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7 résultat(s) recherche sur le mot-clé 'bioéquivalence' 
Affiner la recherche Faire une suggestionBIOEQUIVALENCE DES MEDICAMENTS / AMELLAH MERYEM
Titre : BIOEQUIVALENCE DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : AMELLAH MERYEM, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : MEDICAMENTS GENERIQUES BIODISPONIBILITE BIOEQUIVALENCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament générique est un produit ayant la même composition qualitative et quantitative en principe actif que le médicament de référence, possédant la même forme pharmaceutique et caractérisé par les mêmes propriétés de biodisponibilité que le médicament original, c'est-à-dire qu’ils sont bioéquivalents.
Ils sont classés en génériques essentiellement similaires, alternatives pharmaceutiques dans leurs catégories génériques équivalents et les alternatives pharmaceutiques dans leurs catégories génériques plus.
Pour leur mise sur le marché, les autorités exigent des laboratoires génériqueurs de démontrer l’équivalence avec le produit original. La procédure d’enregistrement de ces médicaments est simplifiée au niveau du dossier (dossier allégé). Le dossier d’AMM du médicament générique doit comporter une partie spéciale: le rapport sur l’étude de bioéquivalence. Le principe de cette étude est de faciliter le dossier puisque les essais toxico-pharmacologiques et les essais cliniques sur l’homme ont été déjà conduits (médicament de référence) et de démontrer que les données sur la qualité pharmaceutique, l’efficacité et la sécurité sont restées sans changement par rapport au médicament de référence.
La biodisponibilité ou la bioéquivalence peuvent être déterminées par plusieurs méthodes in vivo ou in vitro. Le choix de la méthode utilisée dépend de l’objectif de l’étude, des méthodes analytiques disponibles et de la nature du produit étudié.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0062009 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : HASSAR MOHAMED Juge : BENZIANE HAMID BIOEQUIVALENCE DES MEDICAMENTS [thèse] / AMELLAH MERYEM, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : MEDICAMENTS GENERIQUES BIODISPONIBILITE BIOEQUIVALENCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Le médicament générique est un produit ayant la même composition qualitative et quantitative en principe actif que le médicament de référence, possédant la même forme pharmaceutique et caractérisé par les mêmes propriétés de biodisponibilité que le médicament original, c'est-à-dire qu’ils sont bioéquivalents.
Ils sont classés en génériques essentiellement similaires, alternatives pharmaceutiques dans leurs catégories génériques équivalents et les alternatives pharmaceutiques dans leurs catégories génériques plus.
Pour leur mise sur le marché, les autorités exigent des laboratoires génériqueurs de démontrer l’équivalence avec le produit original. La procédure d’enregistrement de ces médicaments est simplifiée au niveau du dossier (dossier allégé). Le dossier d’AMM du médicament générique doit comporter une partie spéciale: le rapport sur l’étude de bioéquivalence. Le principe de cette étude est de faciliter le dossier puisque les essais toxico-pharmacologiques et les essais cliniques sur l’homme ont été déjà conduits (médicament de référence) et de démontrer que les données sur la qualité pharmaceutique, l’efficacité et la sécurité sont restées sans changement par rapport au médicament de référence.
La biodisponibilité ou la bioéquivalence peuvent être déterminées par plusieurs méthodes in vivo ou in vitro. Le choix de la méthode utilisée dépend de l’objectif de l’étude, des méthodes analytiques disponibles et de la nature du produit étudié.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0062009 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : HASSAR MOHAMED Juge : BENZIANE HAMID Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0062009 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2009 Disponible 
Titre : bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques Type de document : thèse Auteurs : ADADE adade casimir, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques [thèse] / ADADE adade casimir, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0042019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0042019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0042019URL
Titre : LA BIOEQUIVALENCE : QUELLES EXIGENCES TECHNIQUES ET REGLEMENTAIRES ? Type de document : thèse Auteurs : Nassim BOUDHIM, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Equivalence thérapeutique generic drug bioequivalence therapeutic equivalence الأدوية الجنيسة التكافؤ الحيوي التكافؤ العلاجي Résumé : De nos jours, la pression économique sur le système de santé est à son paroxysme. À titre de preuve, le gouvernement marocain s’acharne d’élaborer des systèmes de régulation des prix des médicaments à n'importe quelle occasion. C'est dans ce climat économique que les médicaments génériques font leur apparition dans nos habitudes de santé.
