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Affiner la recherche Faire une suggestionbioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques / ADADE adade casimir
Titre : bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques Type de document : thèse Auteurs : ADADE adade casimir, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A bioéquivalence des médicaments génériques : exigences règlementaires et revue des pratiques [thèse] / ADADE adade casimir, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : médicament générique bioéquivalence équivalence thérapeutique règlementation Résumé : Les médicaments génériques occupent une place importante dans les soins de santé de par leur consommation croissante et leur contribution à la minimisation des dépenses. Il est impératif de réaliser de manière transparente les essais de bioéquivalence destinés à établir l’interchangeabilité entre les médicaments génériques et le princeps.
Dans un premier chapitre, nous avons effectué un rappel sur le médicament générique et la bioéquivalence. Le décret n° 2-12-198 du 12 juin 2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques et le projet d’arrêté du Ministère de la Santé fixant les conditions de réalisation des études de bioéquivalence et les conditions de dispenses des études de bioéquivalence in vivo des médicaments génériques, constituent les principaux textes réglementaires actuels marocains.
Un deuxième chapitre abordant une analyse critique de la règlementation marocaine et une comparaison avec les recommandations internationales avait montré qu’il existe une certaine harmonie dans les principes évoqués par chaque organisme de réglementation. Néanmoins, quelques différences et spécificités ont été décelées d’un pays à l’autre. La règlementation marocaine a rappelé l'essentiel tout en restant moins strictes dans les exigences.
En dernier, une revue systématique sur la qualité méthodologique de conduite des études de bioéquivalence a été faite dans le chapitre trois. Nous avons examiné systématiquement les études de bioéquivalence publiées sur PubMed, sur les trois dernières années (2015, 2016, 2017) et nous avons comparé les résultats à ceux des revues systématiques antérieures. Nous avons trouvé plusieurs omissions dans les études incluses. Cela Suggère un impact faible des mises à jour réglementaires sur la qualité recherchée.
En conclusion, la règlementation sur les études de bioéquivalence a connu un essor considérable depuis la fixation des limites des limites d'acceptation des paramètres pharmacocinétiques et évolue vers une harmonisation des pratiques. Cependant des efforts sont à fournir pour améliorer la qualité des rapports publiés.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0042019 Président : EL HARTI.J Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : MEIOUT.M Juge : CHEIKH.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0042019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0042019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
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Titre : LES BIOSIMILAIRES : REGLEMENTATION, DEVELOPPEMENT, ET METHODES Type de document : thèse Auteurs : ABID MOURAD, Auteur Année de publication : 2011 Langues : Français (fre) Mots-clés : BIOSIMILAIRES REGLEMENTATION PRODUCTION METHODES ANALYTIQUES CONTROLE ERYTHROPOÏETINE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Un biosimilaire est un médicament biologique qui est équivalent à un médicament de référence déjà autorisé. Une étude comparative est nécessaire pour démontrer que le produit est équivalent en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité à un produit de référence choisi.
La législation européenne a offert depuis 2006 un cadre légal pour les biosimilaires, avec plus de 20 lignes directrices qui encadrent le développement et l’autorisation des produits biologiques similaires au niveau de l’union européen. Concernant ces produits, l‘opinion de l‘agence canadienne est en tout point semblable à celle de l‘EMEA, les autorités canadiennes s’inspirent de la réglementation international (ICH), et européenne pour l’élaboration de leur propre réglementation. Quand au Etats-Unis, le Congress américain a promulgué récemment une nouvelle législation concernant une réforme du système de santé, connu sous le nom de « Patients Protection and Affordable Care Act » qui comprend une partie relative aux produits biologiques intitulée « Biologics Price Competition and Innovation Act » qui permet à la FDA (Food and Drug Administration) d‘instaurer des lois relatives à la commercialisation de ces produits.
Par définition un biosimilaire est un médicament biologique issu de biotechnologie. Sachant que les médicaments biotechnologiques sont préparés par l’utilisation des systèmes biologiques vivants dont l’hétérogénéité est inhérente à leur nature, et à leur processus de production. Le processus (et donc le produit final) est en outre très sensible aux modifications dans le processus de production (préparation, purification, formulation, etc.). Deux processus de production développés indépendamment pour un même médicament biologique peuvent donc conduire à des médicaments équivalents, mais jamais à des médicaments identiques. Ainsi, un biosimilaire présentera toujours des différences par rapport à un médicament de référence.
C’est pourquoi il faut effectuer des études détaillées au cours desquelles les deux médicaments sont comparés pour établir leur biosimilarité de point de vue qualité, sécurité, et d’efficacité. Ce contrôle de comparabilité doit être réalisé et développé à l‘aide des méthodes de pointe les plus récentes et les plus performantes : absorption UV, dichroïsme circulaire, résonance plasmonique de surface, RMN, chromatographie (exclusion, échange d’ions, SEC-HPLC …), électrophorèse (SDS PAGE, IEF,..),Rayons X, AF4…,et bien sûr des essais biologiques afin de s‘assurer, à long terme, des propriétés revendiquées en termes de qualité, de sécurité et d‘efficacité de ces médicaments non conventionnels.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022011 Président : MIMOUN ZOUHDI Juge : AZZEDDINE IBRAHIMI Juge : SANAE MOUSANNIF Juge : SAAD MRANI LES BIOSIMILAIRES : REGLEMENTATION, DEVELOPPEMENT, ET METHODES [thèse] / ABID MOURAD, Auteur . - 2011.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : BIOSIMILAIRES REGLEMENTATION PRODUCTION METHODES ANALYTIQUES CONTROLE ERYTHROPOÏETINE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Un biosimilaire est un médicament biologique qui est équivalent à un médicament de référence déjà autorisé. Une étude comparative est nécessaire pour démontrer que le produit est équivalent en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité à un produit de référence choisi.
La législation européenne a offert depuis 2006 un cadre légal pour les biosimilaires, avec plus de 20 lignes directrices qui encadrent le développement et l’autorisation des produits biologiques similaires au niveau de l’union européen. Concernant ces produits, l‘opinion de l‘agence canadienne est en tout point semblable à celle de l‘EMEA, les autorités canadiennes s’inspirent de la réglementation international (ICH), et européenne pour l’élaboration de leur propre réglementation. Quand au Etats-Unis, le Congress américain a promulgué récemment une nouvelle législation concernant une réforme du système de santé, connu sous le nom de « Patients Protection and Affordable Care Act » qui comprend une partie relative aux produits biologiques intitulée « Biologics Price Competition and Innovation Act » qui permet à la FDA (Food and Drug Administration) d‘instaurer des lois relatives à la commercialisation de ces produits.
Par définition un biosimilaire est un médicament biologique issu de biotechnologie. Sachant que les médicaments biotechnologiques sont préparés par l’utilisation des systèmes biologiques vivants dont l’hétérogénéité est inhérente à leur nature, et à leur processus de production. Le processus (et donc le produit final) est en outre très sensible aux modifications dans le processus de production (préparation, purification, formulation, etc.). Deux processus de production développés indépendamment pour un même médicament biologique peuvent donc conduire à des médicaments équivalents, mais jamais à des médicaments identiques. Ainsi, un biosimilaire présentera toujours des différences par rapport à un médicament de référence.
C’est pourquoi il faut effectuer des études détaillées au cours desquelles les deux médicaments sont comparés pour établir leur biosimilarité de point de vue qualité, sécurité, et d’efficacité. Ce contrôle de comparabilité doit être réalisé et développé à l‘aide des méthodes de pointe les plus récentes et les plus performantes : absorption UV, dichroïsme circulaire, résonance plasmonique de surface, RMN, chromatographie (exclusion, échange d’ions, SEC-HPLC …), électrophorèse (SDS PAGE, IEF,..),Rayons X, AF4…,et bien sûr des essais biologiques afin de s‘assurer, à long terme, des propriétés revendiquées en termes de qualité, de sécurité et d‘efficacité de ces médicaments non conventionnels.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0022011 Président : MIMOUN ZOUHDI Juge : AZZEDDINE IBRAHIMI Juge : SANAE MOUSANNIF Juge : SAAD MRANI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0022011 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2011 Disponible
Titre : les compléments alimentaires à base d’algues Type de document : thèse Auteurs : Alem Mohammed, Auteur Année de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : les compléments alimentaires réglementation algues spiruline fucus Résumé : L’intérêt des compléments alimentaires et leur impact sur la santé des consommateurs sont à l’origine d’une large exploitation à l’échelon industrielle. En effet les potentialités nutritionnelles des algues leur confèrent une place de choix non seulement dans une alimentation courante mais aussi dans des régimes particuliers comme compléments.
Les vertus des algues ne sont plus à démontrer. Certaines espèces d’algues sont très utilisées comme compléments alimentaires vu leur richesse en sels minéraux, protéines, vitamines et antioxydants notamment la spiruline (Spirulina platensis), le fucus vésiculeux (Fucus vésiculosus) et la chlorelle (Chlorella vulgaris).
Néanmoins, l’utilisation abusive ou du fait même de leur composition, les compléments alimentaires peuvent s’avérer dangereux pour la santé du consommateur. Par conséquent et vu le formidable succès de ces derniers, il est indispensable d’améliorer la sécurité de ces produits pour le consommateur.
A cette fin et pour assurer une meilleure protection du consommateur, les compléments alimentaires doivent faire l’objet d’un intérêt particulier en matière de législation et le pharmacien est tenu d’optimiser l’utilisation et d’assurer la sécurité de ses produits qui ne peuvent en aucun cas remplacer une alimentation variée et équilibrée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0802015 Président : EL GHESSABI.L Directeur : NEJJARI.R Juge : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y les compléments alimentaires à base d’algues [thèse] / Alem Mohammed, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : les compléments alimentaires réglementation algues spiruline fucus Résumé : L’intérêt des compléments alimentaires et leur impact sur la santé des consommateurs sont à l’origine d’une large exploitation à l’échelon industrielle. En effet les potentialités nutritionnelles des algues leur confèrent une place de choix non seulement dans une alimentation courante mais aussi dans des régimes particuliers comme compléments.
Les vertus des algues ne sont plus à démontrer. Certaines espèces d’algues sont très utilisées comme compléments alimentaires vu leur richesse en sels minéraux, protéines, vitamines et antioxydants notamment la spiruline (Spirulina platensis), le fucus vésiculeux (Fucus vésiculosus) et la chlorelle (Chlorella vulgaris).
Néanmoins, l’utilisation abusive ou du fait même de leur composition, les compléments alimentaires peuvent s’avérer dangereux pour la santé du consommateur. Par conséquent et vu le formidable succès de ces derniers, il est indispensable d’améliorer la sécurité de ces produits pour le consommateur.
A cette fin et pour assurer une meilleure protection du consommateur, les compléments alimentaires doivent faire l’objet d’un intérêt particulier en matière de législation et le pharmacien est tenu d’optimiser l’utilisation et d’assurer la sécurité de ses produits qui ne peuvent en aucun cas remplacer une alimentation variée et équilibrée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0802015 Président : EL GHESSABI.L Directeur : NEJJARI.R Juge : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Réservation
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Titre : Les compléments alimentaires à base de champignons : bénéfices et risques Type de document : thèse Auteurs : BELABBAS MOHAMED, Auteur Année de publication : 2015 Langues : Français (fre) Mots-clés : Lescompléments alimentaires réglementation champignons shiitake maitake. Résumé : Depuis quelques années les compléments alimentaires connaissent un essor important, envahissant les rayons des pharmacies et parapharmacies. Ce cocktail de vitamines, de minéraux et/ou extraits de plantes est largement répandus dans le monde. Leur intérêt en nutrition humaine n’est pas toujours établi, Mais leur risque pour la santé demeure présent. L’automédication mais également des informations erronées ou des compositions différentes de celles annoncées peuvent avoir des conséquences dramatiques sur la santé des consommateurs.
Les champignons utilisés dans les compléments alimentaires ont fait l’objet de nombreuses études scientifiques montrent leur importante activité biologique ainsi que leur forte chémodiversité. Mais ils peuvent présenter des risques, induisant notamment des contre-indications éventuelles, des précautions d’emploi et des interactions médicamenteuses. Dix champignons sont étudiés de près lors de la dernière partie.
Le cadre juridique entourant les compléments alimentaires permet désormais de mieux protéger le consommateur. Ces produits en vogue ont une législation au niveau national et mondial qui leur est propre et les producteurs sont tenus de la respecter.
Au Maroc, une circulaire du Ministère de la Santé oblige maintenant les fabricants et les importateurs à enregistrer leurs compléments alimentaires avant toute commercialisation dans le pays.
La directive européenne prévoit que chaque état membre établisse un système de vigilance sur les compléments alimentaires. L’ANSES a ouvert un dispositif de nutrivigilance en France qui permet de surveiller l’apparition d’effets indésirables lors de la consommation de ces produits afin de garantir un niveau élevé de protection des consommateurs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0492015 Président : LAATIRIS.A Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : NEJJARI.R Les compléments alimentaires à base de champignons : bénéfices et risques [thèse] / BELABBAS MOHAMED, Auteur . - 2015.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Lescompléments alimentaires réglementation champignons shiitake maitake. Résumé : Depuis quelques années les compléments alimentaires connaissent un essor important, envahissant les rayons des pharmacies et parapharmacies. Ce cocktail de vitamines, de minéraux et/ou extraits de plantes est largement répandus dans le monde. Leur intérêt en nutrition humaine n’est pas toujours établi, Mais leur risque pour la santé demeure présent. L’automédication mais également des informations erronées ou des compositions différentes de celles annoncées peuvent avoir des conséquences dramatiques sur la santé des consommateurs.
Les champignons utilisés dans les compléments alimentaires ont fait l’objet de nombreuses études scientifiques montrent leur importante activité biologique ainsi que leur forte chémodiversité. Mais ils peuvent présenter des risques, induisant notamment des contre-indications éventuelles, des précautions d’emploi et des interactions médicamenteuses. Dix champignons sont étudiés de près lors de la dernière partie.
Le cadre juridique entourant les compléments alimentaires permet désormais de mieux protéger le consommateur. Ces produits en vogue ont une législation au niveau national et mondial qui leur est propre et les producteurs sont tenus de la respecter.
Au Maroc, une circulaire du Ministère de la Santé oblige maintenant les fabricants et les importateurs à enregistrer leurs compléments alimentaires avant toute commercialisation dans le pays.
La directive européenne prévoit que chaque état membre établisse un système de vigilance sur les compléments alimentaires. L’ANSES a ouvert un dispositif de nutrivigilance en France qui permet de surveiller l’apparition d’effets indésirables lors de la consommation de ces produits afin de garantir un niveau élevé de protection des consommateurs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0492015 Président : LAATIRIS.A Directeur : BOUATIA.M Juge : RAHALI.Y Juge : NEJJARI.R Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0492015 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible P0492015-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2015 Disponible Documents numériques
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Titre : ETUDE DE CERTAINS ASPECTS PARTICULIERS DU MEDICAMENT Vétérinaire Type de document : thèse Auteurs : Chaimaa LAHBEL, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicaments vétérinaires particularités réglementation résidus pharmacorésistance Veterinary drugs particularities regulations residues antibacterial resistance الأدوية البيطرية الخصائص نظام مخلفات مقاومة المضادات الحيوية. Résumé : Le médicament vétérinaire et le médicament humain se ressemblent en plusieurs aspects. Ils ne peuvent être mis sur le marché qu’après une autorisation (AMM) qui, dans le cas du médicament vétérinaire est délivrée par une commission mixte du ministère de la santé et du ministère de l’Agriculture. L’importation, la fabrication, la détention et la délivrance du médicament vétérinaire sont bien réglementées par la loi 21-80. L’efficacité, l’innocuité et les résidus de ce médicament sont contrôlés par un système de pharmacovigilance suivi par le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (LNCMV).
Etant donné la diversité d’espèces animales, en plus des particularités anatomiques, physiologiques et pharmacologiques différentes, le médicament vétérinaire se caractérise par certaines formes galéniques et voies d’administration adaptées aux différentes espèces animales (pré-mélanges, aliments médicamenteux, formes intra-mammaires, etc.)
L’utilisation des médicaments vétérinaires chez les animaux de rente, surtout à titre prophylactique et métaphylactique, pose le problème des effets éventuels de leurs résidus chez le consommateur des denrées animales issues des animaux traités. En fin, l’utilisation abusive et non raisonnée des antibactériens peut contribuer au développement et à la dissémination de l’antibiorésistance qui devient actuellement un problème international de santé publique conduisant à des échecs thérapeutiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0232022 Président : Yahya CHERRAH Directeur : El Hassane ABDENNEBI Juge : Abdelkader LAATIRIS Juge : Abdelilah TARIB ETUDE DE CERTAINS ASPECTS PARTICULIERS DU MEDICAMENT Vétérinaire [thèse] / Chaimaa LAHBEL, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : médicaments vétérinaires particularités réglementation résidus pharmacorésistance Veterinary drugs particularities regulations residues antibacterial resistance الأدوية البيطرية الخصائص نظام مخلفات مقاومة المضادات الحيوية. Résumé : Le médicament vétérinaire et le médicament humain se ressemblent en plusieurs aspects. Ils ne peuvent être mis sur le marché qu’après une autorisation (AMM) qui, dans le cas du médicament vétérinaire est délivrée par une commission mixte du ministère de la santé et du ministère de l’Agriculture. L’importation, la fabrication, la détention et la délivrance du médicament vétérinaire sont bien réglementées par la loi 21-80. L’efficacité, l’innocuité et les résidus de ce médicament sont contrôlés par un système de pharmacovigilance suivi par le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (LNCMV).
Etant donné la diversité d’espèces animales, en plus des particularités anatomiques, physiologiques et pharmacologiques différentes, le médicament vétérinaire se caractérise par certaines formes galéniques et voies d’administration adaptées aux différentes espèces animales (pré-mélanges, aliments médicamenteux, formes intra-mammaires, etc.)
L’utilisation des médicaments vétérinaires chez les animaux de rente, surtout à titre prophylactique et métaphylactique, pose le problème des effets éventuels de leurs résidus chez le consommateur des denrées animales issues des animaux traités. En fin, l’utilisation abusive et non raisonnée des antibactériens peut contribuer au développement et à la dissémination de l’antibiorésistance qui devient actuellement un problème international de santé publique conduisant à des échecs thérapeutiques.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0232022 Président : Yahya CHERRAH Directeur : El Hassane ABDENNEBI Juge : Abdelkader LAATIRIS Juge : Abdelilah TARIB Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0232022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2022 Disponible Documents numériques
p0232022URL
Titre : EVOLUTION DE L’UTILISATION DES PROBIOTIQUES SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE ET ENQUETE Type de document : thèse Auteurs : Oumaima TABI, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Probiotique Microbiote Réglementation Bacterie lactique Résumé : Le microbiote intestinal est constitué de micro-organismes, notamment de bactéries,
d'archées, de champignons et de virus, qui vivent dans le tube digestif des humains et des
animaux. La dysbiose du microbiote intestinal est une affection liée à des maladies
intestinales et extra-intestinales. De nombreuses stratégies thérapeutiques visant à rétablir
l'équilibre de l'écosystème intestinal ont été mises en place. Actuellement la plus connue et la
plus adoptée est l'utilisation des probiotiques. Les probiotiques sont des micro-organismes
vivants destinés à avoir des effets bénéfiques sur la santé lorsqu'ils sont consommés ou
appliqués sur le corps. Les probiotiques se sont révélés prometteurs pour diverses raisons de
santé, de la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques au diabète et même à
l'autisme.
La recherche sur les effets des probiotiques sur la santé est en plein essor, avec des
implications économiques importantes. Les allégations nutritionnelles et de santé des
probiotiques reposent actuellement sur un nombre insuffisant d'analyses statistiques robustes
et sur des études hétérogènes qui diffèrent par la durée du traitement probiotique, le modèle
utilisé, la souche probiotique utilisée, son conditionnement et son mode d'administration, ainsi
que le dosage. Ce manque de preuves a conduit les organismes de réglementation du monde
entier à imposer une réglementation stricte sur la production et la commercialisation des
produits probiotiques. Le marché mondial des probiotiques a explosé ces dernières années en
raison de l'intérêt croissant pour un mode de vie sain, avec de nombreux nouveaux utilisateurs
à bord. Il existe cependant encore une grande confusion sur les probiotiques de la part des
consommateurs, comme le montre l'enquête que nous avons menée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1302022 Président : Rachid EL JAOUDI Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Yassir BOUSSLIMAN Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Samira SERRAGUI EVOLUTION DE L’UTILISATION DES PROBIOTIQUES SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE ET ENQUETE [thèse] / Oumaima TABI, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Probiotique Microbiote Réglementation Bacterie lactique Résumé : Le microbiote intestinal est constitué de micro-organismes, notamment de bactéries,
d'archées, de champignons et de virus, qui vivent dans le tube digestif des humains et des
animaux. La dysbiose du microbiote intestinal est une affection liée à des maladies
intestinales et extra-intestinales. De nombreuses stratégies thérapeutiques visant à rétablir
l'équilibre de l'écosystème intestinal ont été mises en place. Actuellement la plus connue et la
plus adoptée est l'utilisation des probiotiques. Les probiotiques sont des micro-organismes
vivants destinés à avoir des effets bénéfiques sur la santé lorsqu'ils sont consommés ou
appliqués sur le corps. Les probiotiques se sont révélés prometteurs pour diverses raisons de
santé, de la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques au diabète et même à
l'autisme.
