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Affiner la recherche Faire une suggestionLES CONTRÔLES EN COURS DE FABRICATION DES COMPRIMÉS / GHESSANI IDRISSI Khadija
Titre : LES CONTRÔLES EN COURS DE FABRICATION DES COMPRIMÉS Type de document : thèse Auteurs : GHESSANI IDRISSI Khadija, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament Comprimés Contrôles en cours de fabrication Process Analytical Technology (PAT) Quality by Design (QbD) Medication Tablets In-process controls Process Analytical Technology (PAT) Quality by Design (QbD) Data interpretation دواء أقراص طرق التحكم تكنولوجيا التحليل العلمي للعمليات (PAT) الطيفة القريبة للأشعة تحت الجودة بتصميم (QbD) تفسير البيانات Résumé : Technology (PAT), Quality by Design (QbD).
Cette thèse explore l'évolution et la complexité du concept de qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle commence par examiner en détail les référentiels obligatoires et facultatifs qui régissent la fabrication des médicaments, y compris les bonnes pratiques de fabrication, la pharmacopée, ainsi que les normes ISO et ICH, afin de fournir une compréhension approfondie du cadre réglementaire.
Une partie essentielle de cette thèse se concentre sur l'approche traditionnelle des contrôles en cours de fabrication des comprimés, en examinant l'évolution historique de ces contrôles ainsi que les spécifications et les différentes méthodes de contrôle utilisées.
Ensuite, la thèse aborde la révolution introduite par le Process Analytical Technology (PAT), qui a transformé la vision et l'approche des contrôles en cours de fabrication. Cette transformation a été rendue possible grâce à une utilisation repensée des outils analytiques existants, tels que la spectroscopie proche infrarouge et la spectroscopie Raman. L'implémentation des PAT se manifeste principalement dans le cadre de l'approche Quality by Design (QbD), une méthodologie qui prend naissance dès la phase de conception.
Toutefois, le PAT rencontre également des défis et des limites, notamment la complexité de l'interprétation des données, les coûts initiaux et la nécessité de former le personnel. Malgré ces défis, les avancées technologiques actuelles pourraient influencer positivement le développement de ces techniques, offrant ainsi des perspectives d'amélioration continue.
En conclusion, cette étude offre une compréhension approfondie de l'évolution des contrôles en cours de fabrication, du passage de la technologie traditionnelle au PAT. L'objectif principal demeure la garantie de la qualité des produits pharmaceutiques dans un environnement industriel en constante évolution.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0452024 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane LES CONTRÔLES EN COURS DE FABRICATION DES COMPRIMÉS [thèse] / GHESSANI IDRISSI Khadija, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament Comprimés Contrôles en cours de fabrication Process Analytical Technology (PAT) Quality by Design (QbD) Medication Tablets In-process controls Process Analytical Technology (PAT) Quality by Design (QbD) Data interpretation دواء أقراص طرق التحكم تكنولوجيا التحليل العلمي للعمليات (PAT) الطيفة القريبة للأشعة تحت الجودة بتصميم (QbD) تفسير البيانات Résumé : Technology (PAT), Quality by Design (QbD).
Cette thèse explore l'évolution et la complexité du concept de qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle commence par examiner en détail les référentiels obligatoires et facultatifs qui régissent la fabrication des médicaments, y compris les bonnes pratiques de fabrication, la pharmacopée, ainsi que les normes ISO et ICH, afin de fournir une compréhension approfondie du cadre réglementaire.
Une partie essentielle de cette thèse se concentre sur l'approche traditionnelle des contrôles en cours de fabrication des comprimés, en examinant l'évolution historique de ces contrôles ainsi que les spécifications et les différentes méthodes de contrôle utilisées.
Ensuite, la thèse aborde la révolution introduite par le Process Analytical Technology (PAT), qui a transformé la vision et l'approche des contrôles en cours de fabrication. Cette transformation a été rendue possible grâce à une utilisation repensée des outils analytiques existants, tels que la spectroscopie proche infrarouge et la spectroscopie Raman. L'implémentation des PAT se manifeste principalement dans le cadre de l'approche Quality by Design (QbD), une méthodologie qui prend naissance dès la phase de conception.
Toutefois, le PAT rencontre également des défis et des limites, notamment la complexité de l'interprétation des données, les coûts initiaux et la nécessité de former le personnel. Malgré ces défis, les avancées technologiques actuelles pourraient influencer positivement le développement de ces techniques, offrant ainsi des perspectives d'amélioration continue.
En conclusion, cette étude offre une compréhension approfondie de l'évolution des contrôles en cours de fabrication, du passage de la technologie traditionnelle au PAT. L'objectif principal demeure la garantie de la qualité des produits pharmaceutiques dans un environnement industriel en constante évolution.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0452024 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane Réservation
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Titre : LES INTOXICATIONS MEDICAMENTEUSES VOLONTAIRES : ETUDE RETROSPECTIVE SUR 10 ANS Type de document : thèse Auteurs : NOURA EL OUASTI, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Intoxication volontaire Médicament Epidémiologie Centre Anti Poison Voluntary intoxication Poison Control Center Epidemiology Medicine التسمم الطوعي مركز مكافحة السموم علم الأوبئة دواء Résumé : Introduction : L’intoxication médicamenteuse volontaire (IMV) constitue l’un des motifs les plus fréquents d’admission dans les unités de soins intensifs. Les objectifs de notre étude étaient de définir le profil épidémiologique des IMV recensées par le centre anti poison et de pharmacovigilance du Maroc (CAPM) en allant de 2010 à 2019, déterminer les médicaments qui provoquent le plus souvent des IV, et identifier les facteurs de risques qui favorisent la progression de ce problème.
Matériels et méthodes : Il s’agit d'une étude épidémiologique rétrospective qui concerne les cas d’IMV déclarés au CAPM de 2010 à 2019.
Résultats : Le CAPM a recueilli 9932 cas d’intoxication médicamenteuse volontaire durant la période d’étude (2010-2019). Le milieu urbain a représenté 91,2 % des cas. Le service d’urgence a notifié plus de 95,2 % des cas. La région de Rabat-Salé-Kénitra montre le taux le plus élevé avec 2638 cas (27,1%). L’âge moyen était de 24,03 ans ± 9,7. Le sexe féminin constituait 79 %. Les médicaments du système nerveux (61,2 %), suivis par les médicaments du système digestif et métabolisme (9,2%) sont les médicaments les plus incriminés dans les IMV. 98,2% des IMV étaient des TS. les signes digestifs (34,9 %) et neurologiques (29 %) prédominent le tableau clinique. Le taux de létalité était de 0,5% (36 décès). La circonstance suicidaire, le sexe masculin, la poly intoxication, et le milieu rural étaient les facteurs de risque de décès.
Conclusion : Le véritable taux d’IMV est souvent sous-estimé, mais les résultats obtenus, nous permettent d’étudier les aspects épidémiologiques de l’intoxication. Le développement des stratégies de prévention est très important pour réduire l’évolution de ce phénomène.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632022 Président : Abdelilah TARIB Directeur : Rachid EL JAOUDI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Samira SERRAGUI Juge : Saad ZIDOUH LES INTOXICATIONS MEDICAMENTEUSES VOLONTAIRES : ETUDE RETROSPECTIVE SUR 10 ANS [thèse] / NOURA EL OUASTI, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Intoxication volontaire Médicament Epidémiologie Centre Anti Poison Voluntary intoxication Poison Control Center Epidemiology Medicine التسمم الطوعي مركز مكافحة السموم علم الأوبئة دواء Résumé : Introduction : L’intoxication médicamenteuse volontaire (IMV) constitue l’un des motifs les plus fréquents d’admission dans les unités de soins intensifs. Les objectifs de notre étude étaient de définir le profil épidémiologique des IMV recensées par le centre anti poison et de pharmacovigilance du Maroc (CAPM) en allant de 2010 à 2019, déterminer les médicaments qui provoquent le plus souvent des IV, et identifier les facteurs de risques qui favorisent la progression de ce problème.
Matériels et méthodes : Il s’agit d'une étude épidémiologique rétrospective qui concerne les cas d’IMV déclarés au CAPM de 2010 à 2019.
Résultats : Le CAPM a recueilli 9932 cas d’intoxication médicamenteuse volontaire durant la période d’étude (2010-2019). Le milieu urbain a représenté 91,2 % des cas. Le service d’urgence a notifié plus de 95,2 % des cas. La région de Rabat-Salé-Kénitra montre le taux le plus élevé avec 2638 cas (27,1%). L’âge moyen était de 24,03 ans ± 9,7. Le sexe féminin constituait 79 %. Les médicaments du système nerveux (61,2 %), suivis par les médicaments du système digestif et métabolisme (9,2%) sont les médicaments les plus incriminés dans les IMV. 98,2% des IMV étaient des TS. les signes digestifs (34,9 %) et neurologiques (29 %) prédominent le tableau clinique. Le taux de létalité était de 0,5% (36 décès). La circonstance suicidaire, le sexe masculin, la poly intoxication, et le milieu rural étaient les facteurs de risque de décès.
Conclusion : Le véritable taux d’IMV est souvent sous-estimé, mais les résultats obtenus, nous permettent d’étudier les aspects épidémiologiques de l’intoxication. Le développement des stratégies de prévention est très important pour réduire l’évolution de ce phénomène.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632022 Président : Abdelilah TARIB Directeur : Rachid EL JAOUDI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Samira SERRAGUI Juge : Saad ZIDOUH Réservation
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Titre : SYNDROME DE DRESS : ACTUALITÉS PHYSIOPATHOLOGIQUES ET DIAGNOSTIQUES Type de document : thèse Auteurs : ESSEBBAR IMANE, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Syndrome de DRESS Réactivation virale médicament éruption cutanée atteintes viscérales DRESS Syndrome Viral Reactivation Medication Skin Eruption Visceral Involvement متلازمة دريس دواء إعادة تنشيط الفيروس طفح جلدي إصابة الأعضاء الداخلية Résumé : Le syndrome de DRESS est une forme sévère de toxidermie. Le diagnostic doit être envisagé en présence d'une éruption cutanée fébrile accompagnée de signes systémiques après la prise d’un médicament.
La physiopathologie de cette réaction médicamenteuse résulte d'une interaction complexe entre un médicament et une réactivation virale, sur un fond de prédisposition génétique.
Le diagnostic précoce est capital pour permettre l'arrêt immédiat des médicaments suspects. En outre, il est impératif de procéder à une déclaration en pharmacovigilance.
Sa gravité réside dans la survenue d'atteintes viscérales telles que l'hépatite, l'encéphalite, la pneumopathie, l'insuffisance rénale, la pancréatite qui peuvent évoluer vers une défaillance multiviscérale nécessitant parfois un transfert en réanimation.
Bien que le traitement ne soit pas encore clairement défini, il repose actuellement sur l'utilisation de la corticothérapie générale. Par ailleurs, une surveillance prolongée est essentielle pour prévenir les rechutes et les complications potentielles.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3672024 Président : Mohamed Rida TAGAJDID Directeur : Abdelhamid ZRARA Juge : Majdouline OBTEL Juge : Hafid ZAHID Juge : Youssef AKHOUAD SYNDROME DE DRESS : ACTUALITÉS PHYSIOPATHOLOGIQUES ET DIAGNOSTIQUES [thèse] / ESSEBBAR IMANE, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Syndrome de DRESS Réactivation virale médicament éruption cutanée atteintes viscérales DRESS Syndrome Viral Reactivation Medication Skin Eruption Visceral Involvement متلازمة دريس دواء إعادة تنشيط الفيروس طفح جلدي إصابة الأعضاء الداخلية Résumé : Le syndrome de DRESS est une forme sévère de toxidermie. Le diagnostic doit être envisagé en présence d'une éruption cutanée fébrile accompagnée de signes systémiques après la prise d’un médicament.
La physiopathologie de cette réaction médicamenteuse résulte d'une interaction complexe entre un médicament et une réactivation virale, sur un fond de prédisposition génétique.
Le diagnostic précoce est capital pour permettre l'arrêt immédiat des médicaments suspects. En outre, il est impératif de procéder à une déclaration en pharmacovigilance.
Sa gravité réside dans la survenue d'atteintes viscérales telles que l'hépatite, l'encéphalite, la pneumopathie, l'insuffisance rénale, la pancréatite qui peuvent évoluer vers une défaillance multiviscérale nécessitant parfois un transfert en réanimation.
Bien que le traitement ne soit pas encore clairement défini, il repose actuellement sur l'utilisation de la corticothérapie générale. Par ailleurs, une surveillance prolongée est essentielle pour prévenir les rechutes et les complications potentielles.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3672024 Président : Mohamed Rida TAGAJDID Directeur : Abdelhamid ZRARA Juge : Majdouline OBTEL Juge : Hafid ZAHID Juge : Youssef AKHOUAD Réservation
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