Les génériques sont moins chers que les médicaments princeps car ils ne nécessitent pas d'investissement dans la recherche clinique, ce qui entraîne une augmentation pertinente de leur production et de leur utilisation.
En revanche, les médicaments génériques doivent répondre aux mêmes normes de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments princeps. Aussi ils doivent être thérapeutiquement équivalents et interchangeables avec ces derniers.
Dans une première partie, la thèse se concentre à définir quelques notions de bases concernant le médicament générique, la biodisponibilité, la bioéquivalence ainsi que les médicaments biosimilaires.
La deuxième partie de cette recherche, expose l’évolution du marché du médicament générique au niveau national et mondial avant la dernière pandémie de COVID-19 qui a démontré que la présence d’une structure industrielle nationale, prête à commercialiser des produits de base de haute qualité à des prix raisonnables est primordiale.
La troisième et dernière partie de ce travail est consacrée aux principes essentiels à prendre en compte dans l'établissement de la bioéquivalence des médicaments génériques au Maroc, dans un premier temps nous analysons l’arsenal juridique marocain concernant les médicaments génériques. Dans un second temps, nous avons ressorti les exigences relatives à la conception, la conduite et l'évaluation des études de bioéquivalence, ainsi que les cas de dispense et d’exigence de ces études.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792022 Président : Mohamed MEIOUET Directeur : Badre Eddine LMIMOUNI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI LA BIOEQUIVALENCE : QUELLES EXIGENCES TECHNIQUES ET REGLEMENTAIRES ? [thèse] / Nassim BOUDHIM, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Equivalence thérapeutique generic drug bioequivalence therapeutic equivalence الأدوية الجنيسة التكافؤ الحيوي التكافؤ العلاجي Résumé : De nos jours, la pression économique sur le système de santé est à son paroxysme. À titre de preuve, le gouvernement marocain s’acharne d’élaborer des systèmes de régulation des prix des médicaments à n'importe quelle occasion. C'est dans ce climat économique que les médicaments génériques font leur apparition dans nos habitudes de santé.
Les génériques sont moins chers que les médicaments princeps car ils ne nécessitent pas d'investissement dans la recherche clinique, ce qui entraîne une augmentation pertinente de leur production et de leur utilisation.
En revanche, les médicaments génériques doivent répondre aux mêmes normes de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments princeps. Aussi ils doivent être thérapeutiquement équivalents et interchangeables avec ces derniers.
Dans une première partie, la thèse se concentre à définir quelques notions de bases concernant le médicament générique, la biodisponibilité, la bioéquivalence ainsi que les médicaments biosimilaires.
La deuxième partie de cette recherche, expose l’évolution du marché du médicament générique au niveau national et mondial avant la dernière pandémie de COVID-19 qui a démontré que la présence d’une structure industrielle nationale, prête à commercialiser des produits de base de haute qualité à des prix raisonnables est primordiale.
La troisième et dernière partie de ce travail est consacrée aux principes essentiels à prendre en compte dans l'établissement de la bioéquivalence des médicaments génériques au Maroc, dans un premier temps nous analysons l’arsenal juridique marocain concernant les médicaments génériques. Dans un second temps, nous avons ressorti les exigences relatives à la conception, la conduite et l'évaluation des études de bioéquivalence, ainsi que les cas de dispense et d’exigence de ces études.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792022 Président : Mohamed MEIOUET Directeur : Badre Eddine LMIMOUNI Juge : Yassir BOUSLIMAN Juge : Jaouad EL HARTI Juge : Yasmina TADLAOUI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0792022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2022 Disponible Documents numériques
P0792022URL
Titre : ETUDE COMPARATIVE DE L’ABSORPTION DE L’AMLODIPINE A TRAVERS LA CHAMBRE D’USSING : CORRELATION EX-VIVO/IN-VITRO Type de document : thèse Auteurs : MAYDOUNE ABDELHAMID, Auteur Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : ABSORPTION BIOEQUIVALENCE CHAMBRE D’USSING CORRELATION. Résumé : Introduction : les études de la biodisponibilité occupe une importance primordiale dans l’évaluation et le contrôle qualité des génériques.
But : Le but de ce travail est de valider une étude de l’absorption de l’amlodipine à travers la chambre d’Ussing, puis comparer la perméabilité entre princeps et des génériques, et à la fin corréler ces résultats avec celles de dissolution par le test de dissolution.