La recherche sur les effets des probiotiques sur la santé est en plein essor, avec des
implications économiques importantes. Les allégations nutritionnelles et de santé des
probiotiques reposent actuellement sur un nombre insuffisant d'analyses statistiques robustes
et sur des études hétérogènes qui diffèrent par la durée du traitement probiotique, le modèle
utilisé, la souche probiotique utilisée, son conditionnement et son mode d'administration, ainsi
que le dosage. Ce manque de preuves a conduit les organismes de réglementation du monde
entier à imposer une réglementation stricte sur la production et la commercialisation des
produits probiotiques. Le marché mondial des probiotiques a explosé ces dernières années en
raison de l'intérêt croissant pour un mode de vie sain, avec de nombreux nouveaux utilisateurs
à bord. Il existe cependant encore une grande confusion sur les probiotiques de la part des
consommateurs, comme le montre l'enquête que nous avons menée.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1302022 Président : Rachid EL JAOUDI Directeur : Mina AIT EL CADI Juge : Yassir BOUSSLIMAN Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Samira SERRAGUI Exemplaires
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P1302022URL
Titre : LES FORMES D'UTILISATION DES PLANTES MEDICINALES Type de document : thèse Auteurs : EL MTIAI WISSALE, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Plantes médicinales Formes liquides Formes solides Formes semi-solides Réglementation Medicinal plants Liquid forms Solid forms Semi-solid forms Regulation نباتات طبیة أشكال سائلة أشكال صلبة أشكال شبھ صلبة لائحة Résumé : En médecine traditionnelle et moderne, les plantes médicinales constituent une source
riche et importante des médicaments. Elles peuvent être employées sous forme fraîche, séchée
ou stabilisée. Chacune de ces formes contribue à la préparation d’une forme galénique précise.
Le but de ce travail est de rassembler et d’analyser les formes galéniques à base de
plantes médicinales. Ces formes se sont beaucoup diversifiées depuis quelques années et
peuvent être classées en fonction de l’état physique du produit final. Différentes méthodes, y
compris la dissolution, la distillation et l’extraction, permettent l’obtention des formes
liquides telles que les tisanes, les teintures végétales, les teintures mères, les alcoolatures, les
suspensions intégrales de plantes fraîches, les macérats glycérinés, les extraits fluides, les
extraits de plantes fraîches standardisés, les hydrolats, les huiles essentielles, les alcoolats, les
sirops, les collyres et les huiles médicinales. Aussi, les formes galéniques solides sont
retrouvées, notamment les comprimés, les gélules, les intraits, les granules et les capsules
molles. Les plantes médicinales entrent aussi dans la composition des formes semi-solides
telles que les suppositoires, les pommades, les crèmes et les gels.
Afin de protéger la sécurité des consommateurs et la santé publique, l’utilisation des
produits à base de plantes médicinales est réglementée au Maroc.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472023 Président : Jaouad EL HARTI Directeur : Abdelkader LAATIRIS Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Sidi Yassir ELALAOUI LES FORMES D'UTILISATION DES PLANTES MEDICINALES [thèse] / EL MTIAI WISSALE, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Plantes médicinales Formes liquides Formes solides Formes semi-solides Réglementation Medicinal plants Liquid forms Solid forms Semi-solid forms Regulation نباتات طبیة أشكال سائلة أشكال صلبة أشكال شبھ صلبة لائحة Résumé : En médecine traditionnelle et moderne, les plantes médicinales constituent une source
riche et importante des médicaments. Elles peuvent être employées sous forme fraîche, séchée
ou stabilisée. Chacune de ces formes contribue à la préparation d’une forme galénique précise.
Le but de ce travail est de rassembler et d’analyser les formes galéniques à base de
plantes médicinales. Ces formes se sont beaucoup diversifiées depuis quelques années et
peuvent être classées en fonction de l’état physique du produit final. Différentes méthodes, y
compris la dissolution, la distillation et l’extraction, permettent l’obtention des formes
liquides telles que les tisanes, les teintures végétales, les teintures mères, les alcoolatures, les
suspensions intégrales de plantes fraîches, les macérats glycérinés, les extraits fluides, les
extraits de plantes fraîches standardisés, les hydrolats, les huiles essentielles, les alcoolats, les
sirops, les collyres et les huiles médicinales. Aussi, les formes galéniques solides sont
retrouvées, notamment les comprimés, les gélules, les intraits, les granules et les capsules
molles. Les plantes médicinales entrent aussi dans la composition des formes semi-solides
telles que les suppositoires, les pommades, les crèmes et les gels.
Afin de protéger la sécurité des consommateurs et la santé publique, l’utilisation des
produits à base de plantes médicinales est réglementée au Maroc.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472023 Président : Jaouad EL HARTI Directeur : Abdelkader LAATIRIS Juge : Mustapha BOUATIA Juge : Sidi Yassir ELALAOUI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0472023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible
Titre : LES GENERIQUES, ASPECTS REGLEMENTAIRES Type de document : thèse Auteurs : ACHIBANE ASSMA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Médicament Spécialité de référence Spécialité générique Bioéquivalence Biodisponibilité Industrie pharmaceutique Propriété intellectuelle Réglementation Autorisation de mise sur le marché Résumé : La consommation mondiale de médicaments a augmenté de manière significative au cours des
dernières décennies. Bien que l'Afrique ne représente que 3% de la production
pharmaceutique mondiale, le continent est confronté à des défis importants en termes d'accès
aux médicaments. Le Maroc, en tant que principal producteur de médicaments en Afrique,
joue un rôle essentiel dans l'industrie pharmaceutique régionale. Cependant, l'utilisation et la
commercialisation des médicaments génériques restent limitées dans le pays.
Cette thèse examine la réglementation internationale des médicaments génériques, en mettant
l'accent sur le marché marocain. Elle explore les pratiques et normes réglementaires en
matière de production, distribution et commercialisation des médicaments génériques. L'étude
aborde les définitions clés, telles que la bioéquivalence et la biodisponibilité, ainsi que les
aspects de propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique. En se concentrant sur le
Maroc, l'étude examine l'autorisation de mise sur le marché, l'évaluation des médicaments
génériques, le système de fixation des prix et les enjeux économiques et juridiquesNuméro (Thèse ou Mémoire) : P1442023 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane LES GENERIQUES, ASPECTS REGLEMENTAIRES [thèse] / ACHIBANE ASSMA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Médicament Spécialité de référence Spécialité générique Bioéquivalence Biodisponibilité Industrie pharmaceutique Propriété intellectuelle Réglementation Autorisation de mise sur le marché Résumé : La consommation mondiale de médicaments a augmenté de manière significative au cours des
dernières décennies. Bien que l'Afrique ne représente que 3% de la production
pharmaceutique mondiale, le continent est confronté à des défis importants en termes d'accès
aux médicaments. Le Maroc, en tant que principal producteur de médicaments en Afrique,
joue un rôle essentiel dans l'industrie pharmaceutique régionale. Cependant, l'utilisation et la
commercialisation des médicaments génériques restent limitées dans le pays.
