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Affiner la recherche Faire une suggestionAnalyse des risques qualité en industrie pharmaceutique : application à la validation du nettoyage d’un équipement / KUEVIDJIN Kokoé Adjoua Olivia Corine
Titre : Analyse des risques qualité en industrie pharmaceutique : application à la validation du nettoyage d’un équipement Type de document : thèse Auteurs : KUEVIDJIN Kokoé Adjoua Olivia Corine, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Analyse Risque AMDEC Validation Nettoyage. Résumé : La qualité joue un rôle important dans le domaine de l’industrie pharmaceutique. Afin de garantir un produit efficace et sans danger pour l’utilisateur, les entreprises pharmaceutiques mettent en œuvre un système de management de la qualité au niveau de leurs sites industriels. La gestion des risques qualité fait partie de ce système qui aide à garantir la qualité et la sécurité des médicaments fabriqués.
Le site industriel Maphar Zenata, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité de ses prestations, a entrepris la réalisation d’analyses de risques sur plusieurs de ses processus. Notre travail s’inscrit dans ce cadre et s’est déroulé en trois étapes :
- L’explicitation de la notion de gestion et d’analyse de risques qualité dans l’industrie pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse ;
- La description du processus de validation du nettoyage d’un équipement de production au niveau d’un site industriel pharmaceutique ;
- La réalisation, à titre d’application, d’une analyse de risques qualité de la validation du nettoyage d’un équipement au niveau du site Maphar Zenata, en utilisant l’AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité).
Cette analyse de risques a permis une meilleure maîtrise du processus de validation du nettoyage au niveau de Maphar Zenata, et même de l’améliorer en proposant des solutions aux défaillances relevées.
Sur un plan plus général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques qualité dans
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : OUZZIF.Z Juge : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Analyse des risques qualité en industrie pharmaceutique : application à la validation du nettoyage d’un équipement [thèse] / KUEVIDJIN Kokoé Adjoua Olivia Corine, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Analyse Risque AMDEC Validation Nettoyage. Résumé : La qualité joue un rôle important dans le domaine de l’industrie pharmaceutique. Afin de garantir un produit efficace et sans danger pour l’utilisateur, les entreprises pharmaceutiques mettent en œuvre un système de management de la qualité au niveau de leurs sites industriels. La gestion des risques qualité fait partie de ce système qui aide à garantir la qualité et la sécurité des médicaments fabriqués.
Le site industriel Maphar Zenata, dans une démarche d’amélioration continue de la qualité de ses prestations, a entrepris la réalisation d’analyses de risques sur plusieurs de ses processus. Notre travail s’inscrit dans ce cadre et s’est déroulé en trois étapes :
- L’explicitation de la notion de gestion et d’analyse de risques qualité dans l’industrie pharmaceutique : concept, cadre réglementaire, démarche et outils d’analyse ;
- La description du processus de validation du nettoyage d’un équipement de production au niveau d’un site industriel pharmaceutique ;
- La réalisation, à titre d’application, d’une analyse de risques qualité de la validation du nettoyage d’un équipement au niveau du site Maphar Zenata, en utilisant l’AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité).
Cette analyse de risques a permis une meilleure maîtrise du processus de validation du nettoyage au niveau de Maphar Zenata, et même de l’améliorer en proposant des solutions aux défaillances relevées.
Sur un plan plus général, notre travail a permis de mettre en exergue l’intérêt de la gestion des risques qualité dans
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : OUZZIF.Z Juge : LAATIRIS.A Juge : BOUATIA.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0312017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2017 Disponible P0312017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2017 Disponible
Titre : ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : MOUKDAD AYA, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR ANALYSE STRATEGIQUE ET GESTION DES RISQUES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : APPLICATION AU PROCESS DE PRODUCTION DES MEDICAMENTS [thèse] / MOUKDAD AYA, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Risque Analyse stratégique Gestion du risque Procédure Processus de production - AMDEC- SWOT Résumé : L’industrie pharmaceutique s’appuie fortement sur la qualité pour garantir la sécurité et
l’efficacité de ses produits. L’ICH Q9 a mis en place un système de gestion de la qualité qui
inclut la gestion des risques qualité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits
pharmaceutiques fabriqués. Nous avons effectué un stage chez « Pharmis », un site industriel
engagé dans l’amélioration continue de la qualité des services en vue d’obtenir la certification
ISO 13485. Dans ce sillage, nous avons pu expérimenter l‘approche d’analyse stratégique et
participer aux démarches de rédaction de procédures et d’analyse des risques concernant divers
processus dont celui de la production de médicaments, ce qui nous a permis d’objectiver les
concepts et les résultats exposés dans le présent travail. Notre étude s’est concentrée sur quatre
axes principaux :
• Les concepts de qualité, de risque et de système de management de la qualité.
• Le processus d’analyse stratégique.
• Le processus de gestion des risques.
• La mise en pratique de l’analyse stratégique SWOT (Forces, Faiblesses, Opportunités et
Menaces) à travers un diagnostic interne et externe réalisé sur le processus de production
des médicaments, ainsi que l’application de la méthode AMDEC (analyse des modes de
défaillance, de leurs effets et de leur criticité) pour évaluer les risques qualité liés à la
procédure de gestion des risques.
Notre étude nous a permis de cerner le rôle crucial du Management de la qualité en général, et de
l’analyse stratégique et la gestion des risques en particulier, dans le contrôle et dans l’amélioration
continue des processus en industrie pharmaceutique.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0442024 Président : LMIMOUNI BADREDDINE Directeur : EL WARTITI MOHAMMED ADNANE Juge : EL JAOUDI RACHID Juge : ENNEFFAH WAFAA Juge : EL ALAOUI YASSIR Réservation
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Titre : CONCEPT DE SYSTEME QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE CONTROLE DES MEDICAMENTS Type de document : thèse Auteurs : SALAH IDDINE Kaoutar, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité médicament contrôle Autorité de santé Résumé : Fournir un médicament en bonne qualité constitue un objectif essentiel pour chaque système national de santé, la mise en œuvre d’un système réglementaire national des médicaments constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre un médicament en bonne qualité à arriver au marché et être commercialiser dans un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa sécurité via le contrôle des échantillons, et l’évaluation de la documentation associée au médicament fournies par l’industriel, et en assurant son accessibilité à travers l’adoption d’une politique de fixation de prix, et de la réduction des taxes, des tarifs, et des marges, et veiller à sa disponibilité. Chaque pays doit posséder sa propre agence de médicament on prend l’exemple de quelques agences de médicament, au niveau international, on trouve aux états unis la FDA, à l’union européenne: il y’a l’ANSM en France, l’EMA, l’INFARMED au Portugal, et l’OMCL, la SFDA représente la région MENA, et au niveau national c’est la DMP, chacun de ces systèmes réglementaires fonctionnent à la base de ces propres lois, règles, et réglementations développées et adoptées. Vue l’importance de la qualité dans le développement pharmaceutique, le système qualité intervient dans tout le cycle de vie de produit pharmaceutique dès la conception jusqu’à la commercialisation, l’adoption du système qualité par les agences réglementaires du médicament permet de se bénéficier de plusieurs avantages, à savoir l’adoption de système de management qualité qui superpose avec les normes ISO 9001 permet de gagner la confiance de client et de répondre à ses exigences. Prouver l’exactitude et la fiabilité des résultats obtenues est possible lorsque le laboratoire est accrédité ISO 17025 et préqualifié selon les BPL applicables aux laboratoires à étude non cliniques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312020 Président : MEIOUET.M Directeur : MEIOUET.M Juge : MEDDAH.B Juge : SERRAGUI.S Juge : EL HARTI.J CONCEPT DE SYSTEME QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE CONTROLE DES MEDICAMENTS [thèse] / SALAH IDDINE Kaoutar, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité médicament contrôle Autorité de santé Résumé : Fournir un médicament en bonne qualité constitue un objectif essentiel pour chaque système national de santé, la mise en œuvre d’un système réglementaire national des médicaments constitue une étape importante pour protéger la santé publique et permettre un médicament en bonne qualité à arriver au marché et être commercialiser dans un pays ou autres pays, en s’assurant de sa qualité, de son efficacité et de sa sécurité via le contrôle des échantillons, et l’évaluation de la documentation associée au médicament fournies par l’industriel, et en assurant son accessibilité à travers l’adoption d’une politique de fixation de prix, et de la réduction des taxes, des tarifs, et des marges, et veiller à sa disponibilité. Chaque pays doit posséder sa propre agence de médicament on prend l’exemple de quelques agences de médicament, au niveau international, on trouve aux états unis la FDA, à l’union européenne: il y’a l’ANSM en France, l’EMA, l’INFARMED au Portugal, et l’OMCL, la SFDA représente la région MENA, et au niveau national c’est la DMP, chacun de ces systèmes réglementaires fonctionnent à la base de ces propres lois, règles, et réglementations développées et adoptées. Vue l’importance de la qualité dans le développement pharmaceutique, le système qualité intervient dans tout le cycle de vie de produit pharmaceutique dès la conception jusqu’à la commercialisation, l’adoption du système qualité par les agences réglementaires du médicament permet de se bénéficier de plusieurs avantages, à savoir l’adoption de système de management qualité qui superpose avec les normes ISO 9001 permet de gagner la confiance de client et de répondre à ses exigences. Prouver l’exactitude et la fiabilité des résultats obtenues est possible lorsque le laboratoire est accrédité ISO 17025 et préqualifié selon les BPL applicables aux laboratoires à étude non cliniques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312020 Président : MEIOUET.M Directeur : MEIOUET.M Juge : MEDDAH.B Juge : SERRAGUI.S Juge : EL HARTI.J Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0312020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0312020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0312020URL
Titre : Contrôle de qualite des comprimes non enrobes cas d’un generique et d’un princeps de doxycycline Type de document : thèse Auteurs : KOISSI JOEL FRANCK, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : Comprimé non enrobé Contrôle Qualité Test de dissolution Générique Doxycycline Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792008 Président : DRAOUI MUSTAPHA Directeur : BENSOUDA YAHYA Juge : BENOMAR ALI Contrôle de qualite des comprimes non enrobes cas d’un generique et d’un princeps de doxycycline [thèse] / KOISSI JOEL FRANCK, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Comprimé non enrobé Contrôle Qualité Test de dissolution Générique Doxycycline Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792008 Président : DRAOUI MUSTAPHA Directeur : BENSOUDA YAHYA Juge : BENOMAR ALI Réservation
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Titre : CONTROLE QUALITE ET NORMALISATION Type de document : thèse Auteurs : IDJABOU BEN ALI ABDALLAH, Auteur Année de publication : 2007 Langues : Français (fre) Mots-clés : CONTROLE QUALITE MEDICAMENTS NORMES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0762007 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : HMAMOUCHI MOHAMMED Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : / Juge : / CONTROLE QUALITE ET NORMALISATION [thèse] / IDJABOU BEN ALI ABDALLAH, Auteur . - 2007.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : CONTROLE QUALITE MEDICAMENTS NORMES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0762007 Président : CHERRAH YAHYA Directeur : HMAMOUCHI MOHAMMED Juge : DRAOUI MUSTAPHA Juge : / Juge : / Réservation
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Titre : EFFET DE LA STAGNATION SUR LES METAUX LOURDS DANS L'EAU POTABLE DE RABAT :DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE Type de document : thèse Auteurs : OBAHORIN HANIFATH ABENI ABEKE, Auteur Année de publication : 2008 Langues : Français (fre) Mots-clés : METAUX LOURDS STAGNATION EAU POTABLE ANALYSE QUALITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : L’eau est une composante indispensable pour la santé humaine. Elle contient des minéraux essentiels à l’organisme humain. Mais polluée, elle devient une source de substances indésirables nocives pour l’homme.
