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Affiner la recherche Faire une suggestionles plans de gestion de risques liés aux médicaments / Amal ZOUAOUI
Titre : les plans de gestion de risques liés aux médicaments Type de document : thèse Auteurs : Amal ZOUAOUI, Auteur Année de publication : 2016 Langues : Français (fre) Mots-clés : Gestion de risques Effets indésirables Médicament Pharmacovigilance. Résumé : Un médicament n’est pas un produit comme les autres. Son ou ses principes actifs ont des effets bénéfiques mais ils peuvent aussi avoir des effets gênants ou risqués. Durant toute la vie du produit, son autorisation de mise sur le marché et son rapport bénéfice/risque peuvent évoluer. C’est pourquoi toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir sa demande de mise sur le marché d’un plan de gestion des risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.
L’histoire du " Médiator", le médicament retiré du marché à cause de ses effets indésirables permet de comprendre l'importance du suivi des effets indésirables des médicaments après la mise sur le marché.
Un PGR c’est l’ensemble des dispositions mises en œuvre pour minimiser les risques potentiels dans l’usage des médicaments. Avant la mise sur le marché, le PGR identifie les risques connus et potentiels. Après la mise sur le marché, le PGR fixe les moyens à mettre en œuvre pour repérer les risques non prévus.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des plans de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de la mise en place de ces plans, l’harmonisation entre les pays ou la collecte des données de sécurité.
Le système marocain de pharmacovigilancea démontré sa réactivité face aux incidents rencontrés lors de l’utilisation de certains médicaments. Néanmoins, ce système nécessite un renforcement et une implication de partenaires divers.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1202016 Président : SOULAYMANI.R Directeur : CHERRAH.Y Juge : AHID.S Juge : AIT EL CADI.M les plans de gestion de risques liés aux médicaments [thèse] / Amal ZOUAOUI, Auteur . - 2016.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Gestion de risques Effets indésirables Médicament Pharmacovigilance. Résumé : Un médicament n’est pas un produit comme les autres. Son ou ses principes actifs ont des effets bénéfiques mais ils peuvent aussi avoir des effets gênants ou risqués. Durant toute la vie du produit, son autorisation de mise sur le marché et son rapport bénéfice/risque peuvent évoluer. C’est pourquoi toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir sa demande de mise sur le marché d’un plan de gestion des risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.
L’histoire du " Médiator", le médicament retiré du marché à cause de ses effets indésirables permet de comprendre l'importance du suivi des effets indésirables des médicaments après la mise sur le marché.
Un PGR c’est l’ensemble des dispositions mises en œuvre pour minimiser les risques potentiels dans l’usage des médicaments. Avant la mise sur le marché, le PGR identifie les risques connus et potentiels. Après la mise sur le marché, le PGR fixe les moyens à mettre en œuvre pour repérer les risques non prévus.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des plans de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de la mise en place de ces plans, l’harmonisation entre les pays ou la collecte des données de sécurité.
Le système marocain de pharmacovigilancea démontré sa réactivité face aux incidents rencontrés lors de l’utilisation de certains médicaments. Néanmoins, ce système nécessite un renforcement et une implication de partenaires divers.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1202016 Président : SOULAYMANI.R Directeur : CHERRAH.Y Juge : AHID.S Juge : AIT EL CADI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1202016 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2016 Disponible P1202016-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2016 Disponible
Titre : LES SYSTEMES DE GESTION DE RISQUES LIES AUX MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : NOUREDDINE LAAZZABI, Auteur Année de publication : 2013 Langues : Français (fre) Mots-clés : PHARMACOVIGILANCE GESTION DE RISQUES EFFETS INDESIRABLES SECURITE MEDICAMENT Résumé : En réponse au retrait des médicaments au cours des dernières années, tels que la Benfluorex, la Troglitazone, ou la Rofécoxib, les autorités des différentes régions de l’ICH ont changé leur approche de la collecte de données de sécurité réactive à une approche de gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments plus proactive.
La gestion de risques est le processus consistant à évaluer les bénéfices et les risques d'un produit, suivie par l'élaboration et la mise en œuvre des outils pour limiter ces risques, l'objectif étant de maintenir les bénéfices tout en réduisant les risques autant que possible.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des systèmes de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance.
L’application de tels systèmes a eu un impact à plusieurs niveaux, tel que la prescription, l’accès aux soins ou le coût de la médication. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de leur exécution et leur mise en place, la communication des informations au public, ou l’harmonisation entre les pays.
Au Maroc, le système de pharmacovigilance est basé sur la notification spontanée, et bien qu’il est capable d’identifier et de gérer les alertes nationales et internationales, une adoption d’un système de gestion de risques s’avère nécessaire, et les bases qui vont régir ce système doivent s’inspirer de l’expérience internationale, tout en étant conscient des particularités du système de santé marocain
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0392013 Président : ABOUQAL.R Directeur : CHERRAH .Y Juge : ALLALI.F LES SYSTEMES DE GESTION DE RISQUES LIES AUX MEDICAMENTS [thèse] / NOUREDDINE LAAZZABI, Auteur . - 2013.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : PHARMACOVIGILANCE GESTION DE RISQUES EFFETS INDESIRABLES SECURITE MEDICAMENT Résumé : En réponse au retrait des médicaments au cours des dernières années, tels que la Benfluorex, la Troglitazone, ou la Rofécoxib, les autorités des différentes régions de l’ICH ont changé leur approche de la collecte de données de sécurité réactive à une approche de gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments plus proactive.
La gestion de risques est le processus consistant à évaluer les bénéfices et les risques d'un produit, suivie par l'élaboration et la mise en œuvre des outils pour limiter ces risques, l'objectif étant de maintenir les bénéfices tout en réduisant les risques autant que possible.
L’Union Européenne, les Etats Unis et le Japon ont mis en place indépendamment des systèmes de gestion de risques pour la surveillance de la sécurité des médicaments qui ont recadré le modèle traditionnel de pharmacovigilance.
L’application de tels systèmes a eu un impact à plusieurs niveaux, tel que la prescription, l’accès aux soins ou le coût de la médication. Néanmoins, des problèmes ont été notés au niveau de leur exécution et leur mise en place, la communication des informations au public, ou l’harmonisation entre les pays.
Au Maroc, le système de pharmacovigilance est basé sur la notification spontanée, et bien qu’il est capable d’identifier et de gérer les alertes nationales et internationales, une adoption d’un système de gestion de risques s’avère nécessaire, et les bases qui vont régir ce système doivent s’inspirer de l’expérience internationale, tout en étant conscient des particularités du système de santé marocain
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0392013 Président : ABOUQAL.R Directeur : CHERRAH .Y Juge : ALLALI.F Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0392013 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible P0392013-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible
