable aux urgences de l’hôpital Ibn Sina du CHU Rabat. [thèse] / TATLALOU Salma, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : stérilisation dispositif médical cartographie des risques AMDEC management qualité. Résumé : Par la nature de ses activités, le nombre et la variété des professionnels qui y travaillent, L’hôpital est un lieu de soins où l’exposition à des risques est perpétuellement présente, ceci ne concerne pas uniquement le patient et son entourage, mais également le personnel et les biens. Il est donc confronté à plusieurs défis dont l'assurance de la qualité et de la sécurité des soins vis-à-vis du patient contre la survenue des infections nosocomiales. La stérilisation, pratique utilisée dans les établissements de santé pour les dispositifs médicaux réutilisables, occupe une place majeure parmi les mesures visant la prévention de ces infections, étant une activité indissociable et complémentaire de l’hygiène hospitalière. Les exigences qualité doivent donc s’intensifier dans ce domaine, en imposant aux services de stérilisation d’adapter d’intégrer des politiques de gestion de risques afin d’optimiser l’exploitation de leurs ressources, réduire les pertes et les dégâts, et assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux.
Une double analyse appliquant la méthode AMDEC, outil de gestion des risques et méthode de référence au sein de l’hôpital Ibn Sina du CHU Rabat, a permis tout en étant adapté à notre champ d’application, l’élaboration d’une cartographie du processus suite à une analyse structurelle et fonctionnelle, suivie par une identification des modes de défaillance, des causes et des effets qui leurs sont associés d’une part. Et d’une autre part, de les hiérarchiser à travers la cotation de la criticité définie par les paramètres de fréquence d’apparition, de gravité et de détection, permettant ainsi une analyse quantitative de chacun des modes de défaillance. Ceci nous a permis de déterminer les risques critiques à corriger, exigeant des actions correctives et préventives dans l’immédiat.
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0262019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0262019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0262019URL
Titre : LA GESTION DES RISQUES QUALITE AU NIVEAU DES SYSTEMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUE « CAS DE L’EAU PURIFIEE Type de document : thèse Auteurs : Fatima Zahra BENHADDI, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Gestion du Risque Qualité AMDEC Eau purifiée Résumé : Cette thèse présente, la démarche de la gestion du risque qualité telle que défini par
l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique. Tout en se projetant sur
un exemple concret, une analyse préventive du risque qualité a été menée sur le système de
production et de distribution d’eau purifiée, à l’aide de l’outil de performance industrielle
AMDEC-processus.
Dans ce travail, nous avons abordé la notion de gestion du risque qualité dans l’industrie
pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse. Ensuite, une
description du système de production et la distribution des eaux à usage pharmaceutique qui
sera l’objet d’une application d’une analyse de risque qualité, en utilisant l’AMDEC (Analyse
des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité).
Cette analyse des risques a permis une meilleure maîtrise et amélioration du processus de
production et la distribution de l’eau purifiée au niveau de PHARMA 5, en proposant des
actions préventives aux défaillances soulevées.
Sur un plan général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques
qualité dans l’industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0422021 Président : Younes RAHALI Directeur : Jaouad EL HARTI Juge : Ahmed ZAHIDI Juge : Abdelaziz BOUKLOUZE Juge : Mohammed AKIUOD LA GESTION DES RISQUES QUALITE AU NIVEAU DES SYSTEMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUE « CAS DE L’EAU PURIFIEE [thèse] / Fatima Zahra BENHADDI, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Gestion du Risque Qualité AMDEC Eau purifiée Résumé : Cette thèse présente, la démarche de la gestion du risque qualité telle que défini par
l’ICH Q9 et ses outils d’application dans l’industrie pharmaceutique. Tout en se projetant sur
un exemple concret, une analyse préventive du risque qualité a été menée sur le système de
production et de distribution d’eau purifiée, à l’aide de l’outil de performance industrielle
AMDEC-processus.
Dans ce travail, nous avons abordé la notion de gestion du risque qualité dans l’industrie
pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse. Ensuite, une
description du système de production et la distribution des eaux à usage pharmaceutique qui
sera l’objet d’une application d’une analyse de risque qualité, en utilisant l’AMDEC (Analyse
des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité).
Cette analyse des risques a permis une meilleure maîtrise et amélioration du processus de
production et la distribution de l’eau purifiée au niveau de PHARMA 5, en proposant des
actions préventives aux défaillances soulevées.
Sur un plan général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques
qualité dans l’industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0422021 Président : Younes RAHALI Directeur : Jaouad EL HARTI Juge : Ahmed ZAHIDI Juge : Abdelaziz BOUKLOUZE Juge : Mohammed AKIUOD Réservation
Réserver ce document
Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0422021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible P0422021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2021 Disponible Documents numériques
P0422021URL