Méthode : Il s’agit d’une étude de l’absorption de l’amlodipine sous forme de comprimés à 10 mg à travers un tissu d’intestin monté entre deux compartiments muqueux et séreux, dans les conditions optimales pour maintenir la viabilité du tissu intestinale (oxygénation, température, milieu physiologique). Le comprimé est dissous dans 20 ml d’HCl à 0.01N et le dosage est fait par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
Résultats : au bout de quatre heure, la quantité absorbée de l’amlodipine est de 15.525 nmol pour Amlor® alors qu’il est de 9.158 ; 8.511 ; 7.353 ; 6.947 ; 6.033 ; 5.727 nmol pour Amovas®, Amcard®, Amlodipine Win®, Dipicor®, Calcinib®, Anglor® respectivement.
Conclusion : Ces résultats montrent que la méthode d’étude d’absorption par la chambre d’Ussing est fiable, ce qui mène à proposer dans l’avenir l’intégration de cette technique dans les études de la bioéquivalence.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0452012 Président : ABOUKLOUZE.A Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A ETUDE COMPARATIVE DE L’ABSORPTION DE L’AMLODIPINE A TRAVERS LA CHAMBRE D’USSING : CORRELATION EX-VIVO/IN-VITRO [thèse] / MAYDOUNE ABDELHAMID, Auteur . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : ABSORPTION BIOEQUIVALENCE CHAMBRE D’USSING CORRELATION. Résumé : Introduction : les études de la biodisponibilité occupe une importance primordiale dans l’évaluation et le contrôle qualité des génériques.
But : Le but de ce travail est de valider une étude de l’absorption de l’amlodipine à travers la chambre d’Ussing, puis comparer la perméabilité entre princeps et des génériques, et à la fin corréler ces résultats avec celles de dissolution par le test de dissolution.
Méthode : Il s’agit d’une étude de l’absorption de l’amlodipine sous forme de comprimés à 10 mg à travers un tissu d’intestin monté entre deux compartiments muqueux et séreux, dans les conditions optimales pour maintenir la viabilité du tissu intestinale (oxygénation, température, milieu physiologique). Le comprimé est dissous dans 20 ml d’HCl à 0.01N et le dosage est fait par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
Résultats : au bout de quatre heure, la quantité absorbée de l’amlodipine est de 15.525 nmol pour Amlor® alors qu’il est de 9.158 ; 8.511 ; 7.353 ; 6.947 ; 6.033 ; 5.727 nmol pour Amovas®, Amcard®, Amlodipine Win®, Dipicor®, Calcinib®, Anglor® respectivement.
Conclusion : Ces résultats montrent que la méthode d’étude d’absorption par la chambre d’Ussing est fiable, ce qui mène à proposer dans l’avenir l’intégration de cette technique dans les études de la bioéquivalence.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0452012 Président : ABOUKLOUZE.A Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0452012 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2012 Disponible
Titre : LE GENERIQUE AU MAROC : INTERET,CONTRAINTES,ENJEUX ET PERSPECTIVES Type de document : thèse Auteurs : SABRI RABAB, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Biodisponibilité ADPIC Droit de substitution Assurance maladie obligatoire. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Ce travail a pour objectif d’étudier les avantages et les intérêts de l’utilisation du médicament générique, les contraintes qui limitent son usage et les perspectives d’avenir de ce dernier dans notre pays.
Le médicament générique est une copie de la spécialité originale, mais qui ne peut être mise sur le marché qu’après échéance du brevet.
Constituant le centre d’un débat mondial, le générique nourrit aujourd’hui encore la polémique entre différents acteurs. Les « pour » agitent l’argument de son utilité, car d’abord c’est un outil d’amélioration de l’accès aux soins et de maitrise des dépenses de la santé, il permet le maintien de l’équilibre financier des organismes de prévoyance sociale, et améliore l’accessibilité financière des médicaments essentiels. Les « contres » mettent en doute son efficacité, brandissant l’argument de l’inconstance de sa qualité.
Le médicament générique est soumis actuellement à des contraintes multiples , à savoir les restrictions liées aux ADPIC et aux accords de libres échanges, et bien que légitime, la protection de la recherche pharmaceutique constitue une barrière d’entrée qui affecte le développement du marché des génériques. La propriété industrielle est devenue un élément clé stratégique pour toutes les entreprises innovantes qui en ont fait une composante essentielle de leur politique.