La qualité chimique de l’eau de robinet ainsi que l’influence de la stagnation et de la nature des matériaux ont fait l’objet de notre étude. Pour ce faire, un total de 38 prélèvements regroupant les échantillons du premier jet et du second jet a été recueilli.
Les paramètres physico-chimiques suivants ont été mesurés : pH, dureté et conductivité ainsi que les concentrations en plomb, cuivre, fer et zinc. La polarographie à redissolution anodique et la spectrométrie d’absorption atomique en flamme et en four ont été utilisées pour la détermination quantitative de ces différents métaux.
Les teneurs en métaux traces des échantillons du premier jet (après stagnation) étaient plus élevées que celles du second jet et dépassent les normes marocaines. Cependant, les teneurs en Pb, Cu, Fe et Zn des échantillons du second jet étaient conformes aux recommandations en vigueur. (OMS, CEE, normes marocaines). L’étude de l’influence de la durée de stagnation et de la nature des matériaux de distribution sur
les teneurs en métaux montre une augmentation considérable des concentrations des éléments traces métalliques retrouvées au robinet du consommateur.
La polarographie à redissolution anodique (DPSAV) s’est avérée être une méthode très sensible, performante, précise et spécifique permettant de doser des métaux traces à de très faibles concentrations et ce de façon simultanée.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0582008 Président : BENSOUDA YAHYA Directeur : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BENRAMDANE LARBI EFFET DE LA STAGNATION SUR LES METAUX LOURDS DANS L'EAU POTABLE DE RABAT :DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE [thèse] / OBAHORIN HANIFATH ABENI ABEKE, Auteur . - 2008.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : METAUX LOURDS STAGNATION EAU POTABLE ANALYSE QUALITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : L’eau est une composante indispensable pour la santé humaine. Elle contient des minéraux essentiels à l’organisme humain. Mais polluée, elle devient une source de substances indésirables nocives pour l’homme.
La qualité chimique de l’eau de robinet ainsi que l’influence de la stagnation et de la nature des matériaux ont fait l’objet de notre étude. Pour ce faire, un total de 38 prélèvements regroupant les échantillons du premier jet et du second jet a été recueilli.
Les paramètres physico-chimiques suivants ont été mesurés : pH, dureté et conductivité ainsi que les concentrations en plomb, cuivre, fer et zinc. La polarographie à redissolution anodique et la spectrométrie d’absorption atomique en flamme et en four ont été utilisées pour la détermination quantitative de ces différents métaux.
Les teneurs en métaux traces des échantillons du premier jet (après stagnation) étaient plus élevées que celles du second jet et dépassent les normes marocaines. Cependant, les teneurs en Pb, Cu, Fe et Zn des échantillons du second jet étaient conformes aux recommandations en vigueur. (OMS, CEE, normes marocaines). L’étude de l’influence de la durée de stagnation et de la nature des matériaux de distribution sur
les teneurs en métaux montre une augmentation considérable des concentrations des éléments traces métalliques retrouvées au robinet du consommateur.
La polarographie à redissolution anodique (DPSAV) s’est avérée être une méthode très sensible, performante, précise et spécifique permettant de doser des métaux traces à de très faibles concentrations et ce de façon simultanée.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0582008 Président : BENSOUDA YAHYA Directeur : DRAOUI MUSTAPHA Juge : BENRAMDANE LARBI Réservation
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P0582008URL
Titre : ENQUETE NATIONALE SUR LES PRATIQUES CHIRURGICALES DANS LE TRAITEMENT DE LA HERNIE INGUINALE Type de document : thèse Auteurs : Imad MARZAK, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hernie inguinale Qualité Audite Résumé : Généralités L’objectif de cette enquête est de faire une description des données de la technique chirurgicale des hernies inguinales de l’adulte au Maroc, des taux de complications peropératoires, de la durée de séjour, et des taux de complications postopératoires.
Méthodes Cette étude transversale prospective à l'échelle nationale a été menée par la Société Marocaine de Chirurgie et la Société Marocaine de Chirurgie Digestive. Elle a inclus des patients de sexes masculins, âgés de 18 ans ou plus, ayant une hernie inguinale diagnostiquée cliniquement par un chirurgien et réparé durant la période de recrutement définie sur 30 jours.
Résultats Le taux de réponses valides au questionnaire a été de 88,78 % (95 cas). Les patients ont bénéficié d’une anesthésie générale dans 12 cas (12,6%), d’anesthésie régionale dans 82 cas (86,3%). Chez la majorité des patients (84,2%), l’antibioprophylactie a été administrée de façon systématique à l’induction. 83,2% des patients ont été opérés selon la technique du Lichtenstein. La laparoscopie Transabdominale prépéritonéale (TAPP) a été pratiqué seulement chez 11,6% des patients. La chirurgie ambulatoire a été utilisé chez 2,1% des patients. Douze patients ont présenté un sérome postopératoire et seulement 2 patients ont présenté un hématome post opératoire. Nous notons un décès.
Conclusions : Nous avons pu à travers cette enquête nationale identifier des opportunités d’amélioration dans la chirurgie de l'hernie inguinale au Maroc. Ici se place le rôle des sociétés savantes, à travers une programmation de sessions de formation continue dédiées à la chirurgie de l'hernie inguinale dont le but est de sensibiliser les chirurgiens aux meilleures pratiques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2522019 Président : HRORA.A Directeur : MAJBAR.M.A Juge : RAISS.M Juge : EL ALAOUI M'HAMDI.M Juge : AIT ALI.A ENQUETE NATIONALE SUR LES PRATIQUES CHIRURGICALES DANS LE TRAITEMENT DE LA HERNIE INGUINALE [thèse] / Imad MARZAK, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hernie inguinale Qualité Audite Résumé : Généralités L’objectif de cette enquête est de faire une description des données de la technique chirurgicale des hernies inguinales de l’adulte au Maroc, des taux de complications peropératoires, de la durée de séjour, et des taux de complications postopératoires.
Méthodes Cette étude transversale prospective à l'échelle nationale a été menée par la Société Marocaine de Chirurgie et la Société Marocaine de Chirurgie Digestive. Elle a inclus des patients de sexes masculins, âgés de 18 ans ou plus, ayant une hernie inguinale diagnostiquée cliniquement par un chirurgien et réparé durant la période de recrutement définie sur 30 jours.
Résultats Le taux de réponses valides au questionnaire a été de 88,78 % (95 cas). Les patients ont bénéficié d’une anesthésie générale dans 12 cas (12,6%), d’anesthésie régionale dans 82 cas (86,3%). Chez la majorité des patients (84,2%), l’antibioprophylactie a été administrée de façon systématique à l’induction. 83,2% des patients ont été opérés selon la technique du Lichtenstein. La laparoscopie Transabdominale prépéritonéale (TAPP) a été pratiqué seulement chez 11,6% des patients. La chirurgie ambulatoire a été utilisé chez 2,1% des patients. Douze patients ont présenté un sérome postopératoire et seulement 2 patients ont présenté un hématome post opératoire. Nous notons un décès.
Conclusions : Nous avons pu à travers cette enquête nationale identifier des opportunités d’amélioration dans la chirurgie de l'hernie inguinale au Maroc. Ici se place le rôle des sociétés savantes, à travers une programmation de sessions de formation continue dédiées à la chirurgie de l'hernie inguinale dont le but est de sensibiliser les chirurgiens aux meilleures pratiques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2522019 Président : HRORA.A Directeur : MAJBAR.M.A Juge : RAISS.M Juge : EL ALAOUI M'HAMDI.M Juge : AIT ALI.A Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Documents numériques
M2522019URL
Titre : ENQUETE NATIONALE SUR LES PRATIQUES CHIRURGICALES DANS LE TRAITEMENT DE LA HERNIE INGUINALE Type de document : thèse Auteurs : Imad MARZAK, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hernie inguinale Qualité Audite Résumé : Généralités L’objectif de cette enquête est de faire une description des données de la technique chirurgicale des hernies inguinales de l’adulte au Maroc, des taux de complications peropératoires, de la durée de séjour, et des taux de complications postopératoires.
Méthodes Cette étude transversale prospective à l'échelle nationale a été menée par la Société Marocaine de Chirurgie et la Société Marocaine de Chirurgie Digestive. Elle a inclus des patients de sexes masculins, âgés de 18 ans ou plus, ayant une hernie inguinale diagnostiquée cliniquement par un chirurgien et réparé durant la période de recrutement définie sur 30 jours.
Résultats Le taux de réponses valides au questionnaire a été de 88,78 % (95 cas). Les patients ont bénéficié d’une anesthésie générale dans 12 cas (12,6%), d’anesthésie régionale dans 82 cas (86,3%). Chez la majorité des patients (84,2%), l’antibioprophylactie a été administrée de façon systématique à l’induction. 83,2% des patients ont été opérés selon la technique du Lichtenstein. La laparoscopie Transabdominale prépéritonéale (TAPP) a été pratiqué seulement chez 11,6% des patients. La chirurgie ambulatoire a été utilisé chez 2,1% des patients. Douze patients ont présenté un sérome postopératoire et seulement 2 patients ont présenté un hématome post opératoire. Nous notons un décès.
Conclusions : Nous avons pu à travers cette enquête nationale identifier des opportunités d’amélioration dans la chirurgie de l'hernie inguinale au Maroc. Ici se place le rôle des sociétés savantes, à travers une programmation de sessions de formation continue dédiées à la chirurgie de l'hernie inguinale dont le but est de sensibiliser les chirurgiens aux meilleures pratiques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2522019 Président : HRORA.A Directeur : MAJBAR.A Juge : RAISS.M Juge : EL ALAOUI MHAMDI.M Juge : AIT ALI.A ENQUETE NATIONALE SUR LES PRATIQUES CHIRURGICALES DANS LE TRAITEMENT DE LA HERNIE INGUINALE [thèse] / Imad MARZAK, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Hernie inguinale Qualité Audite Résumé : Généralités L’objectif de cette enquête est de faire une description des données de la technique chirurgicale des hernies inguinales de l’adulte au Maroc, des taux de complications peropératoires, de la durée de séjour, et des taux de complications postopératoires.
Méthodes Cette étude transversale prospective à l'échelle nationale a été menée par la Société Marocaine de Chirurgie et la Société Marocaine de Chirurgie Digestive. Elle a inclus des patients de sexes masculins, âgés de 18 ans ou plus, ayant une hernie inguinale diagnostiquée cliniquement par un chirurgien et réparé durant la période de recrutement définie sur 30 jours.
Résultats Le taux de réponses valides au questionnaire a été de 88,78 % (95 cas). Les patients ont bénéficié d’une anesthésie générale dans 12 cas (12,6%), d’anesthésie régionale dans 82 cas (86,3%). Chez la majorité des patients (84,2%), l’antibioprophylactie a été administrée de façon systématique à l’induction. 83,2% des patients ont été opérés selon la technique du Lichtenstein. La laparoscopie Transabdominale prépéritonéale (TAPP) a été pratiqué seulement chez 11,6% des patients. La chirurgie ambulatoire a été utilisé chez 2,1% des patients. Douze patients ont présenté un sérome postopératoire et seulement 2 patients ont présenté un hématome post opératoire. Nous notons un décès.
Conclusions : Nous avons pu à travers cette enquête nationale identifier des opportunités d’amélioration dans la chirurgie de l'hernie inguinale au Maroc. Ici se place le rôle des sociétés savantes, à travers une programmation de sessions de formation continue dédiées à la chirurgie de l'hernie inguinale dont le but est de sensibiliser les chirurgiens aux meilleures pratiques.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M2522019 Président : HRORA.A Directeur : MAJBAR.A Juge : RAISS.M Juge : EL ALAOUI MHAMDI.M Juge : AIT ALI.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M2522019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible M2522019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible Documents numériques
M2522019URL
Titre : ÉVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DU DIAGNOSTIC BIOLOGIQUE DU PALUDISME REALISEE DANS 20 LABORATOIRES DU SECTEUR PRIVE DE LA REGION DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : BOUCHRA MIRAZ, Auteur Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : EVALUATION EXTERNE QUALITE PALUDISME GBEA LABORATOIRE PRIVE. Résumé : Introduction : Les examens biologiques concourent au diagnostic et à la prescription des soins. De ce fait, leur fiabilité doit être sans reproche surtout lorsqu’il s’agit de diagnostic d’urgence comme celui du paludisme. S’intéresser à la qualité des résultats est donc nécessaire. Même si l’évaluation externe de la qualité n’est pas encore organisée au Maroc , il nous a paru important de mener cette évaluation auprès des laboratoires privés de la ville de Rabat réalisant les examens parasitologiques du sang.
Objectif : initier l’évaluation externe de la qualité des examens parasitologiques de sang, notamment le diagnostic biologique du paludisme pour apprécier le niveau de la qualité des résultats rendus par ces laboratoires de manière à les inciter à mettre en place des actions correctives en cas de besoin.
Matériel et méthode : Chaque laboratoire participant a reçu un questionnaire. Trois lames de goutte épaisse et de frottis sanguin ont également été distribuées. Les résultats ont été récupérés 2 jours après dépôt des lames.
Résultats : vingt laboratoires ont accepté de participer à l’étude. Nous avons relevés un certain nombre d’anomalies. Seuls 5 laboratoires disposent de procédures écrites concernant le diagnostic biologique du paludisme. Aucun laboratoire n’utilise les techniques immunochromatographiques sur bandelette. Aucun laboratoire n’a eu un diagnostic correct sur les 3 lames observées. Une confusion entre Plasmodium ovale et Plasmodium vivax a été largement notée.
Conclusion : Nous recommandons l’utilisation, par les laboratoires du secteur privé qui n’ont pas suffisamment d’expertise en matière de diagnostic du paludisme, des techniques immunochromatographiques sur bandelettes.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312012 Président : CHABRAOUI.L Directeur : LMIMOUNI.B.E Juge : LAHLOU AMINE. I Juge : ESSAID ALAOUI.A ÉVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DU DIAGNOSTIC BIOLOGIQUE DU PALUDISME REALISEE DANS 20 LABORATOIRES DU SECTEUR PRIVE DE LA REGION DE RABAT [thèse] / BOUCHRA MIRAZ, Auteur . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : EVALUATION EXTERNE QUALITE PALUDISME GBEA LABORATOIRE PRIVE. Résumé : Introduction : Les examens biologiques concourent au diagnostic et à la prescription des soins. De ce fait, leur fiabilité doit être sans reproche surtout lorsqu’il s’agit de diagnostic d’urgence comme celui du paludisme. S’intéresser à la qualité des résultats est donc nécessaire. Même si l’évaluation externe de la qualité n’est pas encore organisée au Maroc , il nous a paru important de mener cette évaluation auprès des laboratoires privés de la ville de Rabat réalisant les examens parasitologiques du sang.
Objectif : initier l’évaluation externe de la qualité des examens parasitologiques de sang, notamment le diagnostic biologique du paludisme pour apprécier le niveau de la qualité des résultats rendus par ces laboratoires de manière à les inciter à mettre en place des actions correctives en cas de besoin.
Matériel et méthode : Chaque laboratoire participant a reçu un questionnaire. Trois lames de goutte épaisse et de frottis sanguin ont également été distribuées. Les résultats ont été récupérés 2 jours après dépôt des lames.
Résultats : vingt laboratoires ont accepté de participer à l’étude. Nous avons relevés un certain nombre d’anomalies. Seuls 5 laboratoires disposent de procédures écrites concernant le diagnostic biologique du paludisme. Aucun laboratoire n’utilise les techniques immunochromatographiques sur bandelette. Aucun laboratoire n’a eu un diagnostic correct sur les 3 lames observées. Une confusion entre Plasmodium ovale et Plasmodium vivax a été largement notée.
Conclusion : Nous recommandons l’utilisation, par les laboratoires du secteur privé qui n’ont pas suffisamment d’expertise en matière de diagnostic du paludisme, des techniques immunochromatographiques sur bandelettes.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0312012 Président : CHABRAOUI.L Directeur : LMIMOUNI.B.E Juge : LAHLOU AMINE. I Juge : ESSAID ALAOUI.A Réservation
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Titre : GESTION DU CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE Type de document : thèse Auteurs : BOUANAYA Imane, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : contrôle qualité contrôle interne de qualité ISO 15189. Résumé : Introduction: Vue que la gestion des contrôles internes de qualité est une exigence analytique, l’objectif de notre travail étaient d’évaluer le programme de contrôle interne de qualité du laboratoire en se basant sur les exigences de la 15189, du SH-GTA 06 et des recommandations de la SFBC et de relever les insuffisances pour une amélioration continue.
Matériels et méthodes: Pour l’étude de la gestion du CIQ au LCV, nous avons cité les différentes automates de LCV, leurs principes de dosage et les échantillons de CIQ utilisable au laboratoire ainsi nous avons présenté le système informatique de laboratoire : middleware EVM. Afin de vérifier la performance de ces matériaux et les procédures applicable au laboratoire nous avons réalisé une comparaison de programme interne de qualité proposé par le SFBC à celui applicable au laboratoire.
Résultats et discussion: En se basant sur les résultats de Middleware EVM : les courbes de LJ ont permis l’interprétation quotidienne et par suite la détermination des types d’erreurs, les tableaux et les graphes du suivi de la reproductibilité et le calcul de l’indicateur relatif aux CIQ permettant l’interprétation à moyen et long terme.
