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Titre : CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE Type de document : thèse Auteurs : SANI IDDI IBRAHIM, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist Résumé : Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet.Numéro (Pour les thèses) : MM0582022 Président : N. BEN RAIS Rapporteur : I. GHFIR Juge : K. TALSMAT CONTROLE DE QUALITE DES MEDICAMENTS RADIOPHARMACEUTIQUES: APPLICATION AU SESTAMIBI MARQUE AU TECHNETIUM 99 METASTABLE [thèse] / SANI IDDI IBRAHIM, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : radiopharmaceutiques médecine nucléaire contrôle qualité 99mTc-sestamibi radiopharmacien radiopharmaceuticals nuclear medicine quality control 99mTc-Sestamibi radiopharmacist Résumé : Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotope(s) radioactif(s) dénommé(s) radionucléide(s) utilisé(s), en Médecine nucléaire à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Au cours des deux dernières décennies, les applications des radiopharmaceutiques (RP) en médecine nucléaire se sont multipliées et diversifiées particulièrement avec le développement des nouvelles caméras SPECT/CT et PET/CT. A cet effet, la gestion et la manipulation des RP devraient répondre aux exigences d’excellence conformément aux bonnes pratiques de préparations et de contrôle de qualité.
Le 99mTc-Sestamibi que nous avons choisi comme type de description, de par ses caractéristiques physiques très favorables à une imagerie de qualité, et une dosimétrie convenable, a rapidement substitué le 201Tl dans l’exploration de la perfusion myocardique et des hyperparathyroidies.
Eu égard aux modalités spécifiques de préparation du composé 99mTc-Sestamibi basée sur la formation d’un complexe ligand intermédiaire durant la phase d’incubation ; et en tenant compte du rôle décisif de la scintigraphie au 99mTc-Sestamibi dans l’orientation de la stratégie diagnostique et thérapeutique de situations cliniques critiques pouvant engager le pronostic vital (insuffisance coronarienne, infarctus du myocarde..), ou fonctionnel (insuffisance cardiaque, hyperparathyroïdie patente...), il s’avère plus que nécessaire de prêter une attention particulière aux exigences de qualité chaque fois qu’il s’agit de marquer le Sestamibi au 99mTc. Cela sous-entend la réalisation systématique d’un contrôle de qualité et d’une libération pharmaceutique, répondant aux recommandations des bonnes pratiques de préparation. Ainsi, les modalités de contrôle de qualité doivent être aussi complètes que possible, comprenant les caractères organoleptiques, l’activité, le volume, la pureté radiochimique, le pH, la pureté radionucléidique et chimique. Une telle démarche mérite d’être renforcée par l’intégration au niveau de l’équipe de médecine nucléaire d’un radiopharmacien qualifié en vue de perfectionner et de pérenniser les modalités de contrôle de qualité et de sécurité des différentes préparations radiopharmaceutiques avant toute administration aux patients, et de mettre à sa disposition la plateforme et les équipements requis à cet effet.Numéro (Pour les thèses) : MM0582022 Président : N. BEN RAIS Rapporteur : I. GHFIR Juge : K. TALSMAT Réservation
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Titre : ÉTUDE DU CIRCUIT DU MEDICAMENT RADIOPHARMACEUTIQUE A L’HÔPITAL IBN SINA DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : GANSONRE KISWENDSIDA VICTOR, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Circuit du médicament Médicament radiopharmaceutique radioactivité Médecine nucléaire Résumé : "Le circuit du médicament est un processus complexe, hétérogène qui implique de nombreux professionnels de santé. Ce circuit se compose de deux parties interconnectées à savoir le circuit clinique qui va de l’expression de besoin à la mise en stock du médicament en passant par la commande et la livraison. Et le circuit clinique qui va de la prescription du médicament à son administration en passant par la dispensation. Du fait de son caractère particulier (radioactif) le circuit du MRP se doit d’être bien maîtrisé afin de permettre son utilisation efficiente, appropriée et sécurisée.
