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Titre : DÉVELOPPEMENT D’UN CANDIDAT BIOSIMILAIRE DU « TRASTUZUMAB » : UN ANTICORPS MONOCLONAL THÉRAPEUTIQUE CIBLANT LE CANCER DU SEIN HER-2 POSITIF Type de document : thèse Auteurs : BOULENOUAR HAFSA, Auteur Année de publication : 2023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Candidat biosimilaire Trastuzumab Cancer du sein caractérisation anticorps nanobodies Biosimilar Candidate Trastuzumab Cancer du sein characterization antibody nanobodies المرشح للبدائل الحيوية تراستوزوماب، سرطان الثدي التوصيف الأجسام المضادة، الأجسام النانوية Résumé : Introduction : Le cancer du sein a bénéficié de la biothérapie ciblée, notamment avec l'anticorps monoclonal Trastuzumab, qui a révolutionné le pronostic du cancer du sein HER2-positif. Bien qu’il soit onéreux, une fois le brevet expiré, le développement de biosimilaires moins chers devient possible. Au Maroc, tous les biomédicaments sont importés. L'objectif de notre étude était de mettre au point le premier processus de production de prototypes de biomédicaments, en particulier d'un biosimilaire du Trastuzumab. Matériels and méthodes : Notre processus de production repose d’abord sur l’insertion stable du gène d’intérêt dans le génome de la cellule hôte (CHO- S), puis sur la génération et la sélection des meilleurs clones producteurs. C’est un processus rapide, simple et économique qui peut facilement être adapté à une production industrielle. Pour ce qui est de la caractérisation et de la biosimilarité du candidat biosimilaire, nous avons effectué une étude préliminaire visant à caractériser certaines propriétés biophysiques et biologiques. Résultat : Nos résultats ont révélé que notre clone cellulaire « T1A7 » pourrait être un candidat prometteur pour la production d’un biosimilaire du Trastuzumab en termes de quantité d’anticorps produite (4,24 g/L), de stabilité thermique et d’effet antiprolifératif comparativement à son médicament biologique de référence « Herceptin® ». Par ailleurs, fondés sur notre plateforme biotechnologique établie, nous explorons également le développement d’une nouvelle génération d’anticorps plus innovants, les « Nanobodies », des anticorps de petites tailles et moins couteux que les anticorps classiques. Conclusion : Ce travail pourrait être un début de lancement de la recherche et du développement appliquée en biotechnologique au Maroc. Toutefois, cette recherche appliquée nécessite des investissements et des engagements de la part de l’État marocain ainsi que des industriels pharmaceutiques. Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0302023 Président : My El Abbes FAOUZI Directeur : Yahia CHERRAH ; Hassan SEFRIOUI Juge : Mourad ER-RASFA Juge : Jaouad El HARTI ; El Mostafa El FAHIME Juge : Driss SOUSSI TANANI ; Hicham BELLAOUI DÉVELOPPEMENT D’UN CANDIDAT BIOSIMILAIRE DU « TRASTUZUMAB » : UN ANTICORPS MONOCLONAL THÉRAPEUTIQUE CIBLANT LE CANCER DU SEIN HER-2 POSITIF [thèse] / BOULENOUAR HAFSA, Auteur . - 2023.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Candidat biosimilaire Trastuzumab Cancer du sein caractérisation anticorps nanobodies Biosimilar Candidate Trastuzumab Cancer du sein characterization antibody nanobodies المرشح للبدائل الحيوية تراستوزوماب، سرطان الثدي التوصيف الأجسام المضادة، الأجسام النانوية Résumé : Introduction : Le cancer du sein a bénéficié de la biothérapie ciblée, notamment avec l'anticorps monoclonal Trastuzumab, qui a révolutionné le pronostic du cancer du sein HER2-positif. Bien qu’il soit onéreux, une fois le brevet expiré, le développement de biosimilaires moins chers devient possible. Au Maroc, tous les biomédicaments sont importés. L'objectif de notre étude était de mettre au point le premier processus de production de prototypes de biomédicaments, en particulier d'un biosimilaire du Trastuzumab. Matériels and méthodes : Notre processus de production repose d’abord sur l’insertion stable du gène d’intérêt dans le génome de la cellule hôte (CHO- S), puis sur la génération et la sélection des meilleurs clones producteurs. C’est un processus rapide, simple et économique qui peut facilement être adapté à une production industrielle. Pour ce qui est de la caractérisation et de la biosimilarité du candidat biosimilaire, nous avons effectué une étude préliminaire visant à caractériser certaines propriétés biophysiques et biologiques. Résultat : Nos résultats ont révélé que notre clone cellulaire « T1A7 » pourrait être un candidat prometteur pour la production d’un biosimilaire du Trastuzumab en termes de quantité d’anticorps produite (4,24 g/L), de stabilité thermique et d’effet antiprolifératif comparativement à son médicament biologique de référence « Herceptin® ». Par ailleurs, fondés sur notre plateforme biotechnologique établie, nous explorons également le développement d’une nouvelle génération d’anticorps plus innovants, les « Nanobodies », des anticorps de petites tailles et moins couteux que les anticorps classiques. Conclusion : Ce travail pourrait être un début de lancement de la recherche et du développement appliquée en biotechnologique au Maroc. Toutefois, cette recherche appliquée nécessite des investissements et des engagements de la part de l’État marocain ainsi que des industriels pharmaceutiques. Numéro (Thèse ou Mémoire) : D0302023 Président : My El Abbes FAOUZI Directeur : Yahia CHERRAH ; Hassan SEFRIOUI Juge : Mourad ER-RASFA Juge : Jaouad El HARTI ; El Mostafa El FAHIME Juge : Driss SOUSSI TANANI ; Hicham BELLAOUI Réservation
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Titre : Evaluation de la cardiotoxicité du trastuzumab en traitement adjuvant et métastatique du cancer du sein Type de document : thèse Auteurs : Majda BENABBES, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : Trastuzumab Cardiotoxicité cancer du sein Adjuvant métastase. Résumé : Le trastuzumab est un anticorps monoclonal qui a constitué une véritable révolution dans le traitement du cancer du sein surexprimant l’HER2 en adjuvant et en métastase. Sa toxicité majeure est surtout cardiaque, d’où un monitoring systématique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) avant et pendant le traitement par échographie est fortement conseillé.
Notre étude rétrospective a pour objectif d’évaluer la tolérance cardiaque du trastuzumab, nous avons rapporté 116 patientes, entre Aout 2008 et Mars 2014, 90 cas ont reçu le trastuzumab en adjuvant et 26 cas en métastase. Nous avons évalué la FEVG par échographie cardiaque en baseline, 3, 6, 9 et 12 mois durant le traitement par trastuzumab.
La réduction asymptomatique de la FEVG a été observée chez 40% (39) parmi les 90 traitées en adjuvant : 37% ≥ 10%, 53% ≥ 15% et 3.3% (4) ont développées une insuffisance cardiaque. Le trastuzumab a été interrompu provisoirement en raison de la cardiotoxicité chez 25 patientes (soit 27%) et un arrêt définitif chez 3patientes (soit 3.3%) de nos patientes. D’un autre coté une cardiotoxicité asymptomatique a été rapportée chez 38% (10) parmi celles traitées en métastase, 5% ≥ 10%, 5% ≥ 15% et 11.5% (3) ont présentées une insuffisance cardiaque qui a eu comme conséquence l’arrêt définitif du traitement.
L’atteinte cardiaque reste asymptomatique chez la majorité des patientes, l’interruption du traitement est souvent provisoire avec une réversibilité de la toxicité, cependant un suivi rigoureux des patients sous Trastuzumab est demandé pour déceler une éventuelle insuffisance cardiaque.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0612014 Président : CHERRAH.Y Directeur : MEDDAH.B Juge : ICHOU.M Juge : BENYASS.A Juge : ERRIHANI.H Evaluation de la cardiotoxicité du trastuzumab en traitement adjuvant et métastatique du cancer du sein [thèse] / Majda BENABBES, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Trastuzumab Cardiotoxicité cancer du sein Adjuvant métastase. Résumé : Le trastuzumab est un anticorps monoclonal qui a constitué une véritable révolution dans le traitement du cancer du sein surexprimant l’HER2 en adjuvant et en métastase. Sa toxicité majeure est surtout cardiaque, d’où un monitoring systématique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) avant et pendant le traitement par échographie est fortement conseillé.
Notre étude rétrospective a pour objectif d’évaluer la tolérance cardiaque du trastuzumab, nous avons rapporté 116 patientes, entre Aout 2008 et Mars 2014, 90 cas ont reçu le trastuzumab en adjuvant et 26 cas en métastase. Nous avons évalué la FEVG par échographie cardiaque en baseline, 3, 6, 9 et 12 mois durant le traitement par trastuzumab.
La réduction asymptomatique de la FEVG a été observée chez 40% (39) parmi les 90 traitées en adjuvant : 37% ≥ 10%, 53% ≥ 15% et 3.3% (4) ont développées une insuffisance cardiaque. Le trastuzumab a été interrompu provisoirement en raison de la cardiotoxicité chez 25 patientes (soit 27%) et un arrêt définitif chez 3patientes (soit 3.3%) de nos patientes. D’un autre coté une cardiotoxicité asymptomatique a été rapportée chez 38% (10) parmi celles traitées en métastase, 5% ≥ 10%, 5% ≥ 15% et 11.5% (3) ont présentées une insuffisance cardiaque qui a eu comme conséquence l’arrêt définitif du traitement.
L’atteinte cardiaque reste asymptomatique chez la majorité des patientes, l’interruption du traitement est souvent provisoire avec une réversibilité de la toxicité, cependant un suivi rigoureux des patients sous Trastuzumab est demandé pour déceler une éventuelle insuffisance cardiaque.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0612014 Président : CHERRAH.Y Directeur : MEDDAH.B Juge : ICHOU.M Juge : BENYASS.A Juge : ERRIHANI.H Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0612014 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible P0612014-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2014 Disponible 
Titre : TOLERANCE CARDIAQUE DU TRASTUZUMAB DANS LE TRAITEMENT ADJUVANT DU CANCER DU SEIN. Type de document : thèse Auteurs : OUASSOUR Islam, Auteur Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Mots-clés : Trastuzumab cardiotoxicité cancer du sein traitement adjuvant Résumé : Le cancer du sein est le plus fréquent des cancers de la femme dans le monde.
Son incidence ne cesse d’augmenter, mais la mortalité a baissé d'une manière considérable, ceci grâce à la progression des différents traitements anticancéreux.
La toxicité cardiaque du Trastuzumab représente un facteur limitant majeur de son utilisation.
Il s’agit d’une étude rétrospective cas témoins réalisée au service d’oncologie médicale de l’hôpital militaire d’instruction Mohamed V de Rabat qui a duré une année de 2008 à 2009.
83% ont pu terminer leur traitement dont 26,4 % avec un arrêt provisoire dû à la chute regressive de la fraction d'éjection ventriculaire. Un arrêt définitif a été réalisé dans 17 % des cas à cause soit d’une diminution non régressive de la fraction d'éjection ventriculaire, soit de l’apparition d’une insuffisance cardiaque symptomatique relevée chez 2 patientes.
Durant la durée de suivi de ces patientes, 6 ont eu une récupération spontanée de leur fraction d'éjection ventriculaire cinq mois plus ou moins après l’arrêt du Trastuzumab, une patiente est asymptomatique sous traitement médical et garde une fraction d'éjection ventriculaire inférieure à 50 % et pour les deux cas d’insuffisance cardiaque symptomatique, ils ont eu une amélioration clinique sous traitement médical mais leur fraction d'éjection ventriculaire est toujours inférieure à 40 %. Les valeurs de fraction d'éjection ventriculaire de départ des trois patientes qui restent insuffisantes cardiaques étaient 62, 56 et 54 %. La cardiotoxicité au Trastuzumab est assez fréquente, ce qui impose plusieurs mesures préventives minutieuses y compris la surveillance par l’échocardiographie.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M4072019 Président : KHARBACH.A Directeur : ICHOU.M Juge : TANZ.R Juge : MAHFOUD.T Juge : MESSAOUDI.N ; ASFALOU.I ; kharbach.A TOLERANCE CARDIAQUE DU TRASTUZUMAB DANS LE TRAITEMENT ADJUVANT DU CANCER DU SEIN. [thèse] / OUASSOUR Islam, Auteur . - 2019.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Trastuzumab cardiotoxicité cancer du sein traitement adjuvant Résumé : Le cancer du sein est le plus fréquent des cancers de la femme dans le monde.
Son incidence ne cesse d’augmenter, mais la mortalité a baissé d'une manière considérable, ceci grâce à la progression des différents traitements anticancéreux.
La toxicité cardiaque du Trastuzumab représente un facteur limitant majeur de son utilisation.
Il s’agit d’une étude rétrospective cas témoins réalisée au service d’oncologie médicale de l’hôpital militaire d’instruction Mohamed V de Rabat qui a duré une année de 2008 à 2009.
83% ont pu terminer leur traitement dont 26,4 % avec un arrêt provisoire dû à la chute regressive de la fraction d'éjection ventriculaire. Un arrêt définitif a été réalisé dans 17 % des cas à cause soit d’une diminution non régressive de la fraction d'éjection ventriculaire, soit de l’apparition d’une insuffisance cardiaque symptomatique relevée chez 2 patientes.
Durant la durée de suivi de ces patientes, 6 ont eu une récupération spontanée de leur fraction d'éjection ventriculaire cinq mois plus ou moins après l’arrêt du Trastuzumab, une patiente est asymptomatique sous traitement médical et garde une fraction d'éjection ventriculaire inférieure à 50 % et pour les deux cas d’insuffisance cardiaque symptomatique, ils ont eu une amélioration clinique sous traitement médical mais leur fraction d'éjection ventriculaire est toujours inférieure à 40 %. Les valeurs de fraction d'éjection ventriculaire de départ des trois patientes qui restent insuffisantes cardiaques étaient 62, 56 et 54 %. La cardiotoxicité au Trastuzumab est assez fréquente, ce qui impose plusieurs mesures préventives minutieuses y compris la surveillance par l’échocardiographie.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : M4072019 Président : KHARBACH.A Directeur : ICHOU.M Juge : TANZ.R Juge : MAHFOUD.T Juge : MESSAOUDI.N ; ASFALOU.I ; kharbach.A Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M4072019 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible M4072019-1 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2019 Disponible Documents numériques
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Titre : TRASTUZUMAB, EFFICACITE ET TOLERANCE DANS LE CANCER DU SEIN HER2-POSITIF A L’INO SIDI MOHAMMED BEN ABDELLAH (ETUDE RETROSPECTIVE DE 24 CAS). Type de document : thèse Auteurs : ASSYA MARDAS, Auteur Année de publication : 2011 Langues : Français (fre) Mots-clés : TRASTUZUMAB CANCER DU SEIN HER2 EFFICACITE TOXICITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction: Trastuzumab, anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le récepteur HER2 surexprimé à la surface des cellules cancéreuses mammaires. Il est efficace dans le traitement du cancer du sein HER2-positif métastatique et adjuvant avec une tolérance correcte.