Conclusion: Les résultats de L’EVM et l’évaluation des procédures de gestion des CIQ ont montré la conformité au niveau des critères de choix des matériaux de contrôle pour le nombre et les niveaux de contrôle, la détermination des caractéristiques de performances, les procédures applicables au laboratoire pour la fréquence de mesure et l’encadrement des séries d’analyse; ainsi a relevé certaines non-conformités au niveau de l’utilisation des contrôle indépendants, l’absence des conduites à tenir formalisées en cas des résultats hors contrôle, et le changement fréquent des lots des réactifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662019 Président : IDRISS LAHLOU.A Directeur : KABBAJ.H Juge : LMIMOUNI.B Juge : SEFFAR.M Juge : BOUHSAIN.S GESTION DU CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE [thèse] / BOUANAYA Imane, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : contrôle qualité contrôle interne de qualité ISO 15189. Résumé : Introduction: Vue que la gestion des contrôles internes de qualité est une exigence analytique, l’objectif de notre travail étaient d’évaluer le programme de contrôle interne de qualité du laboratoire en se basant sur les exigences de la 15189, du SH-GTA 06 et des recommandations de la SFBC et de relever les insuffisances pour une amélioration continue.
Matériels et méthodes: Pour l’étude de la gestion du CIQ au LCV, nous avons cité les différentes automates de LCV, leurs principes de dosage et les échantillons de CIQ utilisable au laboratoire ainsi nous avons présenté le système informatique de laboratoire : middleware EVM. Afin de vérifier la performance de ces matériaux et les procédures applicable au laboratoire nous avons réalisé une comparaison de programme interne de qualité proposé par le SFBC à celui applicable au laboratoire.
Résultats et discussion: En se basant sur les résultats de Middleware EVM : les courbes de LJ ont permis l’interprétation quotidienne et par suite la détermination des types d’erreurs, les tableaux et les graphes du suivi de la reproductibilité et le calcul de l’indicateur relatif aux CIQ permettant l’interprétation à moyen et long terme.
Conclusion: Les résultats de L’EVM et l’évaluation des procédures de gestion des CIQ ont montré la conformité au niveau des critères de choix des matériaux de contrôle pour le nombre et les niveaux de contrôle, la détermination des caractéristiques de performances, les procédures applicables au laboratoire pour la fréquence de mesure et l’encadrement des séries d’analyse; ainsi a relevé certaines non-conformités au niveau de l’utilisation des contrôle indépendants, l’absence des conduites à tenir formalisées en cas des résultats hors contrôle, et le changement fréquent des lots des réactifs.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662019 Président : IDRISS LAHLOU.A Directeur : KABBAJ.H Juge : LMIMOUNI.B Juge : SEFFAR.M Juge : BOUHSAIN.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0662019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible P0662019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2019 Disponible Documents numériques
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Titre : Gestion des modifications dans une industrie pharmaceutique Type de document : thèse Auteurs : Zakaria AL MOUBAKER, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : Modifications Médicaments BPF AMM Qualité Résumé : Les modifications /variations dans une industrie pharmaceutique s’avèrent inévitables pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires et aux progrès techniques et scientifiques.
Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit.
Dans ce travail, nous allons décrire les exigences qualité et réglementaires s’appliquant aux industries pharmaceutiques, avant de nous focaliser sur les modification/variations et leur rapport avec ces exigences.
Chaque industrie pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifications industrielles (administratives, qualitatives, relatives à la sécurité, efficacité et pharmacovigilance) pour faire face à toute modification pouvant survenir durant la vie d’un médicament
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0582017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : AIT EL CADI.M Juge : LAATIRIS.A Gestion des modifications dans une industrie pharmaceutique [thèse] / Zakaria AL MOUBAKER, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Modifications Médicaments BPF AMM Qualité Résumé : Les modifications /variations dans une industrie pharmaceutique s’avèrent inévitables pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires et aux progrès techniques et scientifiques.
Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit.
Dans ce travail, nous allons décrire les exigences qualité et réglementaires s’appliquant aux industries pharmaceutiques, avant de nous focaliser sur les modification/variations et leur rapport avec ces exigences.
Chaque industrie pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifications industrielles (administratives, qualitatives, relatives à la sécurité, efficacité et pharmacovigilance) pour faire face à toute modification pouvant survenir durant la vie d’un médicament
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0582017 Président : DRAOUI.M Directeur : BENSOUDA.Y Juge : AIT EL CADI.M Juge : LAATIRIS.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0582017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible P0582017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible
Titre : GESTION DE LA PHASE PRE ANALYTIQUE AU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE DE L’HMIMV Type de document : thèse Auteurs : NOURA BENZIANE, Auteur Année de publication : 2011 Langues : Français (fre) Mots-clés : PRE-ANALYTIQUE NON-CONFORMITE DEMARCHE QUALITE GBEA Résumé : Introduction : La phase pré-analytique est la première étape du macro processus cœur de métier du laboratoire «réaliser un examen biologique».,elle recouvre l’ensemble des étapes depuis la prescription de l’analyse jusqu’à la présentation de l’échantillon sur l’analyseur. Si cette phase représente 57% du temps utilisé , elle est à l’origine de 85% des erreurs qui affectent les résultats d’analyses.
L’objectif de la présente étude est de proposer des solutions pour la gestion maitrisée des NC pré-analytique dans le cadre d’amélioration du déroulement de cette phase.
Matériels et méthodes : Il s’agit d’une étude d’observation des non-conformités de la phase pré-analytique relevées au sein du laboratoire de biochimie et du service de prélèvement de l’HMIMV de Rabat.
Afin d’agir sur les principales causes de ces non-conformités pré-analytiques, nous nous sommes basés sur des outils qualité et sur la méthode PDCA.
Résultats :Grâce à l’utilisation des outils qualité (Histogramme de Pareto, Diagramme d’Ishikawa et la méthode QQOQOC(C)P , nous avons pu recenser les différentes causes de non-conformités :globalement liées à la prescription de l’examen biologique et à l’acte de prélèvement.
Discussion :
Sur la base des recommandations des référentiels qualité, nous avons proposé des solutions consistant à établir :
-Une feuille de prescription sur laquelle seront renseignées toutes les données requises pour la bonne exécution de l’examen biologique.
-Une fiche de Non-conformités pour le report et l’enregistrement des différents dysfonctionnements détectés ainsi que les mesures correctives mises en place.
-Un manuel de prélèvement précisant les conditions particulières de prélèvement.
-Des affiches se rapportant à l’acte de prélèvement, qui seront ms à disposition dans les boxes de prélèvement.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0542011 Président : LAIYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOUHRA OUZZIF Juge : SANAA BOUHSSAIN GESTION DE LA PHASE PRE ANALYTIQUE AU LABORATOIRE DE BIOCHIMIE DE L’HMIMV [thèse] / NOURA BENZIANE, Auteur . - 2011.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : PRE-ANALYTIQUE NON-CONFORMITE DEMARCHE QUALITE GBEA Résumé : Introduction : La phase pré-analytique est la première étape du macro processus cœur de métier du laboratoire «réaliser un examen biologique».,elle recouvre l’ensemble des étapes depuis la prescription de l’analyse jusqu’à la présentation de l’échantillon sur l’analyseur. Si cette phase représente 57% du temps utilisé , elle est à l’origine de 85% des erreurs qui affectent les résultats d’analyses.
L’objectif de la présente étude est de proposer des solutions pour la gestion maitrisée des NC pré-analytique dans le cadre d’amélioration du déroulement de cette phase.
Matériels et méthodes : Il s’agit d’une étude d’observation des non-conformités de la phase pré-analytique relevées au sein du laboratoire de biochimie et du service de prélèvement de l’HMIMV de Rabat.
Afin d’agir sur les principales causes de ces non-conformités pré-analytiques, nous nous sommes basés sur des outils qualité et sur la méthode PDCA.
Résultats :Grâce à l’utilisation des outils qualité (Histogramme de Pareto, Diagramme d’Ishikawa et la méthode QQOQOC(C)P , nous avons pu recenser les différentes causes de non-conformités :globalement liées à la prescription de l’examen biologique et à l’acte de prélèvement.
Discussion :
Sur la base des recommandations des référentiels qualité, nous avons proposé des solutions consistant à établir :
-Une feuille de prescription sur laquelle seront renseignées toutes les données requises pour la bonne exécution de l’examen biologique.
-Une fiche de Non-conformités pour le report et l’enregistrement des différents dysfonctionnements détectés ainsi que les mesures correctives mises en place.
-Un manuel de prélèvement précisant les conditions particulières de prélèvement.
-Des affiches se rapportant à l’acte de prélèvement, qui seront ms à disposition dans les boxes de prélèvement.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0542011 Président : LAIYACHI CHABRAOUI Directeur : ZOUHRA OUZZIF Juge : SANAA BOUHSSAIN Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0542011 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2011 Disponible
Titre : L’IMPACT DES PESTICIDES SUR L’ENVIRONNEMENT ET LA SANTE HUMAINE ET METHODES ALTERNATIVES Type de document : thèse Auteurs : Oussama SAADANE, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : production qualité pesticide impact prévention alternative santé humaine environnement Résumé : La production agricole marocaine joue un rôle important dans l'économie nationale, mais la productivité et la qualité de ses cultures dépond de l'utilisation des pesticides comme élément majeur. Toutefois, ces dernières années, avec la demande accrus des consommateurs, l'utilisation de ces produits est en croissance, se qui pose une inquiétude sur la Santé humaine et environnement.
A travers cette étude, nous essayerons de répondre à ces questions et de proposer des méthodes alternatives de pesticides pour améliorer la qualité et la production, et réduire leurs impacts nocifs.
Enfin, nous montrons le rôle pharmacien, en particulier dans les zones rurales, pour faire face aux dangers liés à l’utilisation des pesticides et à la prévention de leurs effets sur la santé humaine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1272018 Président : BOUSLIMAN.Y Directeur : AIT EL CADI.M Juge : DERRAJI.S Juge : EL JAOUDI.R Juge : MAKRAM.S L’IMPACT DES PESTICIDES SUR L’ENVIRONNEMENT ET LA SANTE HUMAINE ET METHODES ALTERNATIVES [thèse] / Oussama SAADANE, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : production qualité pesticide impact prévention alternative santé humaine environnement Résumé : La production agricole marocaine joue un rôle important dans l'économie nationale, mais la productivité et la qualité de ses cultures dépond de l'utilisation des pesticides comme élément majeur. Toutefois, ces dernières années, avec la demande accrus des consommateurs, l'utilisation de ces produits est en croissance, se qui pose une inquiétude sur la Santé humaine et environnement.
A travers cette étude, nous essayerons de répondre à ces questions et de proposer des méthodes alternatives de pesticides pour améliorer la qualité et la production, et réduire leurs impacts nocifs.
Enfin, nous montrons le rôle pharmacien, en particulier dans les zones rurales, pour faire face aux dangers liés à l’utilisation des pesticides et à la prévention de leurs effets sur la santé humaine.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1272018 Président : BOUSLIMAN.Y Directeur : AIT EL CADI.M Juge : DERRAJI.S Juge : EL JAOUDI.R Juge : MAKRAM.S Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P1272018 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible P1272018-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2018 Disponible Documents numériques
P1272018URL
Titre : LES INDICATEURS DE L’ASSURANCE DE QUALITE DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DE L’HMIMV DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : SAMNA SOUMANA MAIMOUNA, Auteur Année de publication : 2010 Langues : Français (fre) Mots-clés : INDICATEURS ASSURANCE QUALITE LABORATOIRE BACTERIOLOGIE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction: Le bon fonctionnement d’un laboratoire et sa bonne gestion sont des objectifs essentiels poursuivis par tous les biologistes chefs de service de laboratoire dans un hôpital.
Depuis plus de 30 ans déjà les laboratoires de biologie médicale sont toujours dans l’amélioration continue de la qualité de leurs prestations. L’objectif de notre étude est double :
- Faire une analyse situationnelle du laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat afin de recenser les différents dysfonctionnements
- Appliquer les indicateurs de l’assurance de qualité afin d’avoir son niveau de qualité par rapport aux laboratoires accrédités.
Matériel et méthode: Il s’agit d’une enquête prospective entrant dans le cadre d’une auto-évaluation du laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat. Cette enquête s’est déroulée du 1er juin au 31 août 2010 soit une période de trois (03) mois. Le personnel inclus dans notre travail fut essentiellement représenté par les cliniciens de tous les services travaillant en collaboration avec le laboratoire de bactériologie et les techniciens de ce dernier. Ces personnels nous ont donné leur avis sur le laboratoire à travers une fiche d’évaluation.
Résultats: 220 fiches d’évaluation ont été distribuées dont 200 (90,9%) pour l’évaluation externe et 20 (9,1%) pour l’évaluation interne. Le pourcentage de participation étant de 70% (n=14) pour l’évaluation interne et 65% (n=130) pour l’évaluation externe. Après analyse des données sur le logiciel SPSS nous avons obtenu 41,83% de satisfaction pour la phase pré-analytique, 65,6% pour la phase analytique et 59,2% pour la phase post analytique. En regroupant les résultats de conformité aux référentiels des différentes phases d’analyses (pré-analytique, analytique et post-analytique), nous avons obtenu un taux global de conformité de 55,54%. Ce taux est assez satisfaisant malgré les dysfonctionnements observés surtout dans la phase pré-analytique.
Conclusion: Bien que le Laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat n’applique ni les référentiels obligatoires (GBEA et Manuel de l’Anaes), ni les référentiels volontaires d’accréditation (Normes NF EN ISO 9001, Normes NF EN ISO / CEI 17025 et Normes NF EN ISO 15189), il arrive à satisfaire les demandes d’examen. Néanmoins des difficultés résident principalement au niveau de la phase pré-analytique. Les solutions à y apporter nécessitent l’implication de tous les acteurs de l’hôpital à savoir le personnel du laboratoire et les cliniciens.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0972010 Président : MIMOUN ZOUHDI Directeur : SAKINA EL HAMZAOUI Juge : N.MESSAOUDI Juge : ABDELHAY LEMNOUAR LES INDICATEURS DE L’ASSURANCE DE QUALITE DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DE L’HMIMV DE RABAT [thèse] / SAMNA SOUMANA MAIMOUNA, Auteur . - 2010.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : INDICATEURS ASSURANCE QUALITE LABORATOIRE BACTERIOLOGIE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction: Le bon fonctionnement d’un laboratoire et sa bonne gestion sont des objectifs essentiels poursuivis par tous les biologistes chefs de service de laboratoire dans un hôpital.
Depuis plus de 30 ans déjà les laboratoires de biologie médicale sont toujours dans l’amélioration continue de la qualité de leurs prestations. L’objectif de notre étude est double :
- Faire une analyse situationnelle du laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat afin de recenser les différents dysfonctionnements
- Appliquer les indicateurs de l’assurance de qualité afin d’avoir son niveau de qualité par rapport aux laboratoires accrédités.
Matériel et méthode: Il s’agit d’une enquête prospective entrant dans le cadre d’une auto-évaluation du laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat. Cette enquête s’est déroulée du 1er juin au 31 août 2010 soit une période de trois (03) mois. Le personnel inclus dans notre travail fut essentiellement représenté par les cliniciens de tous les services travaillant en collaboration avec le laboratoire de bactériologie et les techniciens de ce dernier. Ces personnels nous ont donné leur avis sur le laboratoire à travers une fiche d’évaluation.
Résultats: 220 fiches d’évaluation ont été distribuées dont 200 (90,9%) pour l’évaluation externe et 20 (9,1%) pour l’évaluation interne. Le pourcentage de participation étant de 70% (n=14) pour l’évaluation interne et 65% (n=130) pour l’évaluation externe. Après analyse des données sur le logiciel SPSS nous avons obtenu 41,83% de satisfaction pour la phase pré-analytique, 65,6% pour la phase analytique et 59,2% pour la phase post analytique. En regroupant les résultats de conformité aux référentiels des différentes phases d’analyses (pré-analytique, analytique et post-analytique), nous avons obtenu un taux global de conformité de 55,54%. Ce taux est assez satisfaisant malgré les dysfonctionnements observés surtout dans la phase pré-analytique.
Conclusion: Bien que le Laboratoire de bactériologie de l’HMIMV de Rabat n’applique ni les référentiels obligatoires (GBEA et Manuel de l’Anaes), ni les référentiels volontaires d’accréditation (Normes NF EN ISO 9001, Normes NF EN ISO / CEI 17025 et Normes NF EN ISO 15189), il arrive à satisfaire les demandes d’examen. Néanmoins des difficultés résident principalement au niveau de la phase pré-analytique. Les solutions à y apporter nécessitent l’implication de tous les acteurs de l’hôpital à savoir le personnel du laboratoire et les cliniciens.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0972010 Président : MIMOUN ZOUHDI Directeur : SAKINA EL HAMZAOUI Juge : N.MESSAOUDI Juge : ABDELHAY LEMNOUAR Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0972010 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2010 Disponible
Titre : LE MANAGEMENT DE LA QUALITE POUR L’OPTIMISATION DES PROCESSUS DE DISPENSATION/ DISTRIBUTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES AU POLE PHARMACIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : ALFA-BOUKARI ACHRAF, Auteur Année de publication : 2013 Langues : Français (fre) Mots-clés : MANAGEMENT QUALITE OPTIMISATION PROCESSUS DISPENSATION DISTRIBUTION PRODUITS PHARMACEUTIQUES. Résumé : Le secteur de la santé est en constante évolution, de nombreuses exigences essentiellement réglementaires, socioculturelles, technologiques sont de plus en plus contraignantes obligeant ces structures à se remettre continuellement en question. La pharmacie hospitalière, maillon indispensable dans la chaine de la production de soins n’échappe pas à cette évolution. Le pôle pharmacie de l’HMIMV s’est donc engagé dans un projet d’amélioration des différentes prestations réalisées dans son périmètre. L’objectif de notre travail est d’évaluer la qualité des prestations liées à la dispensation des produits pharmaceutiques au pôle pharmacie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V de Rabat à l’aide d’une enquête de satisfaction, appliquer une analyse des modes de défaillance de leurs effets et leur criticité au processus de dispensation, tout en se basant sur la conformité de la pharmacie vis-à-vis des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière.
Notre travail s’est déroulé en trois étapes :
- Etat des lieux du pôle pharmacie de l’HMIM V de Rabat
- Enquête de satisfaction des prestations liées à la dispensation des produits pharmaceutiques au pôle pharmacie de l’HMIMV
- Analyse des modes de défaillance de leurs effets et de leur criticité appliquée au processus de dispensation.