A l’hôpital Ibn Sina (HIS) de Rabat, le circuit du MRP se fait entre la pharmacie centrale et le service de médecine nucléaire ainsi que les autres structures partenaires du service de médecine nucléaire comme l’Institut National d’Oncologie (INO) et le centre de PETSCAN de Rabat. Cette étude révèle que ce circuit est géré en grand partie manuellement avec cependant des performances remarquables. De l’expression de besoin à l’administration du MRP chez le patient et la gestion des déchets radioactifs, les acteurs concernés (médecins, pharmaciens, techniciens, physiciens médicaux, infirmiers etc.) travaillent avec des procédures et des outils de gestion et de traçabilité permettant de rendre ce circuit assez sécurisé. Cependant la correction et l’amélioration de quelques insuffisances rendraient ce circuit plus maîtrisé et plus sécurisé. Ces insuffisances concernent entre autres les infrastructures, les équipements (matériel et consommables pour les préparations et les contrôles qualité) et le personnel (manque de radiopharmacien).
Ces insuffisances ont fait l’objet de propositions de solutions d’amélioration au niveau de l’administration de l’hôpital et qui tardent à se concrétiser.
L’accent a été surtout mis sur l’intégration d’un radiopharmacien dans l’équipe de médecine nucléaire et l’informatisation totale de ce circuit avec l’implication effective des différents acteurs.
"
Numéro (Pour les thèses) : MM0022021 Président : BEN RAIS NOZHA Rapporteur : BEN RAIS NOZHA Juge : GHFIR IMAD Juge : AIT EL CADI MINA ÉTUDE DU CIRCUIT DU MEDICAMENT RADIOPHARMACEUTIQUE A L’HÔPITAL IBN SINA DE RABAT [thèse] / GANSONRE KISWENDSIDA VICTOR, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Circuit du médicament Médicament radiopharmaceutique radioactivité Médecine nucléaire Résumé : "Le circuit du médicament est un processus complexe, hétérogène qui implique de nombreux professionnels de santé. Ce circuit se compose de deux parties interconnectées à savoir le circuit clinique qui va de l’expression de besoin à la mise en stock du médicament en passant par la commande et la livraison. Et le circuit clinique qui va de la prescription du médicament à son administration en passant par la dispensation. Du fait de son caractère particulier (radioactif) le circuit du MRP se doit d’être bien maîtrisé afin de permettre son utilisation efficiente, appropriée et sécurisée.
A l’hôpital Ibn Sina (HIS) de Rabat, le circuit du MRP se fait entre la pharmacie centrale et le service de médecine nucléaire ainsi que les autres structures partenaires du service de médecine nucléaire comme l’Institut National d’Oncologie (INO) et le centre de PETSCAN de Rabat. Cette étude révèle que ce circuit est géré en grand partie manuellement avec cependant des performances remarquables. De l’expression de besoin à l’administration du MRP chez le patient et la gestion des déchets radioactifs, les acteurs concernés (médecins, pharmaciens, techniciens, physiciens médicaux, infirmiers etc.) travaillent avec des procédures et des outils de gestion et de traçabilité permettant de rendre ce circuit assez sécurisé. Cependant la correction et l’amélioration de quelques insuffisances rendraient ce circuit plus maîtrisé et plus sécurisé. Ces insuffisances concernent entre autres les infrastructures, les équipements (matériel et consommables pour les préparations et les contrôles qualité) et le personnel (manque de radiopharmacien).
Ces insuffisances ont fait l’objet de propositions de solutions d’amélioration au niveau de l’administration de l’hôpital et qui tardent à se concrétiser.
L’accent a été surtout mis sur l’intégration d’un radiopharmacien dans l’équipe de médecine nucléaire et l’informatisation totale de ce circuit avec l’implication effective des différents acteurs.
"
Numéro (Pour les thèses) : MM0022021 Président : BEN RAIS NOZHA Rapporteur : BEN RAIS NOZHA Juge : GHFIR IMAD Juge : AIT EL CADI MINA Réservation
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Titre : MANAGEMENT D'UNE UNITE DE RADIOPHARMACIE A LA RECHERCHE DE LA QUALITÉ : CAS DU SERVICE DEMEDECIBE NUCLEAIRE DE L 'HOPITAL IBN SINA (RABAT) Type de document : thèse Auteurs : GOUFAN A NDJANG Isabelle edwige, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Management Médicament Qualité Radiopharmacy Nuclear Medicine Management Drug Quality Résumé : "Résumé
La radiopharmacie ne peut être comprise sans un prérequis sur la radioactivité et sur la
médecine nucléaire qui en sont les sources.
Organiser une unité de radiopharmacie avec pour objectifs la production de préparations
radiopharmaceutiques de qualité demande au préalable de connaitre les généralités sur la
radiopharmacie à travers son histoire , ses missions et sa classification , les rayonnements
ionisants et les médicaments radiopharmaceutiques permettant ainsi notre étude débute par l’appropriation des fondements d’une branche de la pharmacie jusqu’ici assez méconnue du public .
La réglementation mise en place à travers les textes de loi et les spécifications internationales adoptés au niveau des états et à l’international vient encadrer des pratiques qui pourraient être nocives si elles ne sont pas effectuées en prenant en compte le caractère doublement spécial de médicament et de radionucléide des médicaments radiopharmaceutiques .
La recherche de la qualité en radiopharmacie passe donc par l’adoption et la maitrise de ces
concepts.
Notre étude menée dans le service de Médecine Nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina (HIS),
pionnier dans le domaine de la Médecine nucléaire au Maroc analyse les stratégies adoptées dans la pratique quotidienne de la radiopharmacie afin de produire des préparations radiopharmaceutiques de qualité .
Les méthodes utilisées ont produit des résultats qui révèlent une qualité adaptée aux moyens disponibles en termes de ressources humaines, de qualifications, d’équipement et
d’encadrement.
Les suggestions faites pourraient participer suivant les moyens disponibles à rajouter de la
visibilité aux efforts déjà accomplis par l’équipe en place .
Mots clés : Radiopharmacie, Médecine Nucléaire , Management, Médicament, Qualité."
Numéro (Pour les thèses) : MM0572022 Président : Nouzha BEN RAIS Rapporteur : Nouzha. BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Khalid TALSMAT MANAGEMENT D'UNE UNITE DE RADIOPHARMACIE A LA RECHERCHE DE LA QUALITÉ : CAS DU SERVICE DEMEDECIBE NUCLEAIRE DE L 'HOPITAL IBN SINA (RABAT) [thèse] / GOUFAN A NDJANG Isabelle edwige, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Management Médicament Qualité Radiopharmacy Nuclear Medicine Management Drug Quality Résumé : "Résumé
La radiopharmacie ne peut être comprise sans un prérequis sur la radioactivité et sur la
médecine nucléaire qui en sont les sources.
Organiser une unité de radiopharmacie avec pour objectifs la production de préparations
radiopharmaceutiques de qualité demande au préalable de connaitre les généralités sur la
radiopharmacie à travers son histoire , ses missions et sa classification , les rayonnements
ionisants et les médicaments radiopharmaceutiques permettant ainsi notre étude débute par l’appropriation des fondements d’une branche de la pharmacie jusqu’ici assez méconnue du public .
La réglementation mise en place à travers les textes de loi et les spécifications internationales adoptés au niveau des états et à l’international vient encadrer des pratiques qui pourraient être nocives si elles ne sont pas effectuées en prenant en compte le caractère doublement spécial de médicament et de radionucléide des médicaments radiopharmaceutiques .
La recherche de la qualité en radiopharmacie passe donc par l’adoption et la maitrise de ces
concepts.
Notre étude menée dans le service de Médecine Nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina (HIS),
pionnier dans le domaine de la Médecine nucléaire au Maroc analyse les stratégies adoptées dans la pratique quotidienne de la radiopharmacie afin de produire des préparations radiopharmaceutiques de qualité .
Les méthodes utilisées ont produit des résultats qui révèlent une qualité adaptée aux moyens disponibles en termes de ressources humaines, de qualifications, d’équipement et
d’encadrement.
Les suggestions faites pourraient participer suivant les moyens disponibles à rajouter de la
visibilité aux efforts déjà accomplis par l’équipe en place .
Mots clés : Radiopharmacie, Médecine Nucléaire , Management, Médicament, Qualité."
Numéro (Pour les thèses) : MM0572022 Président : Nouzha BEN RAIS Rapporteur : Nouzha. BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Khalid TALSMAT Réservation
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Titre : PROJET DE DEVELOPPEMENT DE LA RADIOPHARMACIE TEP EN REPUBLIQUE DEMOCRATIQUE DU CONGO Type de document : thèse Auteurs : KADIMA TSHISEKEDI Heri, Auteur Année de publication : 2021 Langues : Français (fre) Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Projet Congo Résumé : La présente investigation a pour but de montrer l’intérêt de développer la Radiopharmacie TEP en République Démocratique du Congo. En effet, la Radiopharmacie, associée aux progrès de la Technologie d’imagerie médicale, constitue les piliers de la Médecine Nucléaire dans l’évolution de la Médecine Nucléaire et les éléments de bases de son développement ces deux dernières décennies. Cette spécialité médicale est efficace pour résoudre d’importants problèmes de santé. Elle contribue énormément à la prise en charge thérapeutiques des patients dans différentes pathologies comme le cancer.
En République Démocratique du Congo, il existe une expérience dans le domaine de la Radiopharmacie. Mais, celle-ci doit évoluer vers les médicaments radiopharmaceutiques positoniques (Radiopharmacie TEP) pour faire face aux problèmes de santé qui menacent l’espérance de vie de la population congolaise. Mais, la Radiopharmacie TEP ne fonctionne pas comme une entité indépendante. Une installation des infrastructures autour de cette Unité est obligatoire, telles que le Centre de Médecine nucléaire (avec de différents zonages), l’Unité de Production de médicaments positoniques construite autour du Cyclotron.
Le coût total de l’installation, très important, devrait être étudié par rapport :
Aux nombreuses opportunités que présente la République Démocratique du Congo ;
Aux bénéfices que ce projet pourrait générer en République Démocratique du Congo du point de vue santé publique, progrès scientifique, formation académique, …
Loin d’être terminée, la conception de ce projet nécessite, à part la Radiopharmacie, la contribution d’autres experts dans les domaines de Physique Médicale, Radioprotection, Finance, Législation, Environnement, Assurance qualité et Santé publique.Numéro (Pour les thèses) : MM0042021 Président : Mohamed ADNAOUI ; Naoual BENTALEB Rapporteur : Mohamed ADNAOUI Juge : Brahim ZOUBIR Juge : Nouzha BENRAIS Juge : Abbes FAOUZI ; Talsmat KHALID PROJET DE DEVELOPPEMENT DE LA RADIOPHARMACIE TEP EN REPUBLIQUE DEMOCRATIQUE DU CONGO [thèse] / KADIMA TSHISEKEDI Heri, Auteur . - 2021.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Projet Congo Résumé : La présente investigation a pour but de montrer l’intérêt de développer la Radiopharmacie TEP en République Démocratique du Congo. En effet, la Radiopharmacie, associée aux progrès de la Technologie d’imagerie médicale, constitue les piliers de la Médecine Nucléaire dans l’évolution de la Médecine Nucléaire et les éléments de bases de son développement ces deux dernières décennies. Cette spécialité médicale est efficace pour résoudre d’importants problèmes de santé. Elle contribue énormément à la prise en charge thérapeutiques des patients dans différentes pathologies comme le cancer.
En République Démocratique du Congo, il existe une expérience dans le domaine de la Radiopharmacie. Mais, celle-ci doit évoluer vers les médicaments radiopharmaceutiques positoniques (Radiopharmacie TEP) pour faire face aux problèmes de santé qui menacent l’espérance de vie de la population congolaise. Mais, la Radiopharmacie TEP ne fonctionne pas comme une entité indépendante. Une installation des infrastructures autour de cette Unité est obligatoire, telles que le Centre de Médecine nucléaire (avec de différents zonages), l’Unité de Production de médicaments positoniques construite autour du Cyclotron.
Le coût total de l’installation, très important, devrait être étudié par rapport :
Aux nombreuses opportunités que présente la République Démocratique du Congo ;
Aux bénéfices que ce projet pourrait générer en République Démocratique du Congo du point de vue santé publique, progrès scientifique, formation académique, …
Loin d’être terminée, la conception de ce projet nécessite, à part la Radiopharmacie, la contribution d’autres experts dans les domaines de Physique Médicale, Radioprotection, Finance, Législation, Environnement, Assurance qualité et Santé publique.Numéro (Pour les thèses) : MM0042021 Président : Mohamed ADNAOUI ; Naoual BENTALEB Rapporteur : Mohamed ADNAOUI Juge : Brahim ZOUBIR Juge : Nouzha BENRAIS Juge : Abbes FAOUZI ; Talsmat KHALID Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MM0042021 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible MM0042021-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible Documents numériques
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