Le présent travail a pour objectifs de rapporter l’expérience de l’INO en matière de trastuzumab chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif et de discuter les données d’efficacité et de tolérance à travers une revue littérature.
Matériels et méthodes: Etude rétrospective portant sur 24 cas de cancer du sein HER2-positif admis à l’INO, sur la période d’étalant du 27/08/07 au 12/11/09.
Résultats: Cohorte A : 14 patientes atteintes de la maladie adjuvante.
Cohorte B : 11 patientes atteintes de la maladie métastatique.
Cohorte A: La période de suivi est de 2 ans, la SSR à 2 ans:92,9%. La survie sans maladie:85,7% et la survie sans maladie à distance à 2 ans:92,9%. La SG à 2 ans:100%. La toxicité est particulièrement cardiaque de grade 1 chez 35,7% des cas avec récupération d’une fonction cardiaque normale lors des prochaines cures.
Cohorte B: La durée médiane de suivi est de 24 mois, la RO:90% en 1ère ligne métastatique et de 80% en 2ème ligne sans aucun cas de progression après 3 cycles de traitement par trastuzumab. La RC:10%, le TTP médian:12 mois et la SG:91%. Le traitement est généralement bien supporté avec une toxicité surtout cardiaque de grade 1-2 dans 36,4% des cas et est récupérable.
Conclusion: Le trastuzumab est un médicament efficace dans le traitement du cancer du sein HER2-positif avec une bonne tolérance.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0232011 Président : YAHYA CHERRAH Directeur : HASSAN ERRIHANI Juge : JAMAL LAMSAOURI TRASTUZUMAB, EFFICACITE ET TOLERANCE DANS LE CANCER DU SEIN HER2-POSITIF A L’INO SIDI MOHAMMED BEN ABDELLAH (ETUDE RETROSPECTIVE DE 24 CAS). [thèse] / ASSYA MARDAS, Auteur . - 2011.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : TRASTUZUMAB CANCER DU SEIN HER2 EFFICACITE TOXICITE Index. décimale : WA SANTE PUBLIQUE - PROFESSION MEDICALE Résumé : Introduction: Trastuzumab, anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le récepteur HER2 surexprimé à la surface des cellules cancéreuses mammaires. Il est efficace dans le traitement du cancer du sein HER2-positif métastatique et adjuvant avec une tolérance correcte.
Le présent travail a pour objectifs de rapporter l’expérience de l’INO en matière de trastuzumab chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif et de discuter les données d’efficacité et de tolérance à travers une revue littérature.
Matériels et méthodes: Etude rétrospective portant sur 24 cas de cancer du sein HER2-positif admis à l’INO, sur la période d’étalant du 27/08/07 au 12/11/09.
Résultats: Cohorte A : 14 patientes atteintes de la maladie adjuvante.
Cohorte B : 11 patientes atteintes de la maladie métastatique.
Cohorte A: La période de suivi est de 2 ans, la SSR à 2 ans:92,9%. La survie sans maladie:85,7% et la survie sans maladie à distance à 2 ans:92,9%. La SG à 2 ans:100%. La toxicité est particulièrement cardiaque de grade 1 chez 35,7% des cas avec récupération d’une fonction cardiaque normale lors des prochaines cures.
Cohorte B: La durée médiane de suivi est de 24 mois, la RO:90% en 1ère ligne métastatique et de 80% en 2ème ligne sans aucun cas de progression après 3 cycles de traitement par trastuzumab. La RC:10%, le TTP médian:12 mois et la SG:91%. Le traitement est généralement bien supporté avec une toxicité surtout cardiaque de grade 1-2 dans 36,4% des cas et est récupérable.
Conclusion: Le trastuzumab est un médicament efficace dans le traitement du cancer du sein HER2-positif avec une bonne tolérance.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0232011 Président : YAHYA CHERRAH Directeur : HASSAN ERRIHANI Juge : JAMAL LAMSAOURI Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0232011 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2011 Disponible