Cette thèse examine la réglementation internationale des médicaments génériques, en mettant
l'accent sur le marché marocain. Elle explore les pratiques et normes réglementaires en
matière de production, distribution et commercialisation des médicaments génériques. L'étude
aborde les définitions clés, telles que la bioéquivalence et la biodisponibilité, ainsi que les
aspects de propriété intellectuelle dans l'industrie pharmaceutique. En se concentrant sur le
Maroc, l'étude examine l'autorisation de mise sur le marché, l'évaluation des médicaments
génériques, le système de fixation des prix et les enjeux économiques et juridiquesNuméro (Thèse ou Mémoire) : P1442023 Président : RAHALI Youness Directeur : LAATIRIS Abdelkader Juge : MEIOUET Mohamed Juge : El Wartiti Mohammed Adnane Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1442023 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2023 Disponible
Titre : Intérêts économiques et aspect réglementaire des biosimilaires. Type de document : thèse Auteurs : AHAMROUNI Jaouad, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : biosimilaires réglementation pharmacovigilance interchangeabilité. Résumé : Le médicament biosimilaire par définition est un médicament biologique qui est similaire en termes de qualité, de sécurité, et d’efficacité par rapport au médicament de référence. Contrairement au médicament générique qui est une copie identique de son princeps, les biosimilaires et les biomédicaments en général sont des protéines à haut poids moléculaires très complexes obtenues à partir de cellules vivantes.
Du fait de leur nature intrinsèque, la complexité de leur production, de leur contrôle qualité et de leur évaluation réglementaire, les biosimilaires nécessitent un niveau d’expertise et un savoir faire plus particuliers.
Leur fort pouvoir immunogène et les variations moléculaires inter lots qui sont des caractères inhérents des biomédicaments, sont à l’origine d’une procédure d’approbationplus stricte et rigoureuse. Basée sur une démonstration de la similarité avec le produit de référence via des exercices de comparabilité des attributs qualité, non cliniques et cliniques, et un dossier complet de pharmacovigilance qui comporte un plan de gestion de risque post commercialisation.
Avec l’arrivée à expiration d’ici 2020 des brevets des biobluckbusters clés et à haut revenu, les économies attendues des biosimilaires sont très considérables notamment pour les systèmes de santé et les organismes payeurs. Un secteur très prometteur en forte croissance parait très attractif pour un grand nombre de concurrent qui voient leur avenir dans ces thérapies non innovantes et à forte valeur ajoutée.
Aujourd’hui la réglementation marocaine sur les biosimilaires est renforcée par l’arrivée de dernier décret de ministère de la santé qui arrête et définit les modalités d’enregistrement des médicaments biosimilaires.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0162017 Président : HASSAR.M Directeur : CHERRAH.Y Juge : RKAIN.H Juge : EL HARTI.J Intérêts économiques et aspect réglementaire des biosimilaires. [thèse] / AHAMROUNI Jaouad, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biosimilaires réglementation pharmacovigilance interchangeabilité. Résumé : Le médicament biosimilaire par définition est un médicament biologique qui est similaire en termes de qualité, de sécurité, et d’efficacité par rapport au médicament de référence. Contrairement au médicament générique qui est une copie identique de son princeps, les biosimilaires et les biomédicaments en général sont des protéines à haut poids moléculaires très complexes obtenues à partir de cellules vivantes.
Du fait de leur nature intrinsèque, la complexité de leur production, de leur contrôle qualité et de leur évaluation réglementaire, les biosimilaires nécessitent un niveau d’expertise et un savoir faire plus particuliers.
Leur fort pouvoir immunogène et les variations moléculaires inter lots qui sont des caractères inhérents des biomédicaments, sont à l’origine d’une procédure d’approbationplus stricte et rigoureuse. Basée sur une démonstration de la similarité avec le produit de référence via des exercices de comparabilité des attributs qualité, non cliniques et cliniques, et un dossier complet de pharmacovigilance qui comporte un plan de gestion de risque post commercialisation.
Avec l’arrivée à expiration d’ici 2020 des brevets des biobluckbusters clés et à haut revenu, les économies attendues des biosimilaires sont très considérables notamment pour les systèmes de santé et les organismes payeurs. Un secteur très prometteur en forte croissance parait très attractif pour un grand nombre de concurrent qui voient leur avenir dans ces thérapies non innovantes et à forte valeur ajoutée.
Aujourd’hui la réglementation marocaine sur les biosimilaires est renforcée par l’arrivée de dernier décret de ministère de la santé qui arrête et définit les modalités d’enregistrement des médicaments biosimilaires.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0162017 Président : HASSAR.M Directeur : CHERRAH.Y Juge : RKAIN.H Juge : EL HARTI.J Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0162017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible P0162017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible
Titre : INTOXICATIONS PAR LES PRODUITS COSMETIQUES Type de document : thèse Auteurs : Meryem NOURI, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Produits cosmétiques intoxications règlementation CAPM Résumé : L’utilisation des produits cosmétiques remonte à des milliers d’années.
De nos jours, nombreux sont ceux qui les utilisent chaque jour à des fins différentes : améliorer
l’apparence, protéger la peau des agressions externes, …
En ce qui concerne la fréquence d’utilisation des produits cosmétiques, des différences peuvent
être observées entre les pays, entre les personnes de sexes et d’âges différents et pour différents
produits cosmétiques.
La première partie de ce travail s’est portée sur l’anatomie de la peau, les produits cosmétiques
et leur réglementation en Europe ainsi qu’au Maroc. Puis les catégories, les formes et la
formulation de ces produits ont été étudiés en plus des tests de sécurité et d’évaluation de la
toxicité. Ont été également traités certains composants toxiques présents dans les cosmétiques
et leur toxicité.
En ce qui concerne la deuxième partie, elle se présente sous forme d’une étude de prévalence
portant sur les intoxications par les produits cosmétiques qui ont été longtemps considérés
comme anodin mais qui, en réalité, présentent dans leur composition des substances toxiques
responsables de nombreux effets néfastes sur la santé et aussi sur l’environnement.
Lors de cette étude, les données recueillies auprès du CAPM ont été traitées puis analysées.
Ainsi, on a remarqué que non seulement les femmes mais aussi un très grand nombre d’hommes
ont été intoxiqués par les produits cosmétiques. Ces intoxications n’ont pas exclu les enfants en
bas âge avec un taux très important. Les produits les plus incriminés étaient les produits de
soins et d’hygiène corporelle et les produits capillaires. Ces intoxications se sont généralement
manifestées par des troubles digestives. La voie d’entrée était principalement orale et la
circonstance d’intoxication était le plus souvent accidentelle. Enfin, l’évolution des
intoxications été majoritairement favorable.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0102022 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Mina AIT ELCADI Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA INTOXICATIONS PAR LES PRODUITS COSMETIQUES [thèse] / Meryem NOURI, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Produits cosmétiques intoxications règlementation CAPM Résumé : L’utilisation des produits cosmétiques remonte à des milliers d’années.
De nos jours, nombreux sont ceux qui les utilisent chaque jour à des fins différentes : améliorer
l’apparence, protéger la peau des agressions externes, …
En ce qui concerne la fréquence d’utilisation des produits cosmétiques, des différences peuvent
être observées entre les pays, entre les personnes de sexes et d’âges différents et pour différents
produits cosmétiques.
La première partie de ce travail s’est portée sur l’anatomie de la peau, les produits cosmétiques
et leur réglementation en Europe ainsi qu’au Maroc. Puis les catégories, les formes et la
formulation de ces produits ont été étudiés en plus des tests de sécurité et d’évaluation de la
toxicité. Ont été également traités certains composants toxiques présents dans les cosmétiques
et leur toxicité.
En ce qui concerne la deuxième partie, elle se présente sous forme d’une étude de prévalence
portant sur les intoxications par les produits cosmétiques qui ont été longtemps considérés
comme anodin mais qui, en réalité, présentent dans leur composition des substances toxiques
responsables de nombreux effets néfastes sur la santé et aussi sur l’environnement.
Lors de cette étude, les données recueillies auprès du CAPM ont été traitées puis analysées.
Ainsi, on a remarqué que non seulement les femmes mais aussi un très grand nombre d’hommes
ont été intoxiqués par les produits cosmétiques. Ces intoxications n’ont pas exclu les enfants en
bas âge avec un taux très important. Les produits les plus incriminés étaient les produits de
soins et d’hygiène corporelle et les produits capillaires. Ces intoxications se sont généralement
manifestées par des troubles digestives. La voie d’entrée était principalement orale et la
circonstance d’intoxication était le plus souvent accidentelle. Enfin, l’évolution des
intoxications été majoritairement favorable.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0102022 Président : Yassir BOUSLIMAN Directeur : Mina AIT ELCADI Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA Réservation
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P0102022URL
Titre : LES MEDICAMENTS BIOLOGIQUES, PRODUCTION, REGLEMENTATION, ETATS DES LIEUX AU MAROC. Type de document : thèse Auteurs : HAJJIOUI ismail, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : médicaments biologiques production réglementation biosimilaires interchangeabilité. Résumé : Les médicaments biologiques représentent une part croissante de l’innovation thérapeutique. Ce sont des produits biologiques complexes issus de la biotechnologie de l’ADN recombinant et définis par leur procédé de fabrication. Les copies de ces produits sont appelées biosimilaires car elles ne sont pas identiques à leur référence. Des changements minimes à tous les stades du procédé de fabrication peuvent avoir une influence sur l’innocuité et l’efficacité du médicament biologique.
Par conséquent, pour évaluer la biosimilarité et octroyer une autorisation de mise sur le marché, les agences réglementaires demandent la soumission de données supplémentaires en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité clinique. Les biosimilaires soulèvent également de nouvelles problématiques comme l'apparition d'effets indésirables liés à l'immunogénicitéet la question de l'autorisation de la substitution.
Les biomédicaments constituent une avancée thérapeutique majeure dans le traitement de pathologies pour lesquelles les traitements antérieurs étaient insatisfaisants voire absentes ils constituent une part croissante des innovations thérapeutiques et sont présentés comme l’avenir du médicament et de l’industrie pharmaceutique en général.
Les laboratoires de l’usine pharmaceutique marocaine Sothema lancent la fabrication et la commercialisation des premiers biosimilaires anticancéreux sur le marché Marocain. D’un point de vue économique, la fabrication locale de ces biosimilaires anticancéreux permettra le passage du Maroc du statut d’importateur distributeur de produits d’oncologie à celui d'industriel fabricant à part entière.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0842019 Président : EL JAOUDI.R Directeur : BOUSLIMAN.Y Juge : EL HARTI.J Juge : BOUATIA.M LES MEDICAMENTS BIOLOGIQUES, PRODUCTION, REGLEMENTATION, ETATS DES LIEUX AU MAROC. [thèse] / HAJJIOUI ismail, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : médicaments biologiques production réglementation biosimilaires interchangeabilité. Résumé : Les médicaments biologiques représentent une part croissante de l’innovation thérapeutique. Ce sont des produits biologiques complexes issus de la biotechnologie de l’ADN recombinant et définis par leur procédé de fabrication. Les copies de ces produits sont appelées biosimilaires car elles ne sont pas identiques à leur référence. Des changements minimes à tous les stades du procédé de fabrication peuvent avoir une influence sur l’innocuité et l’efficacité du médicament biologique.
Par conséquent, pour évaluer la biosimilarité et octroyer une autorisation de mise sur le marché, les agences réglementaires demandent la soumission de données supplémentaires en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité clinique. Les biosimilaires soulèvent également de nouvelles problématiques comme l'apparition d'effets indésirables liés à l'immunogénicitéet la question de l'autorisation de la substitution.
Les biomédicaments constituent une avancée thérapeutique majeure dans le traitement de pathologies pour lesquelles les traitements antérieurs étaient insatisfaisants voire absentes ils constituent une part croissante des innovations thérapeutiques et sont présentés comme l’avenir du médicament et de l’industrie pharmaceutique en général.
Les laboratoires de l’usine pharmaceutique marocaine Sothema lancent la fabrication et la commercialisation des premiers biosimilaires anticancéreux sur le marché Marocain. D’un point de vue économique, la fabrication locale de ces biosimilaires anticancéreux permettra le passage du Maroc du statut d’importateur distributeur de produits d’oncologie à celui d'industriel fabricant à part entière.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0842019 Président : EL JAOUDI.R Directeur : BOUSLIMAN.Y Juge : EL HARTI.J Juge : BOUATIA.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0842019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0842019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
P0842019URL
Titre : Phytovigilance aux compléments alimentaires à base de plantes Type de document : thèse Auteurs : Sophia RAISS, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Compléments alimentaires Plantes Réglementation Phytovigilance Résumé : L'utilisation croissante des plantes médicinales (PM) justifie la mise en place d'une pharmacovigilance active. La phytovigilance s’occupe de la surveillance des plantes, des parties de plantes, des extraits de plantes, utilisées à des fins thérapeutiques et a pour objectif l’usage sécuritaire des PM.
Le problème posé c’est qu’il s’agit d’un secteur moins organisé, moins réglementé, et mal encadré, par la présence de la vente libre de ces PM aux herboristes (aachaba, jebbara…), de plus les problèmes posés par la vente à distance illégal des produits à base de plantes et le développement de cette pratique sur internet, ainsi que la prescription de recettes à base de PM via les médias, on y rajoute sur ces constats, le niveau socioculturel, le manque de sensibilisation de la population, et des professionnels de santé.
Ce travail, englobe une recherche sur les compléments alimentaires à base de plantes, commercialisés au Maroc, pour en détailler par la suite les plantes qui y sont contenues, et étudier dans un autre volet leurs toxicité en regard des consommateurs, tout en s’appuyant sur des statistiques, et des valeurs réelles confiées par le CNPV. Par la suite, on établira un guide de précautions à prendre pour utiliser ces PM en toute sécurité, tout en faisant le tour d’horizon sur les monographies des plantes toxiques consommées de plus au Maroc et sur les prises en charge nécessaires en cas d’intoxications.
Vouloir utiliser une plante médicinale ou un remède naturel est un droit légitime pour tout patient mais ce n’est pas parce que l’on peut les obtenir sans prescription qu’ils sont sans risque. En effet, des effets indésirables et des interactions peuvent se produire. Cependant, les autorités doivent intervenir par la réglementation de ce secteur, par la formation de spécialistes, et en favorisant les études et les recherches sur les plantes médicinales pour faire avancer les connaissances dans ce domaine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0642018 Président : TELLAL.S Directeur : NEJJARI.R Juge : BOUATIA.M Juge : EL HARTI.J Phytovigilance aux compléments alimentaires à base de plantes [thèse] / Sophia RAISS, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Compléments alimentaires Plantes Réglementation Phytovigilance Résumé : L'utilisation croissante des plantes médicinales (PM) justifie la mise en place d'une pharmacovigilance active. La phytovigilance s’occupe de la surveillance des plantes, des parties de plantes, des extraits de plantes, utilisées à des fins thérapeutiques et a pour objectif l’usage sécuritaire des PM.
Le problème posé c’est qu’il s’agit d’un secteur moins organisé, moins réglementé, et mal encadré, par la présence de la vente libre de ces PM aux herboristes (aachaba, jebbara…), de plus les problèmes posés par la vente à distance illégal des produits à base de plantes et le développement de cette pratique sur internet, ainsi que la prescription de recettes à base de PM via les médias, on y rajoute sur ces constats, le niveau socioculturel, le manque de sensibilisation de la population, et des professionnels de santé.
Ce travail, englobe une recherche sur les compléments alimentaires à base de plantes, commercialisés au Maroc, pour en détailler par la suite les plantes qui y sont contenues, et étudier dans un autre volet leurs toxicité en regard des consommateurs, tout en s’appuyant sur des statistiques, et des valeurs réelles confiées par le CNPV. Par la suite, on établira un guide de précautions à prendre pour utiliser ces PM en toute sécurité, tout en faisant le tour d’horizon sur les monographies des plantes toxiques consommées de plus au Maroc et sur les prises en charge nécessaires en cas d’intoxications.
Vouloir utiliser une plante médicinale ou un remède naturel est un droit légitime pour tout patient mais ce n’est pas parce que l’on peut les obtenir sans prescription qu’ils sont sans risque. En effet, des effets indésirables et des interactions peuvent se produire. Cependant, les autorités doivent intervenir par la réglementation de ce secteur, par la formation de spécialistes, et en favorisant les études et les recherches sur les plantes médicinales pour faire avancer les connaissances dans ce domaine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0642018 Président : TELLAL.S Directeur : NEJJARI.R Juge : BOUATIA.M Juge : EL HARTI.J Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0642018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P0642018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible Documents numériques
P0642018URL
Titre : LES PRODUITS COSMETIQUES POUR LES SOINS DU VISAGE Type de document : thèse Auteurs : NADIA ELKASSOUANI, Auteur Année de publication : 2013 Langues : Français (fre) Mots-clés : PEAU LES PRODUITS COSMETIQUES REGLEMENTATION SOINS DU VISAGE Résumé : L'objectif de ce travail est de développer des parties traitant la peau en général et celle du visage en particulier ainsi que l’étude des produits cosmétiques utilisés.
Une présentation succincte des différents tissus constitutifs de la peau et de leurs propriétés a permis de connaitre les principales caractéristiques de la peau du visage.
Dans ce travail, une attention particulière a été donnée à l’étude minutieuse des formes galéniques, des actifs cosmétiques et des excipients utilisés.
La recherche concernant les « actifs » en général est extrêmement dynamique et l’évolution, tant dans la nature des concepts que dans celle des molécules mises sur le marché, est constante.
Les produits cosmétiques font partie des soins de visage. Leur formulation doit répondre à des critères de stabilité et d'innocuité précis et codifiés. En effet, ces produits ne sont pas des médicaments puisqu’ils n’ont pas une action thérapeutique, mais une action physiologique limitée à l’enveloppe cutanée. Ils sont soumis à une réglementation très stricte, tant au niveau national, qu’européen.
Au Maroc, une circulaire du Ministère de la Santé oblige maintenant les fabricants et les importateurs à enregistrer leurs produits cosmétiques avant toute commercialisation dans le pays.
Le monde des cosmétiques est bel et bien un sujet en pleine effervescence. Cependant, la mauvaise utilisation des produits cosmétiques jette l’éclairage sur des problèmes de santé énormes. Une connaissance approfondie de ces produits reste indispensable, particulièrement par les professionnels de la santé afin de tirer le meilleur de ces produits mais surtout d’accroitre la vigilance et préserver la santé des citoyens. Elle permettra aussi de contribuer à l’enrichissement des données scientifiques de la formulation des dermocosmétiques pour soins du visage.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0992013 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : BELMEKKI.A LES PRODUITS COSMETIQUES POUR LES SOINS DU VISAGE [thèse] / NADIA ELKASSOUANI, Auteur . - 2013.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : PEAU LES PRODUITS COSMETIQUES REGLEMENTATION SOINS DU VISAGE Résumé : L'objectif de ce travail est de développer des parties traitant la peau en général et celle du visage en particulier ainsi que l’étude des produits cosmétiques utilisés.
Une présentation succincte des différents tissus constitutifs de la peau et de leurs propriétés a permis de connaitre les principales caractéristiques de la peau du visage.
Dans ce travail, une attention particulière a été donnée à l’étude minutieuse des formes galéniques, des actifs cosmétiques et des excipients utilisés.
La recherche concernant les « actifs » en général est extrêmement dynamique et l’évolution, tant dans la nature des concepts que dans celle des molécules mises sur le marché, est constante.
Les produits cosmétiques font partie des soins de visage. Leur formulation doit répondre à des critères de stabilité et d'innocuité précis et codifiés. En effet, ces produits ne sont pas des médicaments puisqu’ils n’ont pas une action thérapeutique, mais une action physiologique limitée à l’enveloppe cutanée. Ils sont soumis à une réglementation très stricte, tant au niveau national, qu’européen.
Au Maroc, une circulaire du Ministère de la Santé oblige maintenant les fabricants et les importateurs à enregistrer leurs produits cosmétiques avant toute commercialisation dans le pays.
Le monde des cosmétiques est bel et bien un sujet en pleine effervescence. Cependant, la mauvaise utilisation des produits cosmétiques jette l’éclairage sur des problèmes de santé énormes. Une connaissance approfondie de ces produits reste indispensable, particulièrement par les professionnels de la santé afin de tirer le meilleur de ces produits mais surtout d’accroitre la vigilance et préserver la santé des citoyens. Elle permettra aussi de contribuer à l’enrichissement des données scientifiques de la formulation des dermocosmétiques pour soins du visage.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0992013 Président : ZOUHDI.M Directeur : LAATIRIS.A Juge : BELMEKKI.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0992013 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible P0992013-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible
Titre : Réglementation de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments : évolution et apports. Type de document : thèse Auteurs : OUBOUKSS Amina, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : Nouveau décret réglementation AMM dossier technique dossier administratif. Résumé : Cette thèse porte sur les modalités d’enregistrement d’un médicament depuis le dépôt du dossier administratif jusqu’à l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché.