Certaines perspectives peuvent contribuer à redynamiser le marché des médicaments génériques au Maroc, surtout avec l’entrée en vigueur de l’assurance maladie obligatoire. Pour autant, la situation des fabricants de génériques n’est pas aisée, avec une concurrence de plus en plus acharnée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632008 Président : AGOUMI ABDELAZIZ Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : BENZIANE HAMID Juge : CHETO MOHAMED LE GENERIQUE AU MAROC : INTERET,CONTRAINTES,ENJEUX ET PERSPECTIVES [thèse] / SABRI RABAB, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique Bioéquivalence Biodisponibilité ADPIC Droit de substitution Assurance maladie obligatoire. Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Ce travail a pour objectif d’étudier les avantages et les intérêts de l’utilisation du médicament générique, les contraintes qui limitent son usage et les perspectives d’avenir de ce dernier dans notre pays.
Le médicament générique est une copie de la spécialité originale, mais qui ne peut être mise sur le marché qu’après échéance du brevet.
Constituant le centre d’un débat mondial, le générique nourrit aujourd’hui encore la polémique entre différents acteurs. Les « pour » agitent l’argument de son utilité, car d’abord c’est un outil d’amélioration de l’accès aux soins et de maitrise des dépenses de la santé, il permet le maintien de l’équilibre financier des organismes de prévoyance sociale, et améliore l’accessibilité financière des médicaments essentiels. Les « contres » mettent en doute son efficacité, brandissant l’argument de l’inconstance de sa qualité.
Le médicament générique est soumis actuellement à des contraintes multiples , à savoir les restrictions liées aux ADPIC et aux accords de libres échanges, et bien que légitime, la protection de la recherche pharmaceutique constitue une barrière d’entrée qui affecte le développement du marché des génériques. La propriété industrielle est devenue un élément clé stratégique pour toutes les entreprises innovantes qui en ont fait une composante essentielle de leur politique.
Certaines perspectives peuvent contribuer à redynamiser le marché des médicaments génériques au Maroc, surtout avec l’entrée en vigueur de l’assurance maladie obligatoire. Pour autant, la situation des fabricants de génériques n’est pas aisée, avec une concurrence de plus en plus acharnée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0632008 Président : AGOUMI ABDELAZIZ Directeur : TAOUFIK JAMAL Juge : BENZIANE HAMID Juge : CHETO MOHAMED Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0632008 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2008 Disponible
Titre : LES GENERIQUES, ASPECTS REGLEMENTAIRES Type de document : thèse Auteurs : ACHIBANE ASSMA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament Spécialité de référence Spécialité générique Bioéquivalence Biodisponibilité Industrie pharmaceutique Propriété intellectuelle Réglementation Autorisation de mise sur le marché Résumé : La consommation mondiale de médicaments a augmenté de manière significative au cours des
dernières décennies. Bien que l'Afrique ne représente que 3% de la production
pharmaceutique mondiale, le continent est confronté à des défis importants en termes d'accès
aux médicaments. Le Maroc, en tant que principal producteur de médicaments en Afrique,
joue un rôle essentiel dans l'industrie pharmaceutique régionale. Cependant, l'utilisation et la
commercialisation des médicaments génériques restent limitées dans le pays.
Cette thèse examine la réglementation internationale des médicaments génériques, en mettant
l'accent sur le marché marocain. Elle explore les pratiques et normes réglementaires en
matière de production, distribution et commercialisation des médicaments génériques. L'étude
aborde les définitions clés, telles que la bioéquivalence et la biodisponibilité, ainsi que les
aspects de propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique. En se concentrant sur le
Maroc, l'étude examine l'autorisation de mise sur le marché, l'évaluation des médicaments
génériques, le système de fixation des prix et les enjeux économiques et juridiquesNuméro (Thèse ou Mémoire) : P1442023 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane LES GENERIQUES, ASPECTS REGLEMENTAIRES [thèse] / ACHIBANE ASSMA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament Spécialité de référence Spécialité générique Bioéquivalence Biodisponibilité Industrie pharmaceutique Propriété intellectuelle Réglementation Autorisation de mise sur le marché Résumé : La consommation mondiale de médicaments a augmenté de manière significative au cours des
dernières décennies. Bien que l'Afrique ne représente que 3% de la production
pharmaceutique mondiale, le continent est confronté à des défis importants en termes d'accès
aux médicaments. Le Maroc, en tant que principal producteur de médicaments en Afrique,
joue un rôle essentiel dans l'industrie pharmaceutique régionale. Cependant, l'utilisation et la
commercialisation des médicaments génériques restent limitées dans le pays.