Les résultats de notre étude nous a permis non seulement d’avoir une idée sur la perception des différents partenaires sur les services offerts par la pharmacie de l’HMIM V et de dégager lesquelles de nos prestations il est indispensable de corriger.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792009 Président : TAOUFIK.J Directeur : BENNANA.A Juge : LAMSAOURI.J LE MANAGEMENT DE LA QUALITE POUR L’OPTIMISATION DES PROCESSUS DE DISPENSATION/ DISTRIBUTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES AU POLE PHARMACIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V DE RABAT [thèse] / ALFA-BOUKARI ACHRAF, Auteur . - 2013.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : MANAGEMENT QUALITE OPTIMISATION PROCESSUS DISPENSATION DISTRIBUTION PRODUITS PHARMACEUTIQUES. Résumé : Le secteur de la santé est en constante évolution, de nombreuses exigences essentiellement réglementaires, socioculturelles, technologiques sont de plus en plus contraignantes obligeant ces structures à se remettre continuellement en question. La pharmacie hospitalière, maillon indispensable dans la chaine de la production de soins n’échappe pas à cette évolution. Le pôle pharmacie de l’HMIMV s’est donc engagé dans un projet d’amélioration des différentes prestations réalisées dans son périmètre. L’objectif de notre travail est d’évaluer la qualité des prestations liées à la dispensation des produits pharmaceutiques au pôle pharmacie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V de Rabat à l’aide d’une enquête de satisfaction, appliquer une analyse des modes de défaillance de leurs effets et leur criticité au processus de dispensation, tout en se basant sur la conformité de la pharmacie vis-à-vis des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière.
Notre travail s’est déroulé en trois étapes :
- Etat des lieux du pôle pharmacie de l’HMIM V de Rabat
- Enquête de satisfaction des prestations liées à la dispensation des produits pharmaceutiques au pôle pharmacie de l’HMIMV
- Analyse des modes de défaillance de leurs effets et de leur criticité appliquée au processus de dispensation.
Les résultats de notre étude nous a permis non seulement d’avoir une idée sur la perception des différents partenaires sur les services offerts par la pharmacie de l’HMIM V et de dégager lesquelles de nos prestations il est indispensable de corriger.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0792009 Président : TAOUFIK.J Directeur : BENNANA.A Juge : LAMSAOURI.J Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0792013 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible P0792013-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2013 Disponible
Titre : MANAGEMENT D'UNE UNITE DE RADIOPHARMACIE A LA RECHERCHE DE LA QUALITÉ : CAS DU SERVICE DEMEDECIBE NUCLEAIRE DE L 'HOPITAL IBN SINA (RABAT) Type de document : thèse Auteurs : GOUFAN A NDJANG Isabelle edwige, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Management Médicament Qualité Radiopharmacy Nuclear Medicine Management Drug Quality Résumé : "Résumé
La radiopharmacie ne peut être comprise sans un prérequis sur la radioactivité et sur la
médecine nucléaire qui en sont les sources.
Organiser une unité de radiopharmacie avec pour objectifs la production de préparations
radiopharmaceutiques de qualité demande au préalable de connaitre les généralités sur la
radiopharmacie à travers son histoire , ses missions et sa classification , les rayonnements
ionisants et les médicaments radiopharmaceutiques permettant ainsi notre étude débute par l’appropriation des fondements d’une branche de la pharmacie jusqu’ici assez méconnue du public .
La réglementation mise en place à travers les textes de loi et les spécifications internationales adoptés au niveau des états et à l’international vient encadrer des pratiques qui pourraient être nocives si elles ne sont pas effectuées en prenant en compte le caractère doublement spécial de médicament et de radionucléide des médicaments radiopharmaceutiques .
La recherche de la qualité en radiopharmacie passe donc par l’adoption et la maitrise de ces
concepts.
Notre étude menée dans le service de Médecine Nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina (HIS),
pionnier dans le domaine de la Médecine nucléaire au Maroc analyse les stratégies adoptées dans la pratique quotidienne de la radiopharmacie afin de produire des préparations radiopharmaceutiques de qualité .
Les méthodes utilisées ont produit des résultats qui révèlent une qualité adaptée aux moyens disponibles en termes de ressources humaines, de qualifications, d’équipement et
d’encadrement.
Les suggestions faites pourraient participer suivant les moyens disponibles à rajouter de la
visibilité aux efforts déjà accomplis par l’équipe en place .
Mots clés : Radiopharmacie, Médecine Nucléaire , Management, Médicament, Qualité."
Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0572022 Président : Nouzha BEN RAIS Directeur : Nouzha. BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Khalid TALSMAT MANAGEMENT D'UNE UNITE DE RADIOPHARMACIE A LA RECHERCHE DE LA QUALITÉ : CAS DU SERVICE DEMEDECIBE NUCLEAIRE DE L 'HOPITAL IBN SINA (RABAT) [thèse] / GOUFAN A NDJANG Isabelle edwige, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Radiopharmacie Médecine Nucléaire Management Médicament Qualité Radiopharmacy Nuclear Medicine Management Drug Quality Résumé : "Résumé
La radiopharmacie ne peut être comprise sans un prérequis sur la radioactivité et sur la
médecine nucléaire qui en sont les sources.
Organiser une unité de radiopharmacie avec pour objectifs la production de préparations
radiopharmaceutiques de qualité demande au préalable de connaitre les généralités sur la
radiopharmacie à travers son histoire , ses missions et sa classification , les rayonnements
ionisants et les médicaments radiopharmaceutiques permettant ainsi notre étude débute par l’appropriation des fondements d’une branche de la pharmacie jusqu’ici assez méconnue du public .
La réglementation mise en place à travers les textes de loi et les spécifications internationales adoptés au niveau des états et à l’international vient encadrer des pratiques qui pourraient être nocives si elles ne sont pas effectuées en prenant en compte le caractère doublement spécial de médicament et de radionucléide des médicaments radiopharmaceutiques .
La recherche de la qualité en radiopharmacie passe donc par l’adoption et la maitrise de ces
concepts.
Notre étude menée dans le service de Médecine Nucléaire de l’Hôpital Ibn Sina (HIS),
pionnier dans le domaine de la Médecine nucléaire au Maroc analyse les stratégies adoptées dans la pratique quotidienne de la radiopharmacie afin de produire des préparations radiopharmaceutiques de qualité .
Les méthodes utilisées ont produit des résultats qui révèlent une qualité adaptée aux moyens disponibles en termes de ressources humaines, de qualifications, d’équipement et
d’encadrement.
Les suggestions faites pourraient participer suivant les moyens disponibles à rajouter de la
visibilité aux efforts déjà accomplis par l’équipe en place .
Mots clés : Radiopharmacie, Médecine Nucléaire , Management, Médicament, Qualité."
Numéro (Thèse ou Mémoire) : MM0572022 Président : Nouzha BEN RAIS Directeur : Nouzha. BEN RAIS Juge : Imad GHFIR Juge : Khalid TALSMAT Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité MM0572022 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires Mémoires de Masters Disponible Documents numériques
MM0572022URL
Titre : MISE EN PLACE DES OUTILS DU SMQ AU SEIN D'UNE PHARMACIE D'OFFICINE. Type de document : thèse Auteurs : BEN AYAD AMINA, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Risque Système d'information Automatisation Résumé : "Au niveau de la santé publique, la dispensation des médicaments à l’officine représente un enjeu capital encadré par un arsenal réglementaire qui met en avant l’importance de la garantie de la qualité, la sécurité et l'efficacité de l’offre de santé ainsi que la satisfaction des clients.
Au cours de ce travail, je me suis intéressé dans une première partie à examiner d’un point de vue bibliographique les enjeux de la qualité en général et de sa place dans le secteur officinale, en passant par les contextes réglementaires et normatives actuelles.
La deuxième partie de ce travail a été consacré à l’application des directives susmentionnées pour élaborer un SMQ type d’une officine, d’une part et d’autre part de développer un logiciel de gestion officinale qui permet une intégration transparente des principes de la gestion de la qualité dans le travail quotidien du pharmacien.
Cet outil baptisé SPHARMA a été conçu depuis le départ pour être facile d’usage et offrir une plateforme modulaire et évolutive capable de répondre aux besoins actuels et futurs des pharmaciens en termes de gestion des aspects administratifs, de qualité et techniques de leurs officines.
"
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0712020 Président : BOUCHRIK MOURAD Directeur : LMIMOUNI BADRE EDDINE Juge : BOUCHRIK MOURAD MISE EN PLACE DES OUTILS DU SMQ AU SEIN D'UNE PHARMACIE D'OFFICINE. [thèse] / BEN AYAD AMINA, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Risque Système d'information Automatisation Résumé : "Au niveau de la santé publique, la dispensation des médicaments à l’officine représente un enjeu capital encadré par un arsenal réglementaire qui met en avant l’importance de la garantie de la qualité, la sécurité et l'efficacité de l’offre de santé ainsi que la satisfaction des clients.
Au cours de ce travail, je me suis intéressé dans une première partie à examiner d’un point de vue bibliographique les enjeux de la qualité en général et de sa place dans le secteur officinale, en passant par les contextes réglementaires et normatives actuelles.
La deuxième partie de ce travail a été consacré à l’application des directives susmentionnées pour élaborer un SMQ type d’une officine, d’une part et d’autre part de développer un logiciel de gestion officinale qui permet une intégration transparente des principes de la gestion de la qualité dans le travail quotidien du pharmacien.
Cet outil baptisé SPHARMA a été conçu depuis le départ pour être facile d’usage et offrir une plateforme modulaire et évolutive capable de répondre aux besoins actuels et futurs des pharmaciens en termes de gestion des aspects administratifs, de qualité et techniques de leurs officines.
"
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0712020 Président : BOUCHRIK MOURAD Directeur : LMIMOUNI BADRE EDDINE Juge : BOUCHRIK MOURAD Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0712020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0712020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
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Titre : MISE EN PLACE PRATIQUE D’UNE CERTIFICATION ISO 9001 VERSION 2015 D’UNE PHARMACIE D’OFFICINE Type de document : thèse Auteurs : Niama KOUMAA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Qualité Norme ISO 9001 version 2015 Système de management qualité Certification, Pharmacie d’officine Résumé : Introduction: La qualité est un domaine en pleine croissance, dans tous les entreprises et plus
particulièrement les pharmacies d’officine qui connaissent aujourd’hui une diversification de leurs
activités. La qualité permet d’obtenir un outil de travail plus performant, autant pour les équipes
officinales que pour le public.
Méthode : Nous avons opter pour la démarche PDCA (Plan-Do-Check-Act). Vu que la
pharmacie Rhaouti ne dispose pas d’un SMQ (système de management de qualité) auparavant, à
travers cette méthode nous avons :
✓ Etudier la certification ISO 9001 version 2015 ;
✓ Planifier les actions à mettre en place pour corriger les défaillances et mettre en place le SMQ ;
✓ Réaliser les actions planifiées ;
✓ Vérifier les résultats par rapport aux actions planifiées ;
✓ Améliorer le SMQ ;
✓ Initier la procédure de certification.
Résultats: L’évaluation initiale a montré que la pharmacie Rhaouti respectait la législation
marocaine, avec un taux de conformité minime de 16% à la norme ISO 9001 version 2015.
Une grande amélioration d’un taux de 93% a été enregistrée lors de l’évaluation finale qui a
respecté les exigences de ladite norme.
Cela a permis à la pharmacie Rhaouti de bénéficier des avantages suivants :
✓ Une amélioration de la qualité des services ;
✓ De nouvelles méthodes de travail pour plus de rapidité et d’efficacité ;
✓ Une meilleure organisation interne.
Conclusion : Les pharmaciens ne devraient plus parler d’efforts vers la qualité ou de coûts mais
sur un investissement sur le long terme pour une amélioration continue des méthodes de travail pour
obtenir un environnement sécurisé au sein d’une pharmacie d’officine. L’enjeu n’est plus qu’interne
(prendre soin des employés) mais s’extériorise et devient un enjeu de santé public (prendre soin de
tous).Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1042023 Président : Jaouad EL HARTI Directeur : Yassir BOUSLIMAN Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA MISE EN PLACE PRATIQUE D’UNE CERTIFICATION ISO 9001 VERSION 2015 D’UNE PHARMACIE D’OFFICINE [thèse] / Niama KOUMAA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Qualité Norme ISO 9001 version 2015 Système de management qualité Certification, Pharmacie d’officine Résumé : Introduction: La qualité est un domaine en pleine croissance, dans tous les entreprises et plus
particulièrement les pharmacies d’officine qui connaissent aujourd’hui une diversification de leurs
activités. La qualité permet d’obtenir un outil de travail plus performant, autant pour les équipes
officinales que pour le public.
Méthode : Nous avons opter pour la démarche PDCA (Plan-Do-Check-Act). Vu que la
pharmacie Rhaouti ne dispose pas d’un SMQ (système de management de qualité) auparavant, à
travers cette méthode nous avons :
✓ Etudier la certification ISO 9001 version 2015 ;
✓ Planifier les actions à mettre en place pour corriger les défaillances et mettre en place le SMQ ;
✓ Réaliser les actions planifiées ;
✓ Vérifier les résultats par rapport aux actions planifiées ;
✓ Améliorer le SMQ ;
✓ Initier la procédure de certification.
Résultats: L’évaluation initiale a montré que la pharmacie Rhaouti respectait la législation
marocaine, avec un taux de conformité minime de 16% à la norme ISO 9001 version 2015.
Une grande amélioration d’un taux de 93% a été enregistrée lors de l’évaluation finale qui a
respecté les exigences de ladite norme.
Cela a permis à la pharmacie Rhaouti de bénéficier des avantages suivants :
✓ Une amélioration de la qualité des services ;
✓ De nouvelles méthodes de travail pour plus de rapidité et d’efficacité ;
✓ Une meilleure organisation interne.
Conclusion : Les pharmaciens ne devraient plus parler d’efforts vers la qualité ou de coûts mais
sur un investissement sur le long terme pour une amélioration continue des méthodes de travail pour
obtenir un environnement sécurisé au sein d’une pharmacie d’officine. L’enjeu n’est plus qu’interne
(prendre soin des employés) mais s’extériorise et devient un enjeu de santé public (prendre soin de
tous).Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1042023 Président : Jaouad EL HARTI Directeur : Yassir BOUSLIMAN Juge : Samira SERRAGUI Juge : Mustapha BOUATIA Réservation
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Titre : OUTILS QUALITE ET COMMERCIALES PERMETTANT DE D’AMELIORER LES PERFORMANCES PRODUCTIVES ET ECONOMIQUE AU SEIN D’UNE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Type de document : thèse Auteurs : Tarik BOUSAAID, Auteur Année de publication : 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique Qualité Commerce Résumé : Aujourd’hui l’industrie pharmaceutique compte parmi les industries les plus fortes au monde du point de vue économique, technique et social. Les opérateurs majoritaires dans cette industrie ont veillé à implémenter le meilleur des stratégies et des démarches afin d’augmenter leur production et leurs bénéfices et de répondre aux besoins du marché médical vu la place importante qu’occupe le médicament en économie globale.
Parmi ces différentes stratégies et démarches, dans ce travail, une intention particulière a été donnée à la qualité et au commerce puisqu’ils sont deux volets de l’industrie pharmaceutique étroitement liés dont le premier sert à promouvoir le deuxième.
Du point de vue théorique, plusieurs méthodes peuvent être suivies et appliquées après détection d’erreurs ou dans un but d’exceller la production. Les plus complexes sont la démarche TPM, 6 Sigma et le Brand Building. Toutefois, ces outils ne sont qu’un moyen de mise en œuvre d'une véritable culture d'entreprise. La production au plus juste nécessite une véritable implication de la direction. De plus, la réussite d'une telle transformation doit s'accompagner de l'adhésion et de la participation active de l'ensemble du personnel.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1172018 Président : BOUATIA.M Directeur : RAHALI.Y Juge : ELHARTI.J Juge : NAJJARI.R OUTILS QUALITE ET COMMERCIALES PERMETTANT DE D’AMELIORER LES PERFORMANCES PRODUCTIVES ET ECONOMIQUE AU SEIN D’UNE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE [thèse] / Tarik BOUSAAID, Auteur . - 2018.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Industrie pharmaceutique Qualité Commerce Résumé : Aujourd’hui l’industrie pharmaceutique compte parmi les industries les plus fortes au monde du point de vue économique, technique et social. Les opérateurs majoritaires dans cette industrie ont veillé à implémenter le meilleur des stratégies et des démarches afin d’augmenter leur production et leurs bénéfices et de répondre aux besoins du marché médical vu la place importante qu’occupe le médicament en économie globale.
Parmi ces différentes stratégies et démarches, dans ce travail, une intention particulière a été donnée à la qualité et au commerce puisqu’ils sont deux volets de l’industrie pharmaceutique étroitement liés dont le premier sert à promouvoir le deuxième.
Du point de vue théorique, plusieurs méthodes peuvent être suivies et appliquées après détection d’erreurs ou dans un but d’exceller la production. Les plus complexes sont la démarche TPM, 6 Sigma et le Brand Building. Toutefois, ces outils ne sont qu’un moyen de mise en œuvre d'une véritable culture d'entreprise. La production au plus juste nécessite une véritable implication de la direction. De plus, la réussite d'une telle transformation doit s'accompagner de l'adhésion et de la participation active de l'ensemble du personnel.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P1172018 Président : BOUATIA.M Directeur : RAHALI.Y Juge : ELHARTI.J Juge : NAJJARI.R Réservation
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Titre : PROCEDURES D'ASSURANCE QUALITE DANS LE LABORATOIRE DE PARASITOLOGIE MYCOLOGIE DE L'HOPITAL IBN SINA RABAT Type de document : thèse Auteurs : MALEB ADIL, Auteur Langues : Français (fre) Mots-clés : BIOLOGIE PARASITOLOGIE LABORATOIRE QUALITE NORMES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0592007 Président : CHOKAIRI OMAR Directeur : LYAGOUBI MOHAMED Juge : BENRAIS NOUZHA Juge : / Juge : / PROCEDURES D'ASSURANCE QUALITE DANS LE LABORATOIRE DE PARASITOLOGIE MYCOLOGIE DE L'HOPITAL IBN SINA RABAT [thèse] / MALEB ADIL, Auteur . - [s.d.].
Langues : Français (fre)
Mots-clés : BIOLOGIE PARASITOLOGIE LABORATOIRE QUALITE NORMES Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0592007 Président : CHOKAIRI OMAR Directeur : LYAGOUBI MOHAMED Juge : BENRAIS NOUZHA Juge : / Juge : / Réservation
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Titre : QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT Type de document : thèse Auteurs : LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur Année de publication : 2009 Langues : Français (fre) Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE QUALIFICATION DES PERFORMANCES DES APPAREILS DE MESURE DU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITE DES MEDICAMENTS : CAS DU LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS DE RABAT [thèse] / LHOUSSIN OUAHDOU, Auteur . - 2009.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : QUALIFICATION QUALITE PERFORMANCE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : La qualification des appareils des laboratoires de contrôle qualité des médicaments est une opération incontournable dans le processus du management qualité. Elle est d’une importance cruciale pour assurer la disponibilité d’un médicament de qualité ; d’une part, de nombreuses normes l’exigent, de même que les BPF et les BPL. D’autre part, c’est une partie intégrante des pratiques d’assurance qualité.
Cette démarche permet de démontrer que l’instrument fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus en se basant sur différents tests et essais selon le type d’appareil à qualifier. Alors que la non-réalisation de cette opération peut conduire à des résultats erronés ou non fiables, ce qui les rend sans intérêt.
La qualification des appareils du LNCM de Rabat est établie par les responsables techniques, suivant des procédures internes qui sont inspirées du guideline (Pharmacopée Européenne), des guides de BPF et de BPL et des normes ISO. Les résultats obtenus sont comparés avec des spécifications fixées. Ce qui permet de savoir si l’appareil est qualifié conforme. Dans le cas contraire, il est nécessaire de réparer l’origine du problème avant de reprendre la qualification.
Dans notre travail, on a réalisé la qualification de différents types d’appareils à savoir : une Chaîne HPLC, un Fluorimètre, un Appareil de titrage KARL FISHER et un Potentiomètre.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0212009 Président : ABDELAZIZ AGOUMI Directeur : YAHYA CHERRAH Juge : ELARBI BENRAMDANE Réservation
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Titre : LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN Type de document : thèse Auteurs : Brahim CHKIRIDA, Auteur Année de publication : 2020 Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M LE SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CAS D’UN ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL MAROCAIN [thèse] / Brahim CHKIRIDA, Auteur . - 2020.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Industrie pharmaceutique Système qualité pharmaceutique Qualité Bonnes pratiques de fabrication ICH Q10 Résumé : L’industrie pharmaceutique occupe une place primordiale dans le système de santé
marocain. Elle joue un rôle socio-économique important. Pour qu’un laboratoire
pharmaceutique puisse exercer ses différentes activités de manière performante et en
conformité avec les normes et exigences du domaine, il doit se doter d’un système de
management de la qualité. La présence de ce système est nécessaire pour diriger avec succès
une entreprise. Pour l’industrie pharmaceutique les guides des bonnes pratiques de fabrication
et de l’ICH Q10, ont imposé plusieurs règles à respecter concernant le système qualité
pharmaceutique.
Ce travail présente les domaines d’application du système qualité pharmaceutique d’un
laboratoire pharmaceutique marocain, les acteurs qui le dirigent, les outils utilisés pour le
maintien et l’amélioration contenue et les processus qui le constituent.Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0662020 Président : EL HARTI.J Directeur : LAATIRIS.A Juge : OULAD BOUYAHYIA.IDRISSI.M Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0662020-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible P0662020 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2020 Disponible Documents numériques
P0662020URL
Titre : Vaccins : Actualité et Exigences en Contrôle Qualité Type de document : thèse Auteurs : HOUARI Mouna, Auteur Année de publication : 2017 Langues : Français (fre) Mots-clés : Vaccins humains Programme national d’Immunisation Innocuité Qualité Contrôle. Résumé : Les vaccins sont des médicaments biologiques qui sont administrés majoritairement aux personnes saines dans un but préventif et souvent à des enfants, dès les premiers mois de la vie, d’où la nécessite de la qualité des vaccins comme aspect essentiel de la sécurité, dans tous les étapes de production, du transport et de l’entreposage du vaccin jusqu’à son administration.
Vu que la totalité des vaccins sont importés la qualité pharmaceutique des vaccins est régie par un système réglementaire strict qui prévoit qu’un contrôle de chaque lot de vaccin avant sa commercialisation soit réalisé par l'autorité nationale de contrôle en suppléant de ceux réalisés par les fabricants afin de s’assurer de leur qualité qui pourrait être affectée par toute interruption de la chaîne du froid au cours de l’importation.
Notre travail vise à étudier les différentes étapes du contrôle sur laquelle se base l'autorité nationale de contrôle pour l’homologation des vaccins avant l’enregistrement et la libération de chaque lot de vaccin.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0462017 Président : ZOUHDI.M Directeur : MEDDAH.B Juge : BOUSLIMAN.Y Juge : BENKIRANE.S Juge : MEIOUET Vaccins : Actualité et Exigences en Contrôle Qualité [thèse] / HOUARI Mouna, Auteur . - 2017.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Vaccins humains Programme national d’Immunisation Innocuité Qualité Contrôle. Résumé : Les vaccins sont des médicaments biologiques qui sont administrés majoritairement aux personnes saines dans un but préventif et souvent à des enfants, dès les premiers mois de la vie, d’où la nécessite de la qualité des vaccins comme aspect essentiel de la sécurité, dans tous les étapes de production, du transport et de l’entreposage du vaccin jusqu’à son administration.
Vu que la totalité des vaccins sont importés la qualité pharmaceutique des vaccins est régie par un système réglementaire strict qui prévoit qu’un contrôle de chaque lot de vaccin avant sa commercialisation soit réalisé par l'autorité nationale de contrôle en suppléant de ceux réalisés par les fabricants afin de s’assurer de leur qualité qui pourrait être affectée par toute interruption de la chaîne du froid au cours de l’importation.
Notre travail vise à étudier les différentes étapes du contrôle sur laquelle se base l'autorité nationale de contrôle pour l’homologation des vaccins avant l’enregistrement et la libération de chaque lot de vaccin.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0462017 Président : ZOUHDI.M Directeur : MEDDAH.B Juge : BOUSLIMAN.Y Juge : BENKIRANE.S Juge : MEIOUET Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0462017 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible P0462017-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2017 Disponible
Titre : VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION D'UN COMPRIME Type de document : thèse Auteurs : TOUBOUT SAAD, Auteur Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Mots-clés : Validation BPF ICH change contrôle analyse de risque protocole et rapport de validation IPC qualité processus paramètres critiques التحكم ، ب، .م.ج الصحة، من التحقق ةحرجة المعلمات العملية الجودة والتقري الصحة من . Résumé : La validation est l’établissement de la preuve, en conformité avec les principes des BPF, que la mise en oeuvre de tout processus, procédure, matériel, matière première, article de conditionnement, produit, activité ou système permet réellement d’atteindre les résultats escomptés.
L’objectif de ce travail est de démontrer les différents essais qui existent pour le contrôle de la qualité de notre produit comprimé simple et de se familiariser à ces essais en les appliquant, pour contrôler sa qualité.
La validation d’un processus est l'expression complète d’une séquence d'activités ayant pour but de démontrer et documenter qu'un médicament peut être fabriqué de façon fiable par des procédés déterminés, avec une qualité appropriée pour leur utilisation destinée. Elle permet de fournir la preuve écrite que le procédé est capable d’assurer la production d'un médicament d’une qualité exigée avec répétabilité et surtout d’une manière reproductible, elle est nécessaire pour l'utilisation efficace des ressources et s’assurer que les équipements produiront le médicament ayant les qualités requises, afin d’assurer le succès continu.
La fabrication des lots de validation et leur production en générale s’effectue avec des contrôles renforcés par rapport aux lots de routine, au niveau des salles IPC et le laboratoire de contrôle qualité, suivant un protocole de validation.
Les résultats obtenus sont renseignés dans un rapport de validation, qui résume tous les paramètres, les spécifications et des interprétations obtenues à l’aide d’une analyse des risques et un Change Contrôle effectués au préalable par rapport à la validation.
TitreNuméro (Thèse ou Mémoire) : MM0512022 Président : ALLAM Loubna Directeur : AHRAM Younes Juge : KARTTI Souad VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION D'UN COMPRIME [thèse] / TOUBOUT SAAD, Auteur . - 2022.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Validation BPF ICH change contrôle analyse de risque protocole et rapport de validation IPC qualité processus paramètres critiques التحكم ، ب، .م.ج الصحة، من التحقق ةحرجة المعلمات العملية الجودة والتقري الصحة من . Résumé : La validation est l’établissement de la preuve, en conformité avec les principes des BPF, que la mise en oeuvre de tout processus, procédure, matériel, matière première, article de conditionnement, produit, activité ou système permet réellement d’atteindre les résultats escomptés.
L’objectif de ce travail est de démontrer les différents essais qui existent pour le contrôle de la qualité de notre produit comprimé simple et de se familiariser à ces essais en les appliquant, pour contrôler sa qualité.
La validation d’un processus est l'expression complète d’une séquence d'activités ayant pour but de démontrer et documenter qu'un médicament peut être fabriqué de façon fiable par des procédés déterminés, avec une qualité appropriée pour leur utilisation destinée. Elle permet de fournir la preuve écrite que le procédé est capable d’assurer la production d'un médicament d’une qualité exigée avec répétabilité et surtout d’une manière reproductible, elle est nécessaire pour l'utilisation efficace des ressources et s’assurer que les équipements produiront le médicament ayant les qualités requises, afin d’assurer le succès continu.
La fabrication des lots de validation et leur production en générale s’effectue avec des contrôles renforcés par rapport aux lots de routine, au niveau des salles IPC et le laboratoire de contrôle qualité, suivant un protocole de validation.
Les résultats obtenus sont renseignés dans un rapport de validation, qui résume tous les paramètres, les spécifications et des interprétations obtenues à l’aide d’une analyse des risques et un Change Contrôle effectués au préalable par rapport à la validation.
TitreNuméro (Thèse ou Mémoire) : MM0512022 Président : ALLAM Loubna Directeur : AHRAM Younes Juge : KARTTI Souad Réservation
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MM0512022URL
Titre : VALIDATION ET QUALIFICATION APPROCHES ET PRATIQUES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Type de document : thèse Auteurs : MARZOUKI TARIK, Auteur Année de publication : 2007 Langues : Français (fre) Mots-clés : INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE QUALITE VALIDATION QUALIFICATION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272007 Président : TAOUFIK JAMAL Directeur : CHERRAH YAHYA Juge : FAOUZI MY EL ABBES Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM VALIDATION ET QUALIFICATION APPROCHES ET PRATIQUES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE [thèse] / MARZOUKI TARIK, Auteur . - 2007.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE QUALITE VALIDATION QUALIFICATION Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0272007 Président : TAOUFIK JAMAL Directeur : CHERRAH YAHYA Juge : FAOUZI MY EL ABBES Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Juge : ALAOUI FDILI MERYEM/ALAOUI FDILI MERYEM Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0272007 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2007 Disponible