Dans une première partie, la thèse se concentre sur le cadre institutionnel et juridique de l’AMM décrit dans le décret du 6 mai 1977, ce dernier qui ne disposait pas d’une procédure d’enregistrement ni de disposition spécifique aux médicaments génériques.
L’inexistence d’un cadre juridique précis et clair était l’une des principales demandes des intervenants du secteur de l’industrie pharmaceutique valorisé à plus de 9 milliards de DH de chiffre d’affaires.
Dans un second temps, la thèse fait porter l’analyse des dispositions apportées par le nouveau décret 2-14-841 qui arrive à la fin de validation plus de huit ans après la promulgation de la loi sur le médicament et la pharmacie. Il faudra donc au maximum onze mois pour décrocher le fameux sésame pour la commercialisation d’un médicament pour un dossier complet.
Cette partie porte aussi sur la réglementation des médicaments biosimilaires au Maroc, également une approche comparative des textes législatifs entre l’Europe, les Etats unis et le Maroc.
Enfin, et pour mieux connaitre l’avis des industries pharmaceutiques, une enquête a été réalisé auprès des responsables des affaires réglementaires. L’analyse des résultats de l’étude nous a permis d’avoir une idée sur le degré de leur adhésion à ce nouveau décret.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472017 Président : BENSOUDA.Y Directeur : CHERRAH.Y Juge : LHARTI.J Juge : AIT CADI.M Réglementation de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments : évolution et apports. [thèse] / OUBOUKSS Amina, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Nouveau décret réglementation AMM dossier technique dossier administratif. Résumé : Cette thèse porte sur les modalités d’enregistrement d’un médicament depuis le dépôt du dossier administratif jusqu’à l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché.
Dans une première partie, la thèse se concentre sur le cadre institutionnel et juridique de l’AMM décrit dans le décret du 6 mai 1977, ce dernier qui ne disposait pas d’une procédure d’enregistrement ni de disposition spécifique aux médicaments génériques.
L’inexistence d’un cadre juridique précis et clair était l’une des principales demandes des intervenants du secteur de l’industrie pharmaceutique valorisé à plus de 9 milliards de DH de chiffre d’affaires.
Dans un second temps, la thèse fait porter l’analyse des dispositions apportées par le nouveau décret 2-14-841 qui arrive à la fin de validation plus de huit ans après la promulgation de la loi sur le médicament et la pharmacie. Il faudra donc au maximum onze mois pour décrocher le fameux sésame pour la commercialisation d’un médicament pour un dossier complet.
Cette partie porte aussi sur la réglementation des médicaments biosimilaires au Maroc, également une approche comparative des textes législatifs entre l’Europe, les Etats unis et le Maroc.
Enfin, et pour mieux connaitre l’avis des industries pharmaceutiques, une enquête a été réalisé auprès des responsables des affaires réglementaires. L’analyse des résultats de l’étude nous a permis d’avoir une idée sur le degré de leur adhésion à ce nouveau décret.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0472017 Président : BENSOUDA.Y Directeur : CHERRAH.Y Juge : LHARTI.J Juge : AIT CADI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0472017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible P0472017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible
Titre : LA REGLEMENTATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (ETAT DE LIEUX) Type de document : thèse Auteurs : LAMPTEY ELLIOT NII LANTEI, Auteur Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : RADIOACTIVITE NATURELLE ET ARTIFICIELLE RADIOPHARMACEUTIQUE RADIOPROTECTION REGLEMENTATION AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE. Résumé : Les Radiopharmaceutiques sont des produits pharmaceutiques qui lorsqu’ils sont prêts pour l’emploi contiennent un ou plusieurs radionucléides. Leur historique est associé à la découverte de la radioactivité artificielle. Depuis, leurs applications n’ont cessé d’évoluer bénéficiant des avancées technologiques dans le domaine de détection électronique et du traitement de signal.
Sur le plan réglementaire, les radiopharmaceutiques par leur double spécificité : d’une part pharmaceutique et sont donc concernés par la réglementation qui régit les médicaments et l’industrie pharmaceutique, d’autre part, ils sont concernés vu leur nature radioactive par la réglementation relative à la protection des individus contre les effets des rayonnements ionisants
Cependant, sur le plan réglementaire, le statut des radiopharmaceutiques varie d’un pays à l’autre. Si dans le continent européen et les pays d’Amérique du nord avec le Japon ont déjà tranché sur leur statut, d’autres pays sont encore loin du peloton et aucune disposition réglementaire n’est encore réservée pour cette catégorie de produits.
Ainsi, en Europe les Radiopharmaceutiques sont des médicaments à part entière, les dispositions réglementaires sont alors harmonisées entre les pays membres de la communauté européenne.
Sur le plan Africain, le Maroc a franchi un grand pas en avant, puisque la législation a réservé des chapitres légiférant tous les aspects liés à la protection des individus contre les rayonnements ionisant de même que les aspects pharmaceutique tels que prévus dans la loi 17-04 de 2006.
Quant aux certains pays africains, les réalisations même si elles sont inégales entre les différents pays, elles restent en deçà des attentes pour garantir les qualités et les efficacités requises.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822012 Président : CAOUI.M Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A Juge : ZOUBIR.B LA REGLEMENTATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (ETAT DE LIEUX) [thèse] / LAMPTEY ELLIOT NII LANTEI, Auteur . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : RADIOACTIVITE NATURELLE ET ARTIFICIELLE RADIOPHARMACEUTIQUE RADIOPROTECTION REGLEMENTATION AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE. Résumé : Les Radiopharmaceutiques sont des produits pharmaceutiques qui lorsqu’ils sont prêts pour l’emploi contiennent un ou plusieurs radionucléides. Leur historique est associé à la découverte de la radioactivité artificielle. Depuis, leurs applications n’ont cessé d’évoluer bénéficiant des avancées technologiques dans le domaine de détection électronique et du traitement de signal.
Sur le plan réglementaire, les radiopharmaceutiques par leur double spécificité : d’une part pharmaceutique et sont donc concernés par la réglementation qui régit les médicaments et l’industrie pharmaceutique, d’autre part, ils sont concernés vu leur nature radioactive par la réglementation relative à la protection des individus contre les effets des rayonnements ionisants
Cependant, sur le plan réglementaire, le statut des radiopharmaceutiques varie d’un pays à l’autre. Si dans le continent européen et les pays d’Amérique du nord avec le Japon ont déjà tranché sur leur statut, d’autres pays sont encore loin du peloton et aucune disposition réglementaire n’est encore réservée pour cette catégorie de produits.
Ainsi, en Europe les Radiopharmaceutiques sont des médicaments à part entière, les dispositions réglementaires sont alors harmonisées entre les pays membres de la communauté européenne.
Sur le plan Africain, le Maroc a franchi un grand pas en avant, puisque la législation a réservé des chapitres légiférant tous les aspects liés à la protection des individus contre les rayonnements ionisant de même que les aspects pharmaceutique tels que prévus dans la loi 17-04 de 2006.
Quant aux certains pays africains, les réalisations même si elles sont inégales entre les différents pays, elles restent en deçà des attentes pour garantir les qualités et les efficacités requises.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0822012 Président : CAOUI.M Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A Juge : ZOUBIR.B Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0822012 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2012 Disponible