Cette thèse examine la réglementation internationale des médicaments génériques, en mettant
l'accent sur le marché marocain. Elle explore les pratiques et normes réglementaires en
matière de production, distribution et commercialisation des médicaments génériques. L'étude
aborde les définitions clés, telles que la bioéquivalence et la biodisponibilité, ainsi que les
aspects de propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique. En se concentrant sur le
Maroc, l'étude examine l'autorisation de mise sur le marché, l'évaluation des médicaments
génériques, le système de fixation des prix et les enjeux économiques et juridiquesNuméro (Thèse ou Mémoire) : P1442023 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1442023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible
Titre : Médicament générique: cadre réglementaire, droit de substitution, et impact sur les interactivités des laboratoires pharmaceutiques. Type de document : thèse Auteurs : ABICH Chaimae, Auteur Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament générique bioéquivalence AMM droit de substitution laboratoires pharmaceutiques. Résumé : Ce travail a pour objectif, recouvrir les différents intérêts de l’utilisation du médicament générique au Maroc, leurs avantages et leur impact sur l’avenir de notre pays dans le secteur pharmaceutique. En effet, le médicament générique est un outil important, il améliore pour la population l’accessibilité financière puisqu’il est moins chers, et aussi un outil qui permet la continuité, l’efficacité et la réussite du régime de la couverture médicale de base.
Actuellement le médicament générique est confronté à de multiples défis, à savoir le manque des ressources financières, l’ignorance des patients et la protection de la recherche pharmaceutique, qui constitue plus que jamais la clé de ce secteur, et qui affecte le plus le développement du marché générique.
Pour promouvoir le médicament générique nous avons pris comme idole la politique et le droit de substitution du médicament générique en France, afin de pouvoir montrer l’importance de l’instauration de cette politique de médicament générique, dont la réussite dépend de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les professionnels de santé, à savoir: l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient.
Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans la France, ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché , citons: garantir la qualité des médicaments génériques, limiter le nombre de générique par famille thérapeutique, inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré, encourager les médecins à prescrire en DCI et informer les professionnels de santé et les patients sur le générique
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0192018 Président : EL HARTI.J Directeur : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Médicament générique: cadre réglementaire, droit de substitution, et impact sur les interactivités des laboratoires pharmaceutiques. [thèse] / ABICH Chaimae, Auteur . - [s.d.].
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament générique bioéquivalence AMM droit de substitution laboratoires pharmaceutiques. Résumé : Ce travail a pour objectif, recouvrir les différents intérêts de l’utilisation du médicament générique au Maroc, leurs avantages et leur impact sur l’avenir de notre pays dans le secteur pharmaceutique. En effet, le médicament générique est un outil important, il améliore pour la population l’accessibilité financière puisqu’il est moins chers, et aussi un outil qui permet la continuité, l’efficacité et la réussite du régime de la couverture médicale de base.
Actuellement le médicament générique est confronté à de multiples défis, à savoir le manque des ressources financières, l’ignorance des patients et la protection de la recherche pharmaceutique, qui constitue plus que jamais la clé de ce secteur, et qui affecte le plus le développement du marché générique.
Pour promouvoir le médicament générique nous avons pris comme idole la politique et le droit de substitution du médicament générique en France, afin de pouvoir montrer l’importance de l’instauration de cette politique de médicament générique, dont la réussite dépend de l’adhésion, l’interaction et la collaboration entre les professionnels de santé, à savoir: l’état, le médecin, le pharmacien, l’AMO et le patient.
Nous avons pu relever d’après ce travail les leviers permettant le développement des génériques dans la France, ce qui nous a aidé à proposer quelques recommandations qui peuvent être appliquées localement pour améliorer l’utilisation des génériques et développer leur marché , citons: garantir la qualité des médicaments génériques, limiter le nombre de générique par famille thérapeutique, inciter les pharmaciens à les dispenser par l’instauration d’un droit de substitution rémunéré, encourager les médecins à prescrire en DCI et informer les professionnels de santé et les patients sur le générique
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0192018 Président : EL HARTI.J Directeur : RAHALI.Y Juge : BOUATIA.M Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0192018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0192018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible
